La sperimentazione probiotica Chemo-Gut per i sopravvissuti al cancro

Background: I sopravvissuti al cancro presentano sintomi cronici gastrointestinali (GI) e di salute psicosociale e una ridotta diversità microbica intestinale. Ciò potrebbe compromettere la salute a lungo termine e il benessere generale dei sopravvissuti. Nessuno studio ha studiato i probiotici per gestire insieme i sintomi gastrointestinali e psicosociali, o la composizione del microbiota intestinale nei sopravvissuti al cancro dopo il trattamento.

Obiettivi: studiare gli effetti di un probiotico rispetto al placebo su (i) dolore addominale e sintomi depressivi (risultati primari); (ii) (a) IG (vale a dire gas/gonfiore, diarrea, stitichezza) e psicosociali (ad es. ansia, funzione cognitiva, stanchezza), sintomi e salute generale; e (b) composizione del microbiota intestinale; (iii) relazioni tra batteri, tratto gastrointestinale e sintomi psicosociali.

Metodi: Questo studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, a 2 bracci recluterà N = 66 partecipanti assegnati al gruppo probiotico o placebo per uno studio di 12 settimane. Verranno inclusi i sopravvissuti adulti con diagnosi di tumore solido o cancro del sangue che hanno completato la chemioterapia negli ultimi 5 anni e mostrano sintomi gastrointestinali o psicosociali elevati. La capsula probiotica contiene ceppi di Lactobacillus e Bifidobacterium, ingeriti per via orale una volta al giorno. I campioni di feci verranno raccolti al basale e alla settimana 12 e analizzati utilizzando il test di disbiosi GA-Map e il sequenziamento del gene 16S rRNA. Le indagini gastrointestinali e psicosociali saranno completate al basale, settimane 6 e 12. Verranno utilizzate statistiche descrittive, frequenze, test t per campioni appaiati, modelli misti lineari e analisi delle correlazioni di Spearman.

Implicazioni: questo studio esplora un nuovo trattamento basato sul microbiota per i sintomi gastrointestinali cronici e psicosociali nei sopravvissuti al cancro. Questi risultati e l’impegno verso la traduzione della conoscenza incentrata sul paziente attraverso la creazione di materiali per i pazienti (ad es. infografiche, riepilogo dei risultati personali) consentiranno ai pazienti di prendere decisioni informate sulla propria salute.