Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av ispåføring og distraksjonsteknikk på venøs punkteringssmerter hos barn

19. februar 2024 oppdatert av: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

Målet med denne RCT er: å sammenligne effektiviteten til to ikke-farmakologiske metoder (ispåføring versus distraksjonsteknikk) for å redusere venøse punkteringssmerter blant barn i alderen 5 til 12 år.

En (RCT) vil bli utført, som involverer 120 barn, en ikke-sannsynlig bekvemmelighetsprøve vil bli brukt og barn vil tilfeldig fordele to grupper etter lotterimetode. En gruppe vil motta ispåføring som en intervensjon, mens den andre gruppen vil bli utsatt for distraksjonsteknikker (involverer musikalske rim) som en intervensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Barn gjennomgår ofte venepunktur på avdelinger og akutt, en prosedyre som er både smertefull og plagsom for både barn og deres foreldre. Når smerte ikke håndteres effektivt, fører det til frykt, angst, lite samarbeidsvillig oppførsel, mislykkede forsøk, forlenget prosedyrevarighet og generell misnøye med den gitte omsorgen. Ulike metoder, både farmakologiske og ikke-farmakologiske, kan bidra til å redusere smerte ved venøs punktering, men de fleste av disse preparatene er ikke gjennomførbare i akutte situasjoner på grunn av deres tidkrevende natur. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til to ikke-farmakologiske metoder (ispåføring versus distraksjonsteknikk ved å se på musikalske rim) for å redusere venøse punkteringssmerter hos barn. Det er en hypotese om at det er en betydelig forskjell i effektiviteten av ispåføring og bruken av en distraksjonsteknikk (som musikalske rim) for å lindre venøse punkteringssmerter blant barn. Begrunnelsen for denne studien er å finne en kostnadseffektiv metode for å redusere smerte under IV-punktur, og minimere sykehusinnleggelseskostnader for barn og lindre deres frykt for smerte. En (RCT) vil bli utført, som involverer 120 barn, en ikke-sannsynlig bekvemmelighetsprøve vil bli brukt og barn vil tilfeldig fordele to grupper etter lotterimetode. En gruppe vil motta ispåføring som en intervensjon, mens den andre gruppen vil bli utsatt for distraksjonsteknikker (involverer musikalske rim) som en intervensjon. Effektiviteten til begge tilnærmingene vil bli vurdert gjennom en komparativ analyse av disse to gruppene. Studien vil vare i 3 måneder, og starter etter at synopsis er godkjent. Målgruppen for studien vil være barn i alderen 5 til 12 år. Smerte vil bli vurdert ved å bruke Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Data vil bli analysert ved å bruke SPSS versjon 24. Beskrivende statistikk (frekvens, prosent) vil bli brukt for å beskrive egenskapene til studiepopulasjonen. Chi square test vil bli brukt til å undersøke den demografiske informasjonen til de to gruppene. Uavhengige t-tester vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittet for begge gruppene etter intervensjon. Signifikansnivået til testene vil bli vurdert ved p-verdi <0,05. De forventede funnene i denne studien ligger i dens omfattende sammenligning av to metoder for å bestemme den mest økonomisk gjennomførbare ikke-farmakologiske tilnærmingen. Ved å fokusere på ressursbegrensede sykehus i Pakistan, har studien som mål å raskt identifisere en metode som lett kan implementeres, effektivt redusere sykehusinnleggelseskostnader for barn, samtidig som de lindrer smerterelaterte problemer. Denne forskningen etablerer ikke bare en avgjørende målestokk i bevisinnsamling, men baner også vei for å håndtere smerterelaterte utfordringer knyttet til venepunktur hos pediatriske pasienter, og gir betydelige fordeler i det lange løp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i aldersgruppen 5-12 år
  • Barn som ble rådet til å gjennomgå venepunktur på barneavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk syk
  • Mentalt handikappet
  • Har allerede lokalbedøvelse på det venøse stikkstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 vil motta ispåføring som intervensjon 3 minutter før venepunktur.
  • Gruppe 1 vil gjennomgå den første intervensjonen, som innebærer påføring av is.
  • Ispose påføres på stedet for venepunktur før intravenøse prosedyrer i 3 minutter.
  • Prosedyren for venepunktur vil bli utført i samsvar med etablerte standard operasjonsprosedyrer (SOPs).
  • smerte vil bli vurdert gjennom Wong baker Faces Smerteskala umiddelbart etter venepunkturprosedyre.

etter å ha tatt samtykke fra foreldre/foresatte, vil smerteresponsen til barn bli videofilmet med det formål å objektivt vurdere smerten. og data vil bli holdt konfidensiell.

Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 2 vil være kontrollgruppe, uten ispåføring.
  • Gruppe 2 vil være kontrollgruppe, som ikke involverer ispåføring
  • Venepunkturprosedyren vil bli utført i henhold til etablerte standard operasjonsprosedyrer (SOPs), smerte vil bli vurdert av Wong Baker Faces Pain Scale umiddelbart etter venepunkturprosedyren.

Etter å ha innhentet samtykke fra foreldre/foresatte, vil smertereaksjonene til barn bli videofilmet med det formål å objektivt vurdere smerte, og dataene vil bli holdt konfidensielt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
venøse punkteringssmerter
Tidsramme: smerte vil bli vurdert umiddelbart etter venepunkturprosedyre, og datainnsamling vil ta 2 måneder

smerte vil bli målt av Wong baker faces smerteskala etter venepunktur.Donnie Wong og Connie Baker utviklet Wong-Baker Faces Pain Rating Scale i 1983. De undersøker at barn hadde problemer med å rangere smertene sine med tall, men likevel reagerte godt på ansiktsuttrykk. Følgelig utviklet de skalaen for å hjelpe barn med å kommunisere smerten bedre. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale er et verktøy som hjelper individer med å uttrykke sin fysiske smerte. Den bruker ansiktsuttrykk, numeriske verdier og beskrivende ord, noe som gir varierte måter å formidle smerteintensitet på. Denne selvevalueringsmetoden omfatter en rekke av seks ansikter, fra et smilende ansikt som angir "ingen skade" (0) til et tårevåt ansikt som representerer "vondt verst" (10), noe som muliggjør effektiv kommunikasjon av smertens alvorlighetsgrad.

Wong-Baker Faces Pain Scale har blitt grundig studert i litteraturen, og dens pålitelighet og gyldighet har allerede blitt etablert for barn i alderen 3 til 18 år

smerte vil bli vurdert umiddelbart etter venepunkturprosedyre, og datainnsamling vil ta 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VPP RCT 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøs punkteringssmerte

Kliniske studier på ispåføring

3
Abonnere