Effectiviteit van een sketchvideo om de mondhygiënestatus van kinderen met gehoorproblemen te verbeteren
13 oktober 2023 bijgewerkt door: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Verbetering van de mondhygiëne bij kinderen met gehoorproblemen: de impact van sketchvideo-interventies - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Inleiding: Mondgezondheid wordt beschouwd als een essentieel onderdeel van de algehele gezondheid en het belang ervan bij kinderen mag niet worden genegeerd.
Bij kinderen met gehoorproblemen kunnen communicatiebarrières hun begrip van mondhygiënepraktijken belemmeren, waardoor ze bijzonder kwetsbaar worden voor gebitsproblemen.
Doelstelling: Het doel van deze studie was om de effectiviteit van sketchvideo-, picturale en gebarentaalinterventies te vergelijken om de mondhygiënestatus van kinderen met gehoorproblemen te verbeteren.
Methode: Zestig kinderen hebben het onderzoek voltooid en als volgt willekeurig in elke groep van twintig kinderen verdeeld: groep A: sketchvideo, groep B: picturaal en groep C: gebarentaal.
De gemiddelde gingivale en OHI-scores werden geregistreerd voor en na de implementatie van interventies.
Mondhygiënegewoonten, mondhygiëne en gingivale indexscores werden geregistreerd door middel van een gestructureerde vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 22770
- ABSA School and college for deaf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met gehoorproblemen en totaal gehoorverlies bij de geboorte
- Leeftijd 7 tot 20 jaar voor beide geslachten,
- Minimaal 20 tanden in de mondholte
- Kinderen met milde, matige en ernstige gingivitis
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met tandplak bedekten meer dan tweederde van hun tandoppervlak en hadden een plaquescore van >1,0
- Kinderen met een redelijke tot slechte mondhygiëne
- Kinderen die in de voorgaande zes maanden eerder hadden deelgenomen aan een activiteit of programma ter bevordering van de mondgezondheid
- Kinderen met licht tot matig gehoorverlies
- Kinderen die langdurig antibiotica gebruiken
- Kinderen die de afgelopen drie maanden mondwater hadden gebruikt
- Kinderen met bekende systemische ziekten
- Aanwezigheid van uitgebreide tandsteen
- Niet meewerkende kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Skit-video
De video werd gedurende 5 minuten aan kinderen getoond.
Het ging over mondgewoonten, goed en slecht eten.
Op video werd ook de poetstechniek getoond.
|
Drie educatieve interventiegroepen op het gebied van mondgezondheid, groep A (skitvideo), groep B (afbeelding) en groep C (gebarentaal) met behulp van Sequentially Numbered Sealed Opaque Envelopes (SNOSE).
Kinderen kozen willekeurig een verzegelde envelop en werden toegewezen aan interventiegroep A, B en C voor voorlichting over mondgezondheid. Deelnemers in groep A kregen een sketchvideo-methode voor mondhygiëne-interventie toegewezen en kregen een video van 5 minuten te zien over wat ze moesten eten en hoe ze hun tanden moesten poetsen.
De video bevatte informatie over wat goed en slecht is voor de tanden, en hoe je moet poetsen, inclusief de methode, tijd en duur van het tandenpoetsen.
Deelnemers toegewezen aan groep B en C kregen dezelfde instructies voor tandenpoetsen en eetgewoonten, respectievelijk in de vorm van afbeeldingen en gebarentaal.
De kinderen van Groep A kregen instructies in de vorm van gelamineerde kaarten en vroegen deze mee naar huis te nemen.
Deelnemers uit groep C kregen in aanwezigheid van de leerkracht instructies in gebarentaal.
|
|
Actieve vergelijker: Beeldend
De afbeeldingen met betrekking tot de poetstechniek en mondgezondheidsadviezen, zoals goede en slechte gewoonten, werden verstrekt in de vorm van gelamineerde kaarten.
De kinderen hebben deze kaartjes meegenomen.
|
Drie educatieve interventiegroepen op het gebied van mondgezondheid, groep A (skitvideo), groep B (afbeelding) en groep C (gebarentaal) met behulp van Sequentially Numbered Sealed Opaque Envelopes (SNOSE).
Kinderen kozen willekeurig een verzegelde envelop en werden toegewezen aan interventiegroep A, B en C voor voorlichting over mondgezondheid. Deelnemers in groep A kregen een sketchvideo-methode voor mondhygiëne-interventie toegewezen en kregen een video van 5 minuten te zien over wat ze moesten eten en hoe ze hun tanden moesten poetsen.
De video bevatte informatie over wat goed en slecht is voor de tanden, en hoe je moet poetsen, inclusief de methode, tijd en duur van het tandenpoetsen.
Deelnemers toegewezen aan groep B en C kregen dezelfde instructies voor tandenpoetsen en eetgewoonten, respectievelijk in de vorm van afbeeldingen en gebarentaal.
De kinderen van Groep A kregen instructies in de vorm van gelamineerde kaarten en vroegen deze mee naar huis te nemen.
Deelnemers uit groep C kregen in aanwezigheid van de leerkracht instructies in gebarentaal.
|
|
Geen tussenkomst: Gebarentaal
De mondgezondheidseducatie met betrekking tot mondgewoonten en goed en slecht voedsel werd gegeven via gebarentaal met de hulp van een gebarentaalleraar voor kinderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaquette-index
Tijdsspanne: een maand
|
Daling van de gemiddelde tandplakscores vanaf de basislijn tot na de interventie
|
een maand
|
|
Gingivale index
Tijdsspanne: een maand
|
Daling van de gemiddelde tandvleesscores vanaf de basislijn tot na de interventie
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mondhygiëne-index
Tijdsspanne: Een maand
|
Daling van de gemiddelde OHI-scores vanaf de basislijn tot na de interventie
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DowUHS 1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .