- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06089564
Efectividad del vídeo de sketches para mejorar el estado de higiene bucal de los niños con discapacidad auditiva
13 de octubre de 2023 actualizado por: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Mejora de la higiene bucal en niños con discapacidad auditiva: el impacto de las intervenciones en vídeo de sketches: un ensayo controlado aleatorio
Introducción: La salud bucal es considerada un componente vital de la salud general y no se puede ignorar su importancia en los niños.
En los niños con discapacidad auditiva, las barreras de comunicación pueden obstaculizar su comprensión de las prácticas de higiene bucal, haciéndolos particularmente vulnerables a los problemas dentales.
Objetivo: El objetivo de este estudio fue comparar la efectividad de las intervenciones en vídeo, imágenes y lenguaje de señas para mejorar el estado de higiene bucal de niños con discapacidad auditiva.
Métodos: Sesenta niños completaron el estudio y se asignaron aleatoriamente a cada grupo con veinte niños de la siguiente manera: grupo A: video sketch, grupo B: pictórico y grupo C: lenguaje de señas.
Se registraron las puntuaciones medias gingivales y OHI antes y después de la implementación de las intervenciones.
Los hábitos de higiene bucal, la higiene bucal y las puntuaciones del índice gingival se registraron mediante un cuestionario estructurado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 22770
- ABSA School and college for deaf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con discapacidad auditiva y pérdida auditiva total al nacer
- De 7 a 20 años para ambos sexos,
- Mínimo de 20 dientes en la cavidad bucal.
- Niños con gingivitis leve, moderada y grave.
Criterio de exclusión:
- Los niños con placa dental cubrían más de dos tercios de la superficie de sus dientes y tenían una puntuación de placa >1,0.
- Niños con higiene bucal regular o mala
- Niños que hayan participado previamente en cualquier actividad o programa que promueva la salud bucal dentro de los seis meses anteriores.
- Niños con pérdida auditiva de leve a moderada
- Niños que toman antibióticos a largo plazo
- Niños que habían utilizado enjuague bucal en los tres meses anteriores.
- Niños con alguna enfermedad sistémica conocida.
- Presencia de cálculo dental extenso.
- Niños que no cooperan
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Vídeo de sketch
El vídeo fue mostrado a los niños y tuvo una duración de 5 minutos.
Se trataba de hábitos bucales, buena y mala alimentación.
También se mostró en vídeo la técnica del cepillado.
|
Tres grupos de intervención educativa en salud bucal, grupo A (video sketch), grupo B (pictórico) y grupo C (lenguaje de señas) mediante el uso de sobres opacos sellados numerados secuencialmente (SNOSE).
Los niños eligieron un sobre cerrado al azar y fueron asignados a los grupos A, B y C de intervención de educación sobre salud bucal. A los participantes del grupo A se les asignó un método de vídeo de intervención de higiene bucal y se les mostró un video de 5 minutos sobre qué comer y cómo cepillarse los dientes.
El video incluía lo que es bueno y malo para los dientes y cómo cepillarse los dientes, lo que incluye el método, el tiempo y la duración del cepillado.
Los participantes asignados al grupo B y C recibieron las mismas instrucciones sobre el cepillado de dientes y los hábitos alimentarios en forma de imágenes y lenguaje de señas, respectivamente.
Los niños del grupo A recibieron instrucciones en forma de tarjetas laminadas y pidieron que las llevaran a casa.
Los participantes del grupo C recibieron instrucciones en lengua de signos en presencia del profesor.
|
|
Comparador activo: Pictórico
Las imágenes relacionadas con la técnica de cepillado y los consejos de salud bucal, como buenos y malos hábitos, se proporcionaron en forma de tarjetas laminadas.
Los niños se han llevado esas tarjetas con ellos.
|
Tres grupos de intervención educativa en salud bucal, grupo A (video sketch), grupo B (pictórico) y grupo C (lenguaje de señas) mediante el uso de sobres opacos sellados numerados secuencialmente (SNOSE).
Los niños eligieron un sobre cerrado al azar y fueron asignados a los grupos A, B y C de intervención de educación sobre salud bucal. A los participantes del grupo A se les asignó un método de vídeo de intervención de higiene bucal y se les mostró un video de 5 minutos sobre qué comer y cómo cepillarse los dientes.
El video incluía lo que es bueno y malo para los dientes y cómo cepillarse los dientes, lo que incluye el método, el tiempo y la duración del cepillado.
Los participantes asignados al grupo B y C recibieron las mismas instrucciones sobre el cepillado de dientes y los hábitos alimentarios en forma de imágenes y lenguaje de señas, respectivamente.
Los niños del grupo A recibieron instrucciones en forma de tarjetas laminadas y pidieron que las llevaran a casa.
Los participantes del grupo C recibieron instrucciones en lengua de signos en presencia del profesor.
|
|
Sin intervención: Lenguaje de señas
La educación sobre salud bucal relacionada con los hábitos bucales y la buena y mala alimentación se impartió a través del lenguaje de señas con la ayuda de un maestro de lenguaje de señas para niños.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: un mes
|
Disminución de las puntuaciones medias de placa dental desde el inicio hasta después de la intervención
|
un mes
|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: un mes
|
Disminución de las puntuaciones gingivales medias desde el inicio hasta después de la intervención
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de higiene bucal
Periodo de tiempo: Un mes
|
Disminución de las puntuaciones medias del OHI desde el inicio hasta después de la intervención
|
Un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DowUHS 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .