- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06089564
Эффективность скетч-видео для улучшения состояния гигиены полости рта у детей с нарушением слуха
13 октября 2023 г. обновлено: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Улучшение гигиены полости рта у детей с нарушениями слуха: влияние скетч-видео – рандомизированное контролируемое исследование
Введение: Здоровье полости рта считается жизненно важным компонентом общего состояния здоровья, и его важность для детей нельзя игнорировать.
У детей с нарушением слуха коммуникативные барьеры могут мешать им понимать правила гигиены полости рта, что делает их особенно уязвимыми для стоматологических проблем.
Цель: Целью данного исследования было сравнение эффективности сценических видеороликов, изображений и языка жестов для улучшения состояния гигиены полости рта у детей с нарушениями слуха.
Методы: Шестьдесят детей прошли исследование и были случайным образом распределены в каждую группу по двадцать детей следующим образом: группа А: скетч-видео, группа Б: иллюстрированные изображения и группа С: язык жестов.
Средние показатели десен и OHI регистрировались до и после проведения вмешательств.
Привычки к гигиене полости рта, гигиена полости рта и индекс десен регистрировались с помощью структурированного опросника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 22770
- ABSA School and college for deaf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети с нарушением слуха и полной потерей слуха при рождении
- Возраст от 7 до 20 лет для обоих полов.
- Минимум 20 зубов в полости рта.
- Дети с легким, среднетяжелым и тяжелым гингивитом
Критерий исключения:
- Дети, у которых зубной налет покрывал более двух третей поверхности зубов, имели показатель налета >1,0.
- Дети с удовлетворительной или плохой гигиеной полости рта
- Дети, которые ранее участвовали в каких-либо мероприятиях или программах, способствующих здоровью полости рта, в течение предыдущих шести месяцев.
- Дети с легкой и умеренной потерей слуха
- Дети, длительно принимающие антибиотики
- Дети, которые использовали жидкость для полоскания рта в течение предыдущих трех месяцев
- Дети с любыми известными системными заболеваниями
- Наличие обширного зубного камня.
- Несотрудничающие дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Скит видео
Видео было показано детям продолжительностью 5 минут.
Речь шла об устных привычках, хорошей и плохой еде.
На видео также была показана техника чистки зубов.
|
Три группы мероприятий по обучению гигиене полости рта: группа A (видео-пародия), группа B (изображения) и группа C (язык жестов) с использованием последовательно пронумерованных запечатанных непрозрачных конвертов (SNOSE).
Дети случайным образом выбирали запечатанный конверт и распределяли их по группам A, B и C. Участникам группы A была предложена пародия на метод гигиены полости рта, а также показан 5-минутный видеоролик о том, что есть и как чистить зубы.
В видео рассказывается о том, что хорошо и плохо для зубов, а также о том, как чистить зубы, включая метод, время и продолжительность чистки зубов.
Участникам, отнесенным к группам B и C, были предоставлены одинаковые инструкции по чистке зубов и привычкам питания в виде картинок и языка жестов соответственно.
Дети группы А получили инструкции в виде ламинированных карточек и попросили взять их с собой домой.
Участники группы С получали инструкции на языке жестов в присутствии учителя.
|
|
Активный компаратор: Иллюстрированный
Картинки, посвященные технике чистки зубов, а также советы по здоровью полости рта, такие как полезные и вредные привычки, были представлены в виде ламинированных карточек.
Дети взяли эти карточки с собой.
|
Три группы мероприятий по обучению гигиене полости рта: группа A (видео-пародия), группа B (изображения) и группа C (язык жестов) с использованием последовательно пронумерованных запечатанных непрозрачных конвертов (SNOSE).
Дети случайным образом выбирали запечатанный конверт и распределяли их по группам A, B и C. Участникам группы A была предложена пародия на метод гигиены полости рта, а также показан 5-минутный видеоролик о том, что есть и как чистить зубы.
В видео рассказывается о том, что хорошо и плохо для зубов, а также о том, как чистить зубы, включая метод, время и продолжительность чистки зубов.
Участникам, отнесенным к группам B и C, были предоставлены одинаковые инструкции по чистке зубов и привычкам питания в виде картинок и языка жестов соответственно.
Дети группы А получили инструкции в виде ламинированных карточек и попросили взять их с собой домой.
Участники группы С получали инструкции на языке жестов в присутствии учителя.
|
|
Без вмешательства: Язык жестов
Обучение гигиене полости рта, связанное с привычками полости рта, хорошей и плохой пищей, проводилось с помощью языка жестов с помощью детского учителя языка жестов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс налета
Временное ограничение: один месяц
|
Снижение среднего показателя зубного налета по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства.
|
один месяц
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: один месяц
|
Снижение средних показателей десен от исходного уровня до после вмешательства.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс гигиены полости рта
Временное ограничение: Один месяц
|
Снижение средних показателей OHI по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DowUHS 1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .