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聴覚障害のある子供の口腔衛生状態を改善するための寸劇ビデオの効果

2023年10月13日 更新者:Maria Moin、Dow University of Health Sciences

聴覚障害を持つ子供の口腔衛生の強化: 寸劇ビデオ介入の影響 - ランダム化比較試験

はじめに: 口腔の健康は全身の健康にとって重要な要素であると考えられており、小児におけるその重要性は無視できません。 聴覚障害のある小児では、コミュニケーションの障壁により口腔衛生習慣の理解が妨げられる可能性があり、特に歯の問題を起こしやすくなります。 目的: この研究の目的は、聴覚障害のある子供の口腔衛生状態を改善するための寸劇ビデオ、絵、手話介入の有効性を比較することでした。 方法: 60 人の子供が研究を完了し、次のように 20 人の子供からなる各グループにランダムに割り当てられました: グループ A: 寸劇ビデオ、グループ B: 絵、グループ C: 手話。 平均歯肉スコアとOHIスコアは介入の実施前後に記録されました。 口腔衛生習慣、口腔衛生および歯肉指数スコアは、構造化されたアンケートによって記録されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、77440
        • Ida Rieu College For Blind And Deaf
      • Karachi、Sindh、パキスタン、22770
        • ABSA School and college for deaf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 出生時に聴覚障害および全難聴のある子供
  • 男女問わず7歳から20歳まで、
  • 口腔内に少なくとも 20 本の歯
  • 軽度、中等度、重度の歯肉炎の小児

除外基準:

  • 歯垢が歯の表面の 3 分の 2 以上を覆っている小児は、歯垢スコアが 1.0 以上でした。
  • 口腔衛生状態が良好または不十分な小児
  • 過去6か月以内に口腔の健康を促進する活動またはプログラムに参加したことがある子供
  • 軽度から中等度の難聴を持つ子供
  • 抗生物質を長期間服用している子供たち
  • 過去3か月以内にうがい薬を使用した子供
  • 既知の全身疾患のある小児
  • 広範囲にわたる歯石の存在
  • 非協力的な子供たち

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スキットビデオ
ビデオは5分間子供たちに見せられました。 それは口の習慣、良い食べ物と悪い食べ物についてでした。 ブラッシングテクニックもビデオで紹介されました。
連続番号付き密封不透明封筒 (SNOSE) を使用した 3 つの口腔健康教育介入グループ、グループ A (寸劇ビデオ)、グループ B (絵画)、およびグループ C (手話)。 子どもたちは、密封された封筒をランダムに選び、口腔衛生教育介入グループ A、B、C に割り当てました。グループ A の参加者には、口腔衛生介入の寸劇ビデオ手法が割り当てられ、何を食べるか、どのように歯を磨くかについての 5 分間のビデオが見せられました。 動画には、歯に良いものと悪いもの、歯磨きの方法、時間、持続時間などの歯磨き方法が含まれていました。 B グループと C グループに割り当てられた参加者には、それぞれ絵と手話の形で歯磨きと食事習慣について同じ指導が行われました。 グループ A の子供たちは、ラミネートカードの形で説明書を受け取り、家に持ち帰るように求められました。 C グループの参加者は、教師の立ち会いの下、手話で指導を受けました。
アクティブコンパレータ:絵画
ブラッシング方法や、良い習慣や悪い習慣などの口腔衛生に関するアドバイスに関する写真をラミネートカードの形で提供しました。 子供たちはそれらのカードを持って行きました。
連続番号付き密封不透明封筒 (SNOSE) を使用した 3 つの口腔健康教育介入グループ、グループ A (寸劇ビデオ)、グループ B (絵画)、およびグループ C (手話)。 子どもたちは、密封された封筒をランダムに選び、口腔衛生教育介入グループ A、B、C に割り当てました。グループ A の参加者には、口腔衛生介入の寸劇ビデオ手法が割り当てられ、何を食べるか、どのように歯を磨くかについての 5 分間のビデオが見せられました。 動画には、歯に良いものと悪いもの、歯磨きの方法、時間、持続時間などの歯磨き方法が含まれていました。 B グループと C グループに割り当てられた参加者には、それぞれ絵と手話の形で歯磨きと食事習慣について同じ指導が行われました。 グループ A の子供たちは、ラミネートカードの形で説明書を受け取り、家に持ち帰るように求められました。 C グループの参加者は、教師の立ち会いの下、手話で指導を受けました。
介入なし:手話言語
口腔習慣、良い食べ物と悪い食べ物に関する口腔健康教育は、子供たち手話教師の協力を得て、手話を介して行われました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラークインデックス
時間枠:一か月
ベースラインから介入後までの平均歯垢スコアの減少
一か月
歯肉指数
時間枠:一か月
ベースラインから介入後までの平均歯肉スコアの減少
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔衛生指数
時間枠:一か月
ベースラインから介入後までの平均OHIスコアの減少
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria Moin, MDS、Bahria University Dental College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月11日

一次修了 (実際)

2023年7月23日

研究の完了 (実際)

2023年7月25日

試験登録日

最初に提出

2023年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月13日

最初の投稿 (実際)

2023年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月13日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DowUHS 1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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