- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06089564
Skit Videon tehokkuus kuulovammaisten lasten suuhygienian tilan parantamiseksi
perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: Maria Moin, Dow University of Health Sciences
Kuulovammaisten lasten suuhygienian parantaminen: Skit-videointerventioiden vaikutus – satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Johdanto: Suun terveyttä pidetään tärkeänä osana yleistä terveyttä, eikä sen merkitystä lapsille voi jättää huomiotta.
Kuulovammaisten lasten kommunikaatioesteet voivat haitata heidän ymmärrystään suuhygieniakäytännöistä, mikä tekee heistä erityisen herkkiä hammasongelmille.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sketsivideon, kuvallisen ja viittomakielen interventioiden tehokkuutta kuulovammaisten lasten suun hygieniatilan parantamiseksi.
Menetelmät: Kuusikymmentä lasta valmistui tutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti kuhunkin ryhmään, jossa oli kaksikymmentä lasta seuraavasti: ryhmä A: Sket-video, ryhmä B: kuvallinen ja ryhmä C: viittomakieli.
Keskimääräiset ien- ja OHI-pisteet kirjattiin ennen ja jälkeen interventioiden toteuttamisen.
Suuhygieniatottumukset, suuhygienia ja ienindeksipisteet kirjattiin strukturoidulla kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 77440
- Ida Rieu College For Blind And Deaf
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 22770
- ABSA School and college for deaf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on kuulovamma ja täydellinen kuulonmenetys syntyessään
- 7-20-vuotiaat molemmille sukupuolille,
- Vähintään 20 hammasta suuontelossa
- Lapset, joilla on lievä, keskivaikea ja vaikea ientulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsilla, joilla oli plakki, joka peitti yli kaksi kolmasosaa hampaiden pinnasta, plakin pistemäärä oli > 1,0
- Lapset, joilla on kohtalainen tai huono suuhygienia
- Lapset, jotka olivat aiemmin osallistuneet suun terveyttä edistävään toimintaan tai ohjelmaan edellisten kuuden kuukauden aikana
- Lapset, joilla on lievä tai kohtalainen kuulonalenema
- Lapset, jotka käyttävät pitkään antibiootteja
- Lapset, jotka olivat käyttäneet suuvettä viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Lapset, joilla on tunnettuja systeemisiä sairauksia
- Laajan hammaskiven esiintyminen
- Yhteistyökyvyttömiä lapsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Skit video
Video esitettiin lapsille 5 minuutin ajan.
Kyse oli suutottumuksista, hyvästä ja huonosta ruoasta.
Videolla esitettiin myös harjaustekniikkaa.
|
Kolme suun terveydenhuollon koulutusryhmää, ryhmä A (skettivideo), ryhmä B (kuvallinen) ja ryhmä C (viittomakieli) käyttämällä peräkkäin numeroituja sinetöityjä läpinäkymättömiä kirjekuoria (SNOSE).
Lapset valitsivat satunnaisesti suljetun kirjekuoren ja jaettiin suun terveyskasvatuksen interventioryhmiin A, B ja C. Ryhmän A osallistujat saivat sketsivideomenetelmän suuhygieniaan ja heille näytettiin 5 minuutin video siitä, mitä syödä ja miten hampaat harjataan.
Videolla kerrottiin, mikä on hyvää ja mikä haittaa hampaille ja miten harjataan, joka sisältää hampaiden harjaustavan, -ajan ja -keston.
Ryhmään B ja C luokitelluille osallistujille annettiin samat ohjeet hampaiden harjauksesta ja ruokailutottumuksista kuvien ja vastaavasti viittomakielen muodossa.
A-ryhmän lapset saivat ohjeet laminoitujen korttien muodossa ja pyysivät ottamaan mukaan kotiin.
Ryhmän C osallistujat saivat ohjeet viittomakielellä opettajan läsnäollessa.
|
|
Active Comparator: Kuvallinen
Harjaustekniikkaan liittyvät kuvat ja suun terveyteen liittyvät neuvot kuten hyvät ja huonot tottumukset jaettiin laminoitujen korttien muodossa.
Lapset ovat ottaneet nuo kortit mukanaan.
|
Kolme suun terveydenhuollon koulutusryhmää, ryhmä A (skettivideo), ryhmä B (kuvallinen) ja ryhmä C (viittomakieli) käyttämällä peräkkäin numeroituja sinetöityjä läpinäkymättömiä kirjekuoria (SNOSE).
Lapset valitsivat satunnaisesti suljetun kirjekuoren ja jaettiin suun terveyskasvatuksen interventioryhmiin A, B ja C. Ryhmän A osallistujat saivat sketsivideomenetelmän suuhygieniaan ja heille näytettiin 5 minuutin video siitä, mitä syödä ja miten hampaat harjataan.
Videolla kerrottiin, mikä on hyvää ja mikä haittaa hampaille ja miten harjataan, joka sisältää hampaiden harjaustavan, -ajan ja -keston.
Ryhmään B ja C luokitelluille osallistujille annettiin samat ohjeet hampaiden harjauksesta ja ruokailutottumuksista kuvien ja vastaavasti viittomakielen muodossa.
A-ryhmän lapset saivat ohjeet laminoitujen korttien muodossa ja pyysivät ottamaan mukaan kotiin.
Ryhmän C osallistujat saivat ohjeet viittomakielellä opettajan läsnäollessa.
|
|
Ei väliintuloa: Viittomakieli
Suun tottumuksiin, hyvään ja huonoon ruokaan liittyvä suun terveyskasvatus toteutettiin viittomakielellä lasten viittomakielen opettajan avustuksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Keskimääräisten hammasplakkipisteiden lasku lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
|
yksi kuukausi
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Keskimääräisten ienpisteiden lasku lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun hygieniaindeksi
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Keskimääräisten OHI-pisteiden lasku lähtötasosta toimenpiteen jälkeen
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Moin, MDS, Bahria University Dental College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DowUHS 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .