Effektiviteten til Skit-video for å forbedre munnhygienestatusen til barn med hørselshemming
13. oktober 2023 oppdatert av: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Enhancing Oral Hygiene in Children With Hearing Impairment: The Impact of Skit Video Interventions - A Randomized Controlled Trial
Innledning: Munnhelse betraktes som en viktig del av generell helse, og dens betydning hos barn kan ikke ses bort fra.
Hos barn med hørselshemming kan kommunikasjonsbarrierer hemme deres forståelse av munnhygienepraksis, noe som gjør dem spesielt sårbare for tannproblemer.
Mål: Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av sketsjvideo, bilde- og tegnspråkintervensjoner for å forbedre munnhygienestatusen til barn med hørselshemming.
Metoder: Seksti barn ble fullført studien og fordelt tilfeldig i hver gruppe med tjue barn som følger: gruppe A: Skit-video, gruppe B: Bilde og gruppe C: Tegnspråk.
Gjennomsnittlige gingival- og OHI-skårer ble registrert før og etter implementering av intervensjoner.
Munnhygienevaner, munnhygiene og gingivalindeksscore ble registrert ved hjelp av et strukturert spørreskjema.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 22770
- ABSA School and college for deaf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med hørselshemming og totalt hørselstap ved fødsel
- I alderen 7 til 20 år for begge kjønn,
- Minimum 20 tenner i munnhulen
- Barn med mild, moderat og alvorlig gingivitt
Ekskluderingskriterier:
- Barn med tannplakk dekket mer enn to tredjedeler av tannoverflaten, hadde en plakk-score på >1,0
- Barn med rimelig til dårlig munnhygiene
- Barn som tidligere har deltatt i en aktivitet eller et program som fremmer munnhelse i løpet av de siste seks månedene
- Barn med lett til moderat hørselstap
- Barn som tar langtids antibiotika
- Barn som hadde brukt munnvann i løpet av de siste tre månedene
- Barn med kjente systemiske sykdommer
- Tilstedeværelse av omfattende tannstein
- Usamarbeidsvillige barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Skit-video
Videoen ble vist til barn som varte i 5 minutter.
Det handlet om muntlige vaner, god og dårlig mat.
Video ble også vist børsteteknikk.
|
Tre intervensjonsgrupper for oral helse, gruppe A (skitvideo), gruppe B (bilde) og gruppe C (tegnspråk) ved å bruke Sequentially Numbered Sealed Opaque Envelopes (SNOSE).
Barn plukket en forseglet konvolutt tilfeldig og ble tildelt intervensjonsgruppe A, B og C i munnhelseundervisning. Deltakerne i gruppe A ble tildelt en sketsjvideometode for munnhygieneintervensjon og vist 5 minutters video om hva de skal spise og hvordan de bør pusse tennene.
Videoen inkluderte hva som er bra og dårlig for tennene, og hvordan man børster som inkluderer metode, tid og varighet for tannpuss.
Deltakerne tildelt gruppe B og C fikk samme instruksjoner for tannpuss og spisevaner i form av henholdsvis bilder og tegnspråk.
Barna i gruppe A fikk instruksjoner i form av laminerte kort og ba om å ta med seg hjem.
Deltakere i gruppe C fikk veiledning på tegnspråk i nærvær av lærer.
|
|
Aktiv komparator: Bilde
Bildene knyttet til børsteteknikk og munnhelseråd som gode og dårlige vaner ble gitt i form av laminerte kort.
Barna har tatt med seg disse kortene.
|
Tre intervensjonsgrupper for oral helse, gruppe A (skitvideo), gruppe B (bilde) og gruppe C (tegnspråk) ved å bruke Sequentially Numbered Sealed Opaque Envelopes (SNOSE).
Barn plukket en forseglet konvolutt tilfeldig og ble tildelt intervensjonsgruppe A, B og C i munnhelseundervisning. Deltakerne i gruppe A ble tildelt en sketsjvideometode for munnhygieneintervensjon og vist 5 minutters video om hva de skal spise og hvordan de bør pusse tennene.
Videoen inkluderte hva som er bra og dårlig for tennene, og hvordan man børster som inkluderer metode, tid og varighet for tannpuss.
Deltakerne tildelt gruppe B og C fikk samme instruksjoner for tannpuss og spisevaner i form av henholdsvis bilder og tegnspråk.
Barna i gruppe A fikk instruksjoner i form av laminerte kort og ba om å ta med seg hjem.
Deltakere i gruppe C fikk veiledning på tegnspråk i nærvær av lærer.
|
|
Ingen inngripen: Tegnspråk
Munnhelseundervisningen knyttet til muntlige vaner, god og dårlig mat ble levert via tegnspråk med hjelp av barn tegnspråklærer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakettindeks
Tidsramme: en måned
|
Nedgang i gjennomsnittlig tannplakkscore fra baseline til etter intervensjon
|
en måned
|
|
Gingivalindeks
Tidsramme: en måned
|
Nedgang i gjennomsnittlig tannkjøttskår fra baseline til etter intervensjon
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral Hygiene Index
Tidsramme: En måned
|
Nedgang i gjennomsnittlig OHI-skåre fra baseline til etter intervensjon
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
25. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DowUHS 1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselshemmede barn
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFocal Impaired Awareness AnfallAustralia
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken