- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06089564
Efficacité du sketch vidéo pour améliorer l'état d'hygiène bucco-dentaire des enfants malentendants
13 octobre 2023 mis à jour par: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Améliorer l'hygiène bucco-dentaire chez les enfants malentendants : l'impact des interventions vidéo par sketches - Un essai contrôlé randomisé
Introduction : La santé bucco-dentaire est considérée comme un élément essentiel de la santé globale et son importance chez les enfants ne peut être négligée.
Chez les enfants malentendants, les obstacles à la communication peuvent entraver leur compréhension des pratiques d’hygiène bucco-dentaire, les rendant particulièrement vulnérables aux problèmes dentaires.
Objectif : L'objectif de cette étude était de comparer l'efficacité des interventions vidéo, picturales et en langue des signes pour améliorer l'état d'hygiène bucco-dentaire des enfants malentendants.
Méthodes : Soixante enfants ont participé à l'étude et répartis au hasard dans chaque groupe de vingt enfants comme suit : groupe A : sketch vidéo, groupe B : illustré et groupe C : langue des signes.
Les scores moyens gingivaux et OHI ont été enregistrés avant et après la mise en œuvre des interventions.
Les habitudes d'hygiène bucco-dentaire, l'hygiène bucco-dentaire et les scores de l'indice gingival ont été enregistrés par questionnaire structuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
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Karachi, Sindh, Pakistan, 22770
- ABSA School and college for deaf
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants malentendants et surdités totales à la naissance
- Âgés de 7 à 20 ans pour les deux sexes,
- Minimum de 20 dents dans la cavité buccale
- Enfants atteints de gingivite légère, modérée et sévère
Critère d'exclusion:
- Les enfants dont la plaque dentaire couvrait plus des deux tiers de la surface de leurs dents avaient un score de plaque supérieur à 1,0.
- Enfants ayant une hygiène bucco-dentaire passable à mauvaise
- Enfants ayant déjà participé à une activité ou à un programme favorisant la santé bucco-dentaire au cours des six mois précédents
- Enfants ayant une perte auditive légère à modérée
- Enfants prenant des antibiotiques à long terme
- Enfants ayant utilisé un bain de bouche au cours des trois mois précédents
- Enfants atteints de maladies systémiques connues
- Présence de tartre dentaire étendu
- Enfants peu coopératifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Vidéo du sketch
La vidéo a été montrée aux enfants pendant 5 minutes.
Il s’agissait d’habitudes orales, de bonne et de mauvaise nourriture.
Une vidéo a également montré la technique de brossage.
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Trois groupes d'intervention éducative en santé bucco-dentaire, le groupe A (sketch vidéo), le groupe B (pictural) et le groupe C (langue des signes) en utilisant des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement (SNOSE).
Les enfants ont choisi une enveloppe scellée au hasard et affectés aux groupes d'intervention d'éducation en matière de santé bucco-dentaire A, B et C. Les participants du groupe A se sont vu attribuer une méthode vidéo de sketch d'intervention en matière d'hygiène bucco-dentaire et ont visionné une vidéo de 5 minutes sur quoi manger et comment se brosser les dents.
La vidéo explique ce qui est bon et mauvais pour les dents, et comment se brosser les dents, y compris la méthode, l'heure et la durée du brossage des dents.
Les participants affectés aux groupes B et C ont reçu les mêmes instructions concernant le brossage des dents et les habitudes alimentaires, respectivement sous forme d'images et de langage des signes.
Les enfants du groupe A ont reçu des instructions sous forme de cartes plastifiées et ont demandé à les emporter avec eux à la maison.
Les participants du groupe C ont reçu des instructions en langue des signes en présence de l'enseignant.
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Comparateur actif: Pictural
Les images liées à la technique de brossage et aux conseils de santé bucco-dentaire tels que les bonnes et les mauvaises habitudes ont été fournies sous forme de cartes plastifiées.
Les enfants ont emporté ces cartes avec eux.
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Trois groupes d'intervention éducative en santé bucco-dentaire, le groupe A (sketch vidéo), le groupe B (pictural) et le groupe C (langue des signes) en utilisant des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement (SNOSE).
Les enfants ont choisi une enveloppe scellée au hasard et affectés aux groupes d'intervention d'éducation en matière de santé bucco-dentaire A, B et C. Les participants du groupe A se sont vu attribuer une méthode vidéo de sketch d'intervention en matière d'hygiène bucco-dentaire et ont visionné une vidéo de 5 minutes sur quoi manger et comment se brosser les dents.
La vidéo explique ce qui est bon et mauvais pour les dents, et comment se brosser les dents, y compris la méthode, l'heure et la durée du brossage des dents.
Les participants affectés aux groupes B et C ont reçu les mêmes instructions concernant le brossage des dents et les habitudes alimentaires, respectivement sous forme d'images et de langage des signes.
Les enfants du groupe A ont reçu des instructions sous forme de cartes plastifiées et ont demandé à les emporter avec eux à la maison.
Les participants du groupe C ont reçu des instructions en langue des signes en présence de l'enseignant.
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Aucune intervention: Langue des signes
L'éducation à la santé bucco-dentaire liée aux habitudes bucco-dentaires, aux bons et aux mauvais aliments a été dispensée en langue des signes avec l'aide d'un professeur de langue des signes pour enfants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice des plaques
Délai: un mois
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Diminution des scores moyens de plaque dentaire entre le début et la fin de l'intervention
|
un mois
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Indice gingival
Délai: un mois
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Diminution des scores gingivaux moyens entre le début et la fin de l'intervention
|
un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice d'hygiène bucco-dentaire
Délai: Un mois
|
Diminution des scores moyens de l'OHI entre le départ et après l'intervention
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Un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Première publication (Réel)
18 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DowUHS 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .