- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06089564
Skuteczność skeczy wideo w poprawie stanu higieny jamy ustnej dzieci z wadą słuchu
13 października 2023 zaktualizowane przez: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Poprawa higieny jamy ustnej u dzieci z wadą słuchu: wpływ interwencji wideo w formie skeczu – randomizowane badanie kontrolowane
Wstęp: Zdrowie jamy ustnej jest uważane za istotny element ogólnego stanu zdrowia i nie można lekceważyć jego znaczenia u dzieci.
U dzieci z wadą słuchu bariery komunikacyjne mogą utrudniać zrozumienie zasad higieny jamy ustnej, czyniąc je szczególnie podatnymi na problemy stomatologiczne.
Cel: Celem tego badania było porównanie skuteczności interwencji wideo, skeczy obrazkowych i języka migowego w poprawie stanu higieny jamy ustnej dzieci z wadą słuchu.
Metody: W badaniu wzięło udział 60 dzieci, które losowo przydzielono do każdej grupy składającej się z dwudziestu dzieci w następujący sposób: grupa A: skecz wideo, grupa B: obrazkowa i grupa C: język migowy.
Przed i po wdrożeniu interwencji rejestrowano średnią punktację dziąseł i OHI.
Nawyki związane z higieną jamy ustnej, higiena jamy ustnej i wskaźniki dziąseł rejestrowano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 22770
- ABSA School and college for deaf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z wadą słuchu i całkowitym ubytkiem słuchu od urodzenia
- Wiek od 7 do 20 lat dla obu płci,
- Minimum 20 zębów w jamie ustnej
- Dzieci z łagodnym, umiarkowanym i ciężkim zapaleniem dziąseł
Kryteria wyłączenia:
- U dzieci, u których płytka nazębna zajmowała ponad dwie trzecie powierzchni zębów, wskaźnik płytki nazębnej wynosił >1,0
- Dzieci ze średnią lub słabą higieną jamy ustnej
- Dzieci, które w ciągu ostatnich sześciu miesięcy uczestniczyły wcześniej w jakichkolwiek działaniach lub programach promujących zdrowie jamy ustnej
- Dzieci z lekkim lub umiarkowanym ubytkiem słuchu
- Dzieci przyjmujące długoterminowo antybiotyki
- Dzieci, które stosowały płyn do płukania jamy ustnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Dzieci z jakąkolwiek znaną chorobą ogólnoustrojową
- Obecność rozległego kamienia nazębnego
- Dzieci niechętne do współpracy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Skecz wideo
Film był pokazywany dzieciom przez 5 minut.
Było o nawykach jamy ustnej, dobrym i złym jedzeniu.
Na filmie pokazano także technikę szczotkowania.
|
Trzy grupy interwencyjne w zakresie edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej, grupa A (skecz wideo), grupa B (obrazkowa) i grupa C (język migowy) przy użyciu zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert z numerami sekwencyjnymi (SNOSE).
Dzieci losowo wybierały zapieczętowaną kopertę i przydzielały je do grup interwencyjnych A, B i C w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie higieny jamy ustnej. Uczestnikom grupy A przydzielono skecz wideo przedstawiający interwencję w higienę jamy ustnej i pokazano im 5-minutowy film o tym, co jeść i jak myć zęby.
Film zawierał informacje o tym, co jest dobre, a co złe dla zębów oraz jak szczotkować, co obejmuje metodę, czas i czas szczotkowania zębów.
Uczestnicy przydzieleni do grup B i C otrzymali takie same instrukcje dotyczące mycia zębów i nawyków żywieniowych, odpowiednio w formie obrazków i języka migowego.
Dzieci z Grupy A otrzymały instrukcje w formie laminowanych kart i poprosiły o zabranie ich ze sobą do domu.
Uczestnicy grupy C otrzymywali instrukcje w języku migowym w obecności nauczyciela.
|
Aktywny komparator: Obrazowy
Zdjęcia dotyczące techniki szczotkowania oraz porady dotyczące higieny jamy ustnej, takie jak dobre i złe nawyki, zostały dostarczone w formie laminowanych kart.
Dzieci zabrały ze sobą te karty.
|
Trzy grupy interwencyjne w zakresie edukacji w zakresie zdrowia jamy ustnej, grupa A (skecz wideo), grupa B (obrazkowa) i grupa C (język migowy) przy użyciu zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert z numerami sekwencyjnymi (SNOSE).
Dzieci losowo wybierały zapieczętowaną kopertę i przydzielały je do grup interwencyjnych A, B i C w zakresie edukacji zdrowotnej w zakresie higieny jamy ustnej. Uczestnikom grupy A przydzielono skecz wideo przedstawiający interwencję w higienę jamy ustnej i pokazano im 5-minutowy film o tym, co jeść i jak myć zęby.
Film zawierał informacje o tym, co jest dobre, a co złe dla zębów oraz jak szczotkować, co obejmuje metodę, czas i czas szczotkowania zębów.
Uczestnicy przydzieleni do grup B i C otrzymali takie same instrukcje dotyczące mycia zębów i nawyków żywieniowych, odpowiednio w formie obrazków i języka migowego.
Dzieci z Grupy A otrzymały instrukcje w formie laminowanych kart i poprosiły o zabranie ich ze sobą do domu.
Uczestnicy grupy C otrzymywali instrukcje w języku migowym w obecności nauczyciela.
|
Brak interwencji: Język migowy
Edukacja o zdrowiu jamy ustnej dotycząca nawyków jamy ustnej, dobrego i złego jedzenia była prowadzona za pomocą języka migowego z pomocą nauczyciela języka migowego dzieci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks tablicowy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zmniejszenie średniej oceny płytki nazębnej w porównaniu z wartością wyjściową do czasu po interwencji
|
jeden miesiąc
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Spadek średniej oceny dziąseł od wartości początkowej do po interwencji
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
|
Spadek średnich wyników OHI od wartości wyjściowych do po interwencji
|
Jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DowUHS 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .