- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06089564
Eficácia do vídeo Skit para melhorar o estado de higiene bucal de crianças com deficiência auditiva
13 de outubro de 2023 atualizado por: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Melhorando a higiene oral em crianças com deficiência auditiva: o impacto das intervenções em vídeo de esquetes - um ensaio clínico randomizado
Introdução: A saúde oral é considerada um componente vital da saúde geral e a sua importância nas crianças não pode ser desconsiderada.
Em crianças com deficiência auditiva, as barreiras de comunicação podem dificultar a sua compreensão das práticas de higiene oral, tornando-as particularmente vulneráveis a problemas dentários.
Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia de intervenções em vídeo, pictóricas e de linguagem de sinais para melhorar o estado de higiene bucal de crianças com deficiência auditiva.
Métodos: Sessenta crianças completaram o estudo e foram alocadas aleatoriamente em cada grupo com vinte crianças da seguinte forma: grupo A: vídeo esquete, grupo B: pictórico e grupo C: linguagem de sinais.
Os escores médios gengivais e IHO foram registrados antes e depois da implementação das intervenções.
Hábitos de higiene oral, higiene oral e escores do índice gengival foram registrados por questionário estruturado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
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Karachi, Sindh, Paquistão, 22770
- ABSA School and college for deaf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com deficiência auditiva e perda auditiva total ao nascer
- De 7 a 20 anos para ambos os sexos,
- Mínimo de 20 dentes na cavidade oral
- Crianças com gengivite leve, moderada e grave
Critério de exclusão:
- Crianças com placa dentária cobrindo mais de dois terços da superfície dentária, tiveram uma pontuação de placa >1,0
- Crianças com higiene oral razoável a deficiente
- Crianças que já participaram de qualquer atividade ou programa de promoção da saúde bucal nos últimos seis meses
- Crianças com perda auditiva leve a moderada
- Crianças que tomam antibióticos a longo prazo
- Crianças que usaram enxaguatório bucal nos últimos três meses
- Crianças com alguma doença sistêmica conhecida
- Presença de cálculo dentário extenso
- Crianças não cooperativas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Vídeo de esquete
O vídeo foi exibido às crianças com duração de 5 minutos.
Tratava-se de hábitos orais, de boa e má alimentação.
O vídeo também mostrou a técnica de escovação.
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Três grupos de intervenção educativa em saúde bucal, grupo A (esquete de vídeo), grupo B (pictórico) e grupo C (linguagem de sinais), utilizando Envelopes Opacos Selados Sequencialmente Numerados (SNOSE).
As crianças escolheram aleatoriamente um envelope lacrado e foram designadas para os grupos de intervenção de educação em saúde bucal A, B e C. Os participantes do grupo A receberam um método de vídeo de intervenção de higiene bucal e viram um vídeo de 5 minutos sobre o que comer e como escovar os dentes.
O vídeo incluía o que é bom e ruim para os dentes e como escovar, o que inclui método, horário e duração da escovação.
Os participantes designados para os grupos B e C receberam as mesmas instruções sobre escovação dentária e hábitos alimentares na forma de imagens e linguagem de sinais, respectivamente.
As crianças do Grupo A receberam instruções em forma de cartões laminados e solicitaram que levassem para casa.
Os participantes do grupo C receberam instruções em linguagem de sinais na presença do professor.
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Comparador Ativo: Pictórico
As fotos relacionadas à técnica de escovação e conselhos de saúde bucal, como bons e maus hábitos, foram fornecidas em forma de cartões laminados.
As crianças levaram esses cartões consigo.
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Três grupos de intervenção educativa em saúde bucal, grupo A (esquete de vídeo), grupo B (pictórico) e grupo C (linguagem de sinais), utilizando Envelopes Opacos Selados Sequencialmente Numerados (SNOSE).
As crianças escolheram aleatoriamente um envelope lacrado e foram designadas para os grupos de intervenção de educação em saúde bucal A, B e C. Os participantes do grupo A receberam um método de vídeo de intervenção de higiene bucal e viram um vídeo de 5 minutos sobre o que comer e como escovar os dentes.
O vídeo incluía o que é bom e ruim para os dentes e como escovar, o que inclui método, horário e duração da escovação.
Os participantes designados para os grupos B e C receberam as mesmas instruções sobre escovação dentária e hábitos alimentares na forma de imagens e linguagem de sinais, respectivamente.
As crianças do Grupo A receberam instruções em forma de cartões laminados e solicitaram que levassem para casa.
Os participantes do grupo C receberam instruções em linguagem de sinais na presença do professor.
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Sem intervenção: Língua de Sinais
A educação em saúde bucal relacionada aos hábitos bucais, boa e má alimentação foi realizada por meio da língua de sinais com o auxílio da professora de língua de sinais das crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Placa
Prazo: um mês
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Diminuição nas pontuações médias de placa dentária desde o início até após a intervenção
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um mês
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Índice Gengival
Prazo: um mês
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Diminuição nas pontuações gengivais médias desde o início até após a intervenção
|
um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Higiene Oral
Prazo: Um mês
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Diminuição nas pontuações médias do OHI desde o início até após a intervenção
|
Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DowUHS 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .