- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06089564
Effektiviteten af Skit-video til at forbedre mundhygiejnestatus for børn med hørenedsættelse
13. oktober 2023 opdateret af: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Forbedring af mundhygiejne hos børn med hørenedsættelse: virkningen af skit-videointerventioner - et randomiseret kontrolleret forsøg
Indledning: Mundsundhed betragtes som en vital komponent i den generelle sundhed, og dens betydning hos børn må ikke ses bort fra.
Hos børn med hørenedsættelse kan kommunikationsbarrierer hæmme deres forståelse af mundhygiejnepraksis, hvilket gør dem særligt sårbare over for tandproblemer.
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af skitvideo, billed- og tegnsprogsinterventioner for at forbedre mundhygiejnestatus hos børn med hørenedsættelse.
Metoder: Tres børn blev afsluttet undersøgelsen og fordelt tilfældigt i hver gruppe med tyve børn som følger: gruppe A: Skit-video, gruppe B: Billed og gruppe C: Tegnsprog.
Gennemsnitlige tandkøds- og OHI-score blev registreret før og efter implementering af interventioner.
Mundhygiejnevaner, mundhygiejne og tandkødsindeksscorer blev registreret ved hjælp af et struktureret spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 22770
- ABSA School and college for deaf
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med hørenedsættelse og totalt høretab ved fødslen
- I alderen 7 til 20 år for begge køn,
- Minimum 20 tænder i mundhulen
- Børn med mild, moderat og svær tandkødsbetændelse
Ekskluderingskriterier:
- Børn med tandplak dækkede mere end to tredjedele af deres tandoverflade, havde en plakscore på >1,0
- Børn med rimelig til dårlig mundhygiejne
- Børn, der tidligere havde deltaget i en aktivitet eller et program, der fremmer oral sundhed inden for de foregående seks måneder
- Børn med let til moderat høretab
- Børn, der tager langtidsantibiotika
- Børn, der havde brugt mundskyl inden for de foregående tre måneder
- Børn med kendte systemiske sygdomme
- Tilstedeværelse af omfattende tandsten
- Usamarbejdsvillige børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Skit video
Videoen blev vist for børn i 5 minutter.
Det handlede om orale vaner, god og dårlig mad.
Video blev også vist børsteteknik.
|
Tre pædagogiske interventionsgrupper for oral sundhed, gruppe A (skitvideo), gruppe B (billede) og gruppe C (tegnsprog) ved at bruge Sequentially Numbered Sealed Opaque Envelopes (SNOSE).
Børn valgte en forseglet kuvert tilfældigt og blev tildelt mundsundhedsundervisningsinterventionsgruppe A, B og C. Deltagerne i gruppe A blev tildelt en skit-videometode til mundhygiejneintervention og vist 5 minutters video om, hvad de skal spise, og hvordan de børste deres tænder.
Videoen indeholdt, hvad der er godt og dårligt for tænderne, og hvordan man børster, hvilket inkluderer metode, tid og varighed af tandbørstning.
Deltagerne i gruppe B og C fik samme instruktioner til tandbørstning og spisevaner i form af henholdsvis billeder og tegnsprog.
Børnene i gruppe A modtog instruktioner i form af laminerede kort og blev bedt om at tage med hjem.
Deltagerne i gruppe C fik instruktioner på tegnsprog i nærværelse af lærer.
|
Aktiv komparator: Billedlig
Billederne relateret til børsteteknik og mundsundhedsråd såsom gode og dårlige vaner blev leveret i form af laminerede kort.
Børnene har taget disse kort med sig.
|
Tre pædagogiske interventionsgrupper for oral sundhed, gruppe A (skitvideo), gruppe B (billede) og gruppe C (tegnsprog) ved at bruge Sequentially Numbered Sealed Opaque Envelopes (SNOSE).
Børn valgte en forseglet kuvert tilfældigt og blev tildelt mundsundhedsundervisningsinterventionsgruppe A, B og C. Deltagerne i gruppe A blev tildelt en skit-videometode til mundhygiejneintervention og vist 5 minutters video om, hvad de skal spise, og hvordan de børste deres tænder.
Videoen indeholdt, hvad der er godt og dårligt for tænderne, og hvordan man børster, hvilket inkluderer metode, tid og varighed af tandbørstning.
Deltagerne i gruppe B og C fik samme instruktioner til tandbørstning og spisevaner i form af henholdsvis billeder og tegnsprog.
Børnene i gruppe A modtog instruktioner i form af laminerede kort og blev bedt om at tage med hjem.
Deltagerne i gruppe C fik instruktioner på tegnsprog i nærværelse af lærer.
|
Ingen indgriben: Tegnsprog
Mundsundhedsundervisningen relateret til mundvaner, god og dårlig mad blev leveret via tegnsprog med hjælp fra børns tegnsprogslærer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plaque Index
Tidsramme: en måned
|
Fald i gennemsnitlig tandplakscore fra baseline til efter intervention
|
en måned
|
Gingival indeks
Tidsramme: en måned
|
Fald i gennemsnitlig tandkødsscore fra baseline til efter intervention
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mundhygiejneindeks
Tidsramme: En måned
|
Fald i gennemsnitlig OHI-score fra baseline til efter intervention
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DowUHS 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .