- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06089564
Effektiviteten av Skit Video för att förbättra munhygienstatusen för barn med hörselnedsättning
13 oktober 2023 uppdaterad av: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Förbättra oral hygien hos barn med hörselnedsättning: effekten av skitvideointerventioner - en randomiserad kontrollerad studie
Inledning: Munhälsa anses vara en viktig del av den allmänna hälsan och dess betydelse för barn får inte bortses från.
Hos barn med hörselnedsättning kan kommunikationsbarriärer hindra deras förståelse av munhygienpraxis, vilket gör dem särskilt sårbara för tandproblem.
Syfte: Syftet med denna studie var att jämföra effektiviteten av skitvideo, bild- och teckenspråksinterventioner för att förbättra munhygienstatus hos barn med hörselnedsättning.
Metoder: Sextio barn genomförde studien och fördelades slumpmässigt i varje grupp med tjugo barn enligt följande: grupp A: skitvideo, grupp B: bild och grupp C: teckenspråk.
Medelvärden för gingival och OHI registrerades före och efter genomförandet av interventioner.
Munhygienvanor, munhygien och tandköttsindex registrerades med ett strukturerat frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 22770
- ABSA School and college for deaf
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med hörselnedsättning och total hörselnedsättning vid födseln
- I åldern 7 till 20 år för båda könen,
- Minst 20 tänder i munhålan
- Barn med mild, måttlig och svår gingivit
Exklusions kriterier:
- Barn med tandplack täckte mer än två tredjedelar av tandytan, hade en plackpoäng på >1,0
- Barn med rättvis till dålig munhygien
- Barn som tidigare deltagit i någon aktivitet eller program som främjar munhälsa under de senaste sex månaderna
- Barn med lätt till måttlig hörselnedsättning
- Barn som tar långtidsantibiotika
- Barn som hade använt munvatten under de senaste tre månaderna
- Barn med alla kända systemsjukdomar
- Förekomst av omfattande tandsten
- Osamarbetsvilliga barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skitvideo
Videon visades för barn i 5 minuter.
Det handlade om munvanor, bra och dålig mat.
Video visades också borstteknik.
|
Tre pedagogiska interventionsgrupper för munhälsovård, grupp A (skitvideo), grupp B (bild) och grupp C (teckenspråk) genom att använda Sequentially Numbered Sealed Opaque Envelopes (SNOSE).
Barn valde ett förseglat kuvert slumpmässigt och tilldelades oral hälsoutbildning interventionsgrupp A, B och C. Deltagarna i grupp A tilldelades en skitvideometod för munhygienintervention och visade 5 minuters video om vad de ska äta och hur man borstar tänderna.
Videon inkluderade vad som är bra och dåligt för tänderna, och hur man borstar vilket inkluderar metod, tid och varaktighet för tandborstning.
Deltagarna i grupp B och C fick samma instruktioner för tandborstning och matvanor i form av bilder respektive teckenspråk.
Barnen i grupp A fick instruktioner i form av laminerade kort och bad att få ta med sig hem.
Deltagarna i grupp C fick instruktioner på teckenspråk i närvaro av lärare.
|
|
Aktiv komparator: Illustrerad
Bilderna relaterade till borstteknik och råd om munhälsa som bra och dåliga vanor gavs i form av laminerade kort.
Barnen har tagit med sig dessa kort.
|
Tre pedagogiska interventionsgrupper för munhälsovård, grupp A (skitvideo), grupp B (bild) och grupp C (teckenspråk) genom att använda Sequentially Numbered Sealed Opaque Envelopes (SNOSE).
Barn valde ett förseglat kuvert slumpmässigt och tilldelades oral hälsoutbildning interventionsgrupp A, B och C. Deltagarna i grupp A tilldelades en skitvideometod för munhygienintervention och visade 5 minuters video om vad de ska äta och hur man borstar tänderna.
Videon inkluderade vad som är bra och dåligt för tänderna, och hur man borstar vilket inkluderar metod, tid och varaktighet för tandborstning.
Deltagarna i grupp B och C fick samma instruktioner för tandborstning och matvanor i form av bilder respektive teckenspråk.
Barnen i grupp A fick instruktioner i form av laminerade kort och bad att få ta med sig hem.
Deltagarna i grupp C fick instruktioner på teckenspråk i närvaro av lärare.
|
|
Inget ingripande: Teckenspråk
Munhälsoutbildningen relaterad till munvanor, bra och dålig mat levererades via teckenspråk med hjälp av barn teckenspråkslärare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plack Index
Tidsram: en månad
|
Minskning av medelvärden för tandplack från baslinjen till efter intervention
|
en månad
|
|
Gingival Index
Tidsram: en månad
|
Minskning i genomsnittliga gingivalpoäng från baslinjen till efter intervention
|
en månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Munhygienindex
Tidsram: En månad
|
Minska i genomsnittliga OHI-poäng från baslinje till efter intervention
|
En månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2023
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DowUHS 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .