Die probiotische Chemo-Gut-Studie für Krebsüberlebende

Hintergrund: Überlebende einer Krebserkrankung leiden unter chronischen gastrointestinalen (GI) und psychosozialen Gesundheitssymptomen sowie einer verminderten mikrobiellen Vielfalt im Darm. Dies kann die langfristige Gesundheit und das allgemeine Wohlbefinden der Überlebenden beeinträchtigen. In keiner Studie wurden Probiotika zur gemeinsamen Behandlung von Magen-Darm- und psychosozialen Symptomen oder zur Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei Krebsüberlebenden nach der Behandlung untersucht.

Ziele: Untersuchung der Auswirkungen eines Probiotikums im Vergleich zu Placebo auf (i) Bauchschmerzen und depressive Symptome (primäre Ergebnisse); (ii) (a) GI (d. h. Blähungen/Blähungen, Durchfall, Verstopfung) und psychosoziale (d. h. Angst, kognitive Funktion, Müdigkeit) Symptome und allgemeiner Gesundheitszustand; und (b) Zusammensetzung der Darmmikrobiota; (iii) Beziehungen zwischen Bakterien, Magen-Darm-Trakt und psychosozialen Symptomen.

Methoden: In dieser doppelblinden, placebokontrollierten, zweiarmigen, randomisierten Studie werden N=66 Teilnehmer rekrutiert, die der Probiotika- oder Placebogruppe für eine 12-wöchige Studie zugeordnet sind. Eingeschlossen werden erwachsene Überlebende, bei denen ein solider Tumor oder Blutkrebs diagnostiziert wurde, die innerhalb der letzten 5 Jahre eine Chemotherapie abgeschlossen haben und erhöhte gastrointestinale oder psychosoziale Symptome aufweisen. Die probiotische Kapsel enthält Lactobacillus- und Bifidobacterium-Stämme, die einmal täglich oral eingenommen werden. Stuhlproben werden zu Studienbeginn und in Woche 12 gesammelt und mithilfe des GA-Map-Dysbiosetests und der 16S-rRNA-Gensequenzierung analysiert. GI- und psychosoziale Umfragen werden zu Studienbeginn in den Wochen 6 und 12 abgeschlossen. Es werden deskriptive Statistiken, Häufigkeiten, T-Tests für gepaarte Stichproben, lineare gemischte Modelle und Korrelationsanalysen nach Spearman verwendet.

Implikationen: Diese Studie untersucht eine neuartige, mikrobiotabasierte Behandlung für chronische gastrointestinale und psychosoziale Symptome bei Krebsüberlebenden. Diese Erkenntnisse und das Engagement für eine patientenzentrierte Wissensübersetzung durch die Erstellung von Patientenmaterialien (z. B. Infografiken, persönliche Ergebniszusammenfassung) ermöglichen es Patienten, fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheit zu treffen.