Chemo-Gut Probiotic Trial for kreftoverlevere

Bakgrunn: Overlevende av kreft opplever kroniske gastrointestinale (GI) og psykososiale helsesymptomer, og redusert tarmmikrobielt mangfold. Dette kan kompromittere overlevendes langsiktige helse og generelle velvære. Ingen studier har undersøkt probiotika for å håndtere både GI og psykososiale symptomer sammen, eller sammensetningen av tarmmikrobiotaen hos kreftoverlevere etter behandling.

Mål: Å undersøke effekten av et probiotisk vs. placebo på (i) magesmerter og depressive symptomer (primære utfall); (ii) (a) GI (dvs. gass/oppblåsthet, diaré, forstoppelse) og psykososial (dvs. angst, kognitiv funksjon, tretthet) symptomer og generell helse; og (b) sammensetning av tarmmikrobiota; (iii) forhold mellom bakterier, GI og psykososiale symptomer.

Metoder: Denne dobbeltblindede, placebokontrollerte, 2-arms randomiserte studien vil rekruttere N=66 deltakere tildelt probiotika- eller placebogruppen for en 12-ukers studie. Voksne overlevende diagnostisert med solid svulst eller blodkreft som har fullført kjemoterapi i løpet av de siste 5 årene, og viser forhøyet GI eller psykososiale symptomer vil bli inkludert. Den probiotiske kapselen inneholder Lactobacillus- og Bifidobacterium-stammer, inntatt oralt en gang daglig. Avføringsprøver vil bli samlet ved baseline og uke-12 og analysert ved hjelp av GA-Map dysbiosetest og 16S rRNA-gensekvensering. GI og psykososiale undersøkelser vil bli fullført ved baseline, uke 6 og 12. Beskrivende statistikk, frekvenser, sammenkoblede t-tester, lineære blandede modeller og Spearmans korrelasjonsanalyser vil bli brukt.

Implikasjoner: Denne studien utforsker en ny, mikrobiotabasert behandling for kroniske GI og psykososiale symptomer hos kreftoverlevere. Disse funnene og forpliktelsen til pasientsentrert kunnskapsoversettelse ved å lage pasientmateriell (f.eks. infografikk, personlig resultatsammendrag) vil gjøre det mulig for pasienter å ta informerte beslutninger om helsen deres.