- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06089889
Comparação do efeito da aplicação de gelo e da técnica de distração na dor por punção venosa em crianças
o objetivo deste ECR é: comparar a eficácia de dois métodos não farmacológicos (aplicação de gelo versus técnica de distração) na redução da dor por punção venosa em crianças de 5 a 12 anos.
Será realizado um (RCT), envolvendo 120 crianças, será utilizada uma amostragem não probabilística de conveniência e as crianças serão distribuídas aleatoriamente em dois grupos por sorteio. Um grupo receberá aplicação de gelo como intervenção, enquanto outro grupo será exposto a técnicas de distração (envolvendo rimas musicais) como intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pakistan
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Lahore, Pakistan, Paquistão
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças na faixa etária de 5 a 12 anos
- Crianças que foram orientadas a realizar punção venosa na enfermaria pediátrica
Critério de exclusão:
- Doente crônico
- Deficiente mental
- Já tendo anestesia local no local da punção venosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1
O Grupo 1 receberá aplicação de gelo como intervenção 3 minutos antes da punção venosa.
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após obter o consentimento dos pais/responsáveis, a resposta à dor das crianças será gravada em vídeo com o propósito de avaliar objetivamente a dor. e os dados serão mantidos em sigilo. |
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Experimental: Grupo 2
O Grupo 2 será grupo controle, sem aplicação de gelo.
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Após obter o consentimento dos pais/responsáveis, as respostas à dor das crianças serão gravadas em vídeo com o propósito de avaliar objetivamente a dor, e os dados serão mantidos em sigilo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor de punção venosa
Prazo: a dor será avaliada imediatamente após o procedimento de punção venosa e a coleta de dados levará 2 meses
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a dor será medida pela escala de dor Wong Baker Faces após a punção venosa. Donnie Wong e Connie Baker desenvolveram a escala de avaliação de dor Wong-Baker Faces em 1983. Eles pesquisaram que as crianças tinham dificuldade em avaliar sua dor com números, mas respondiam bem às expressões faciais. Consequentemente, desenvolveram a escala para ajudar as crianças a comunicar melhor a sua dor. A Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong-Baker é uma ferramenta que auxilia os indivíduos a expressar sua dor física. Emprega expressões faciais, valores numéricos e palavras descritivas, permitindo diversas formas de transmitir a intensidade da dor. Este método de autoavaliação abrange uma gama de seis faces, desde um rosto sorridente que denota “nenhuma dor” (0) até um rosto choroso que representa “a pior dor” (10), permitindo uma comunicação eficaz da intensidade da dor. A Escala de Dor Faces de Wong-Baker tem sido extensivamente estudada na literatura, tendo sua confiabilidade e validade já estabelecidas para crianças de 3 a 18 anos |
a dor será avaliada imediatamente após o procedimento de punção venosa e a coleta de dados levará 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VPP RCT 001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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