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小児の静脈穿刺痛に対する氷の適用と気をそらす技術の効果の比較

2026年5月5日 更新者:Sidra Sultan、University of Health Sciences Lahore

この RCT の目的は、5 歳から 12 歳の小児の静脈穿刺痛の軽減における 2 つの非薬理学的方法 (氷の適用と気晴らし技術) の有効性を比較することです。

120 人の子供を対象とした RCT が実施され、非確率の便宜サンプリングが使用され、子供たちは抽選方法によりランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1 つのグループは介入として氷を適用され、他のグループは介入として気をそらすテクニック (音楽の韻を伴う) を受けます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

子どもたちは病棟や救急で静脈穿刺を受けることがよくありますが、これは子どもにとっても親にとっても苦痛で苦痛な処置です。 痛みが効果的に管理されないと、恐怖、不安、非協力的な行動、試みの失敗、処置時間の延長、提供されるケアに対する全体的な不満が生じます。 薬理学的および非薬理学的なさまざまな方法が静脈穿刺時の痛みを軽減するのに役立ちますが、これらの準備のほとんどは時間がかかるため、緊急の状況では実行できません。 この研究の目的は、小児の静脈穿刺痛の軽減における 2 つの非薬理学的方法 (氷の適用と音楽の韻を見て気を紛らわす方法) の有効性を比較することです。 小児の静脈穿刺痛の軽減において、氷を当てることと気を紛らわせる技術(音楽の韻など)の利用には、大きな違いがあるという仮説が立てられています。 この研究の理論的根拠は、点滴穿刺時の痛みを軽減し、子供の入院費用を最小限に抑え、痛みに対する恐怖を軽減するための費用対効果の高い方法を見つけることです。 120 人の子供を対象とした RCT が実施され、非確率の便宜サンプリングが使用され、子供たちは抽選方法によりランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1 つのグループは介入として氷を適用され、他のグループは介入として気をそらすテクニック (音楽の韻を伴う) を受けます。 両方のアプローチの有効性は、これら 2 つのグループの比較分析を通じて評価されます。 研究は、概要が承認された後に開始され、3か月の期間にわたって行われます。 研究の対象者は5歳から12歳の子供たちです。 痛みは、Wong-Baker Faces 痛み評価スケールを使用して評価されます。 データは SPSS バージョン 24 を使用して分析されます。 記述統計 (頻度、パーセンテージ) は、研究対象母集団の特徴を説明するために使用されます。 カイ二乗検定は、2 つのグループの人口統計情報を調べるために使用されます。 介入後の両方のグループの平均を比較するために、独立した t 検定が使用されます。 テストの有意水準は、p 値 <0.05 で考慮されます。この研究で期待される発見は、最も経済的に実現可能な非薬理学的アプローチを決定するための 2 つの方法論の包括的な比較にあります。 この研究は、パキスタンのリソースが限られた病院に焦点を当て、痛みに関連した問題を軽減しながら、子どもたちの入院費用を効果的に削減する、すぐに実行できる方法を迅速に特定することを目的としている。 この研究は、証拠収集における重要なベンチマークを確立するだけでなく、小児患者の静脈穿刺に関連する疼痛関連の課題に対処する道を切り開き、長期的には大きな利益をもたらします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pakistan
      • Lahore、Pakistan、パキスタン
        • THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 5~12歳のお子様
  • 小児科病棟で静脈穿刺を受けるよう勧められた小児

除外基準:

  • 慢性疾患
  • 精神障害者
  • 静脈穿刺部位にすでに局所麻酔が施されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
グループ 1 は、静脈穿刺の 3 分前に介入として氷を適用します。
  • グループ 1 は、氷を当てることを含む最初の介入を受けます。
  • 静脈内処置の前に、静脈穿刺部位にアイスパックを 3 分間適用します。
  • 静脈穿刺の手順は、確立された標準操作手順 (SOP) に従って実行されます。
  • 痛みは、静脈穿刺手順の直後に、Wong Baker Faces の痛みスケールによって評価されます。

保護者の同意を得た上で、お子様の痛みの反応をビデオ撮影し、痛みを客観的に評価します。 データは機密として保持されます。

実験的:グループ2
グループ 2 は、氷を適用しない対照グループになります。
  • グループ 2 は対照グループとなり、氷の適用は含まれません。
  • 静脈穿刺手順は確立された標準手術手順 (SOP) に従って実行され、静脈穿刺手順の直後に Wong Baker Faces Pain Scale によって痛みが評価されます。

保護者の同意を得た上で、痛みを客観的に評価する目的でお子様の痛みの反応をビデオ撮影し、データは機密として保管されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静脈穿刺の痛み
時間枠:痛みは静脈穿刺処置の直後に評価され、データ収集には 2 か月かかります。

痛みは静脈穿刺後のウォン・ベイカー・フェイス痛みスケールによって測定されます。ドニー・ウォンとコニー・ベイカーは1983年にウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールを開発しました。 彼らは、子供たちは自分の痛みを数字で評価するのが難しいにもかかわらず、顔の表情にはよく反応することを研究しました。 その結果、彼らは子供たちが自分の痛みをよりよく伝えることができる尺度を開発しました。 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale は、個人が身体的な痛みを表現するのに役立つツールです。 表情、数値、説明的な言葉を使用して、痛みの強さをさまざまな方法で伝えることができます。 この自己評価方法では、「痛くない」を表す笑顔(0)から「一番痛い」を表す涙顔(10)までの6種類の顔が表示され、痛みの強さを効果的に伝えることができます。

ウォン・ベイカーの顔の痛みスケールは文献で広く研究されており、その信頼性と有効性は 3 歳から 18 歳の子供に対してすでに確立されています。

痛みは静脈穿刺処置の直後に評価され、データ収集には 2 か月かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:sidra sultan, ms nursing、University of Health Sciences Lahore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月12日

一次修了 (実際)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2026年6月7日

試験登録日

最初に提出

2023年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月11日

最初の投稿 (実際)

2023年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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