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小品视频对改善听力障碍儿童口腔卫生状况的有效性

2023年10月13日 更新者:Maria Moin、Dow University of Health Sciences

加强听力障碍儿童的口腔卫生:短剧视频干预措施的影响 - 随机对照试验

简介:口腔健康被认为是整体健康的重要组成部分,其对儿童的重要性不容忽视。 对于有听力障碍的儿童,沟通障碍可能会妨碍他们对口腔卫生习惯的理解,使他们特别容易出现牙齿问题。 目的:本研究的目的是比较短剧视频、图片和手语干预措施对改善听力障碍儿童口腔卫生状况的有效性。 方法:60 名儿童完成研究,并随机分为每组 20 名儿童,如下:A 组:小品视频,B 组:图片,C 组:手语。 记录实施干预前后的平均牙龈评分和 OHI 评分。 通过结构化问卷记录口腔卫生习惯、口腔卫生和牙龈指数评分。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、77440
        • Ida Rieu College For Blind And Deaf
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、22770
        • ABSA School and college for deaf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 出生时听力障碍和完全听力丧失的儿童
  • 男女年龄均为 7 至 20 岁,
  • 口腔中至少有20颗牙齿
  • 患有轻度、中度、重度牙龈炎的儿童

排除标准:

  • 牙菌斑覆盖牙齿表面三分之二以上的儿童,菌斑评分 >1.0
  • 口腔卫生状况一般或较差的儿童
  • 在过去六个月内参加过任何促进口腔健康的活动或计划的儿童
  • 轻度至中度听力损失的儿童
  • 长期服用抗生素的儿童
  • 过去三个月内使用过漱口水的儿童
  • 患有任何已知全身性疾病的儿童
  • 存在广泛的牙结石
  • 不合作的孩子

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:短剧视频
该视频向孩子们播放了5分钟。 这与口腔习惯、食物的好坏有关。 视频还展示了刷牙技术。
三个口腔健康教育干预组,A 组(短剧视频)、B 组(图片)和 C 组(手语),使用顺序编号密封不透明信封 (SNOSE)。 孩子们随机挑选一个密封的信封,被分配到口腔健康教育干预组A、B和C。A组的参与者被分配了口腔卫生干预小品视频方法,并播放5分钟的视频,介绍吃什么和如何刷牙。 视频内容包括什么对牙齿好、什么坏,以及如何刷牙,包括刷牙的方法、时间和持续时间。 分配到 B 组和 C 组的参与者分别以图片和手语的形式获得相同的刷牙和饮食习惯指导。 A组的孩子收到了层压卡片形式的说明,并要求将其带回家。 C 组的参与者在老师在场的情况下接受手语指导。
有源比较器:画报
与刷牙技术和口腔健康建议(例如好坏习惯)相关的图片以层压卡片的形式提供。 孩子们把这些卡片也带走了。
三个口腔健康教育干预组,A 组(短剧视频)、B 组(图片)和 C 组(手语),使用顺序编号密封不透明信封 (SNOSE)。 孩子们随机挑选一个密封的信封,被分配到口腔健康教育干预组A、B和C。A组的参与者被分配了口腔卫生干预小品视频方法,并播放5分钟的视频,介绍吃什么和如何刷牙。 视频内容包括什么对牙齿好、什么坏,以及如何刷牙,包括刷牙的方法、时间和持续时间。 分配到 B 组和 C 组的参与者分别以图片和手语的形式获得相同的刷牙和饮食习惯指导。 A组的孩子收到了层压卡片形式的说明,并要求将其带回家。 C 组的参与者在老师在场的情况下接受手语指导。
无干预:手语
在幼儿手语老师的帮助下,通过手语进行了有关口腔习惯、食物好坏等口腔健康教育。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
斑块指数
大体时间:一个月
平均牙菌斑评分从基线到干预后下降
一个月
牙龈指数
大体时间:一个月
平均牙龈评分从基线到干预后下降
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口腔卫生指数
大体时间:一个月
平均 OHI 评分从基线到干预后的下降
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maria Moin, MDS、Bahria University Dental College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月11日

初级完成 (实际的)

2023年7月23日

研究完成 (实际的)

2023年7月25日

研究注册日期

首次提交

2023年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月13日

首次发布 (实际的)

2023年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月13日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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