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Comparação do efeito da aplicação de gelo e da técnica de distração na dor por punção venosa em crianças

5 de maio de 2026 atualizado por: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

o objetivo deste ECR é: comparar a eficácia de dois métodos não farmacológicos (aplicação de gelo versus técnica de distração) na redução da dor por punção venosa em crianças de 5 a 12 anos.

Será realizado um (RCT), envolvendo 120 crianças, será utilizada uma amostragem não probabilística de conveniência e as crianças serão distribuídas aleatoriamente em dois grupos por sorteio. Um grupo receberá aplicação de gelo como intervenção, enquanto outro grupo será exposto a técnicas de distração (envolvendo rimas musicais) como intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

As crianças são frequentemente submetidas a punções venosas nas enfermarias e nas urgências, um procedimento que é doloroso e angustiante tanto para as crianças como para os seus pais. Quando a dor não é controlada de forma eficaz, leva ao medo, ansiedade, comportamento não cooperativo, tentativas malsucedidas, duração prolongada do procedimento e insatisfação geral com o cuidado prestado. Vários métodos, tanto farmacológicos como não farmacológicos, podem ajudar a reduzir a dor durante a punção venosa, mas a maioria destas preparações não são viáveis ​​em situações urgentes devido à sua natureza demorada. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de dois métodos não farmacológicos (aplicação de gelo versus técnica de distração por meio da observação de rimas musicais) na redução da dor por punção venosa em crianças. Supõe-se que haja uma diferença significativa na eficácia da aplicação de gelo e na utilização de uma técnica de distração (como rimas musicais) no alívio da dor por punção venosa em crianças. A justificativa deste estudo é descobrir um método custo-efetivo para reduzir a dor durante a punção intravenosa e minimizar os custos de hospitalização para crianças e aliviar o medo da dor. Será realizado um (RCT), envolvendo 120 crianças, será utilizada uma amostragem não probabilística de conveniência e as crianças serão distribuídas aleatoriamente em dois grupos por sorteio. Um grupo receberá aplicação de gelo como intervenção, enquanto outro grupo será exposto a técnicas de distração (envolvendo rimas musicais) como intervenção. A eficácia de ambas as abordagens será avaliada através de uma análise comparativa destes dois grupos. O estudo terá duração de 3 meses, começando após a aprovação da sinopse. A população-alvo do estudo serão crianças de 5 a 12 anos. A dor será avaliada usando a escala de avaliação de dor Wong-Baker Faces. Os dados serão analisados ​​​​no SPSS versão 24. Estatísticas descritivas (frequência, porcentagem) serão utilizadas para descrever as características da população do estudo. O teste do qui quadrado será usado para examinar as informações demográficas dos dois grupos. Testes t independentes serão utilizados para comparar a média de ambos os grupos após a intervenção. O nível de significância dos testes será considerado no valor de p <0,05. Os resultados esperados deste estudo residem na comparação abrangente de duas metodologias para determinar a abordagem não farmacológica economicamente mais viável. Ao concentrar-se em hospitais com recursos limitados no Paquistão, o estudo visa identificar rapidamente um método que possa ser prontamente implementado, reduzindo eficazmente os custos de hospitalização para crianças e, ao mesmo tempo, aliviando os seus problemas relacionados com a dor. Esta investigação não só estabelece uma referência crucial na recolha de evidências, mas também abre caminho para enfrentar os desafios relacionados com a dor associados à punção venosa em pacientes pediátricos, oferecendo benefícios substanciais a longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, Paquistão
        • THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças na faixa etária de 5 a 12 anos
  • Crianças que foram orientadas a realizar punção venosa na enfermaria pediátrica

Critério de exclusão:

  • Doente crônico
  • Deficiente mental
  • Já tendo anestesia local no local da punção venosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
O Grupo 1 receberá aplicação de gelo como intervenção 3 minutos antes da punção venosa.
  • O Grupo 1 passará pela primeira intervenção, que envolve a aplicação de gelo.
  • A bolsa de gelo será aplicada no local da punção venosa antes dos procedimentos intravenosos por 3 minutos.
  • O procedimento de punção venosa será realizado de acordo com os procedimentos operacionais padrão (POPs) estabelecidos.
  • a dor será avaliada através da escala Wong Baker Faces Pain imediatamente após o procedimento de punção venosa.

após obter o consentimento dos pais/responsáveis, a resposta à dor das crianças será gravada em vídeo com o propósito de avaliar objetivamente a dor. e os dados serão mantidos em sigilo.

Experimental: Grupo 2
O Grupo 2 será grupo controle, sem aplicação de gelo.
  • O Grupo 2 será o grupo controle, que não envolve aplicação de gelo
  • O procedimento de punção venosa será realizado de acordo com os procedimentos operacionais padrão (SOPs) estabelecidos, a dor será avaliada pela Wong Baker Faces Pain Scale imediatamente após o procedimento de punção venosa.

Após obter o consentimento dos pais/responsáveis, as respostas à dor das crianças serão gravadas em vídeo com o propósito de avaliar objetivamente a dor, e os dados serão mantidos em sigilo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor de punção venosa
Prazo: a dor será avaliada imediatamente após o procedimento de punção venosa e a coleta de dados levará 2 meses

a dor será medida pela escala de dor Wong Baker Faces após a punção venosa. Donnie Wong e Connie Baker desenvolveram a escala de avaliação de dor Wong-Baker Faces em 1983. Eles pesquisaram que as crianças tinham dificuldade em avaliar sua dor com números, mas respondiam bem às expressões faciais. Consequentemente, desenvolveram a escala para ajudar as crianças a comunicar melhor a sua dor. A Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong-Baker é uma ferramenta que auxilia os indivíduos a expressar sua dor física. Emprega expressões faciais, valores numéricos e palavras descritivas, permitindo diversas formas de transmitir a intensidade da dor. Este método de autoavaliação abrange uma gama de seis faces, desde um rosto sorridente que denota “nenhuma dor” (0) até um rosto choroso que representa “a pior dor” (10), permitindo uma comunicação eficaz da intensidade da dor.

A Escala de Dor Faces de Wong-Baker tem sido extensivamente estudada na literatura, tendo sua confiabilidade e validade já estabelecidas para crianças de 3 a 18 anos

a dor será avaliada imediatamente após o procedimento de punção venosa e a coleta de dados levará 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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