- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06089889
Sammenligning av effekten av ispåføring og distraksjonsteknikk på venøs punkteringssmerter hos barn
Målet med denne RCT er: å sammenligne effektiviteten til to ikke-farmakologiske metoder (ispåføring versus distraksjonsteknikk) for å redusere venøse punkteringssmerter blant barn i alderen 5 til 12 år.
En (RCT) vil bli utført, som involverer 120 barn, en ikke-sannsynlig bekvemmelighetsprøve vil bli brukt og barn vil tilfeldig fordele to grupper etter lotterimetode. En gruppe vil motta ispåføring som en intervensjon, mens den andre gruppen vil bli utsatt for distraksjonsteknikker (involverer musikalske rim) som en intervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i aldersgruppen 5-12 år
- Barn som ble rådet til å gjennomgå venepunktur på barneavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk syk
- Mentalt handikappet
- Har allerede lokalbedøvelse på det venøse stikkstedet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 vil motta ispåføring som intervensjon 3 minutter før venepunktur.
|
etter å ha tatt samtykke fra foreldre/foresatte, vil smerteresponsen til barn bli videofilmet med det formål å objektivt vurdere smerten. og data vil bli holdt konfidensiell. |
Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 2 vil være kontrollgruppe, uten ispåføring.
|
Etter å ha innhentet samtykke fra foreldre/foresatte, vil smertereaksjonene til barn bli videofilmet med det formål å objektivt vurdere smerte, og dataene vil bli holdt konfidensielt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
venøse punkteringssmerter
Tidsramme: smerte vil bli vurdert umiddelbart etter venepunkturprosedyre, og datainnsamling vil ta 2 måneder
|
smerte vil bli målt av Wong baker faces smerteskala etter venepunktur.Donnie Wong og Connie Baker utviklet Wong-Baker Faces Pain Rating Scale i 1983. De undersøker at barn hadde problemer med å rangere smertene sine med tall, men likevel reagerte godt på ansiktsuttrykk. Følgelig utviklet de skalaen for å hjelpe barn med å kommunisere smerten bedre. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale er et verktøy som hjelper individer med å uttrykke sin fysiske smerte. Den bruker ansiktsuttrykk, numeriske verdier og beskrivende ord, noe som gir varierte måter å formidle smerteintensitet på. Denne selvevalueringsmetoden omfatter en rekke av seks ansikter, fra et smilende ansikt som angir "ingen skade" (0) til et tårevåt ansikt som representerer "vondt verst" (10), noe som muliggjør effektiv kommunikasjon av smertens alvorlighetsgrad. Wong-Baker Faces Pain Scale har blitt grundig studert i litteraturen, og dens pålitelighet og gyldighet har allerede blitt etablert for barn i alderen 3 til 18 år |
smerte vil bli vurdert umiddelbart etter venepunkturprosedyre, og datainnsamling vil ta 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VPP RCT 001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Venøs punkteringssmerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på ispåføring
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAktiv, ikke rekrutterendeSlag | Atrieflimmer | Aortaklaffsykdom | Atrieseptumdefekt | Patent Foramen Ovale | Klaffsykdom, hjerte | Mitralklaffsykdom | TrikuspidalklaffsykdomForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
IceCure Medical Ltd.FullførtFibroadenomTsjekkia, Tyskland, Israel
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.FullførtAmputasjon av underekstremitet under kneet (skade) | Amputasjon | Protesebruker | Amputasjon; Traumatisk, bein, nedre | Lem; Fravær, medfødt, lavere | AmputasjonsstumpForente stater
-
IceCure Medical Ltd.Fullført
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
The Cleveland ClinicRekrutteringAtrieflimmer | Venstre atrie vedhengstromboseForente stater
-
IceCure Medical Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergUkjentRyggsmerte | KommunikasjonTyskland