针对癌症幸存者的化疗肠道益生菌试验

背景：癌症幸存者会经历慢性胃肠道 (GI) 和心理社会健康症状，并且肠道微生物多样性降低。 这可能会损害幸存者的长期健康和整体福祉。 目前尚无研究调查益生菌如何同时管理胃肠道和心理社会症状，或治疗后癌症幸存者的肠道微生物群组成。

目的：研究益生菌与安慰剂对 (i) 腹痛和抑郁症状（主要结果）的影响； (ii) (a) 地理标志（即 胀气/腹胀、腹泻、便秘）和心理社会（即。 焦虑、认知功能、疲劳）症状和一般健康状况； (b) 肠道微生物群组成； (iii) 细菌、胃肠道和社会心理症状之间的关系。

方法：这项双盲、安慰剂对照、2 组随机试验将招募 N=66 名分配到益生菌组或安慰剂组的参与者进行为期 12 周的试验。 被诊断患有实体瘤或血癌、在过去 5 年内完成化疗并表现出胃肠道升高或心理社会症状的成年幸存者将被包括在内。 益生菌胶囊含有乳酸菌和双歧杆菌菌株，每日口服一次。 将在基线和第 12 周收集粪便样本，并使用 GA-Map 菌群失调测试和 16S rRNA 基因测序进行分析。 GI 和心理社会调查将在基线、第 6 周和第 12 周完成。将使用描述性统计、频率、配对样本 t 检验、线性混合模型和 Spearman 相关分析。

意义：本研究探索了一种基于微生物群的新型治疗方法，用于治疗癌症幸存者的慢性胃肠道和心理社会症状。 这些发现和承诺通过创建患者材料（例如，以患者为中心的知识翻译） 信息图表、个人结果摘要）将使患者能够对其健康做出明智的决定。