小児の静脈穿刺痛に対する氷の適用と気をそらす技術の効果の比較
この RCT の目的は、5 歳から 12 歳の小児の静脈穿刺痛の軽減における 2 つの非薬理学的方法 (氷の適用と気晴らし技術) の有効性を比較することです。
120 人の子供を対象とした RCT が実施され、非確率の便宜サンプリングが使用され、子供たちは抽選方法によりランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1 つのグループは介入として氷を適用され、他のグループは介入として気をそらすテクニック (音楽の韻を伴う) を受けます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pakistan
-
Lahore、Pakistan、パキスタン
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 5~12歳のお子様
- 小児科病棟で静脈穿刺を受けるよう勧められた小児
除外基準:
- 慢性疾患
- 精神障害者
- 静脈穿刺部位にすでに局所麻酔が施されている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:グループ1
グループ 1 は、静脈穿刺の 3 分前に介入として氷を適用します。
|
保護者の同意を得た上で、お子様の痛みの反応をビデオ撮影し、痛みを客観的に評価します。 データは機密として保持されます。 |
|
実験的:グループ2
グループ 2 は、氷を適用しない対照グループになります。
|
保護者の同意を得た上で、痛みを客観的に評価する目的でお子様の痛みの反応をビデオ撮影し、データは機密として保管されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
静脈穿刺の痛み
時間枠:痛みは静脈穿刺処置の直後に評価され、データ収集には 2 か月かかります。
|
痛みは静脈穿刺後のウォン・ベイカー・フェイス痛みスケールによって測定されます。ドニー・ウォンとコニー・ベイカーは1983年にウォン・ベイカー・フェイス痛み評価スケールを開発しました。 彼らは、子供たちは自分の痛みを数字で評価するのが難しいにもかかわらず、顔の表情にはよく反応することを研究しました。 その結果、彼らは子供たちが自分の痛みをよりよく伝えることができる尺度を開発しました。 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale は、個人が身体的な痛みを表現するのに役立つツールです。 表情、数値、説明的な言葉を使用して、痛みの強さをさまざまな方法で伝えることができます。 この自己評価方法では、「痛くない」を表す笑顔(0)から「一番痛い」を表す涙顔(10)までの6種類の顔が表示され、痛みの強さを効果的に伝えることができます。 ウォン・ベイカーの顔の痛みスケールは文献で広く研究されており、その信頼性と有効性は 3 歳から 18 歳の子供に対してすでに確立されています。 |
痛みは静脈穿刺処置の直後に評価され、データ収集には 2 か月かかります。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:sidra sultan, ms nursing、University of Health Sciences Lahore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。