De Chemo-Gut probiotische proef voor kankeroverlevenden

Achtergrond: Overlevenden van kanker ervaren chronische gastro-intestinale (GI) en psychosociale gezondheidssymptomen en een verminderde microbiële diversiteit in de darm. Dit kan de gezondheid en het algehele welzijn van de overlevenden op de lange termijn in gevaar brengen. Geen enkele studie heeft probiotica onderzocht voor het gezamenlijk beheersen van zowel GI- als psychosociale symptomen, of de samenstelling van de darmmicrobiota bij overlevenden van kanker na de behandeling.

Doelstellingen: Onderzoek naar de effecten van een probioticum versus placebo op (i) buikpijn en depressieve symptomen (primaire uitkomsten); (ii) (a) GI (d.w.z. gasvorming/opgeblazen gevoel, diarree, constipatie) en psychosociaal (d.w.z. angst, cognitieve functie, vermoeidheid)symptomen en algemene gezondheid; en (b) samenstelling van de darmmicrobiota; (iii) relaties tussen bacteriën, GI en psychosociale symptomen.

Methoden: Deze dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, 2-armige, gerandomiseerde studie zal N=66 deelnemers rekruteren die zijn toegewezen aan de probiotische of placebogroep voor een 12 weken durende studie. Volwassen overlevenden bij wie een solide tumor of bloedkanker is vastgesteld en die in de afgelopen vijf jaar chemotherapie hebben ondergaan en een verhoogde gastro-intestinale of psychosociale symptomen vertonen, worden in aanmerking genomen. De probiotische capsule bevat stammen van Lactobacillus en Bifidobacterium, die eenmaal daags oraal worden ingenomen. Ontlastingsmonsters zullen worden verzameld bij aanvang en in week 12 en worden geanalyseerd met behulp van de GA-Map dysbiosetest en 16S rRNA-gensequencing. GI- en psychosociale onderzoeken zullen worden afgerond bij aanvang, week 6 en 12. Er zal gebruik worden gemaakt van beschrijvende statistieken, frequenties, paired samples t-tests, lineaire gemengde modellen en Spearman's correlatieanalyses.

Implicaties: Deze studie onderzoekt een nieuwe, op microbiota gebaseerde behandeling voor chronische gastro-intestinale en psychosociale symptomen bij overlevenden van kanker. Deze bevindingen en toewijding aan patiëntgerichte kennisvertaling via het creëren van patiëntmateriaal (bijv. infographics, samenvatting van persoonlijke resultaten) zullen patiënten in staat stellen weloverwogen beslissingen te nemen over hun gezondheid.