- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06089889
Jään levityksen ja häiriönpoistotekniikan vaikutuksen vertailu lasten laskimopunktiokipuun
Tämän RCT:n tavoite on: verrata kahden ei-farmakologisen menetelmän (jään levitys vs. distraction-tekniikka) tehokkuutta laskimopunktiokivun vähentämisessä 5–12-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Suoritetaan (RCT), johon osallistuu 120 lasta, käytetään ei-todennäköisyyspohjaista otantaa ja lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Yksi ryhmä saa interventioon jään, kun taas toinen ryhmä altistuu häiriötekijöille (mukaan lukien musiikillisia riimejä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pakistan
-
Lahore, Pakistan, Pakistan
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ikäryhmässä 5-12 vuotta
- Lapset, joille neuvottiin tekemään laskimopunktio lastenosastolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisesti sairas
- Henkisesti vammainen
- Laskimopunktiokohdassa on jo paikallispuudutus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 saa interventioon jäälevityksen 3 minuuttia ennen laskimopunktiota.
|
saatuaan suostumuksen vanhemmilta/huoltajilta lasten kipureaktio videoitetaan kivun objektiivista arviointia varten. ja tiedot pidetään luottamuksellisina. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2 on kontrolliryhmä, ilman jäätä.
|
Kun vanhemmilta/huoltajilta on saatu suostumus, lasten kipureaktiot videoitetaan kivun objektiivista arviointia varten ja tiedot pidetään luottamuksellisina. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskimopunktio kipua
Aikaikkuna: kipu arvioidaan välittömästi laskimopunktion jälkeen ja tiedonkeruu kestää 2 kuukautta
|
kipu mitataan Wong Baker Faces -kipuasteikolla laskimonpiston jälkeen. Donnie Wong ja Connie Baker kehittivät Wong-Baker Faces Pain Rating Scalen vuonna 1983. He tutkivat, että lasten oli vaikea arvioida kipuaan numeroilla, mutta he reagoivat hyvin kasvojen ilmeisiin. Tämän seurauksena he kehittivät asteikon auttaakseen lapsia viestimään kipustaan paremmin. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale on työkalu, joka auttaa yksilöitä ilmaisemaan fyysistä kipuaan. Se käyttää kasvojen ilmeitä, numeerisia arvoja ja kuvaavia sanoja, mikä mahdollistaa erilaisia tapoja ilmaista kivun voimakkuutta. Tämä itsearviointimenetelmä kattaa kuusi kasvoa, hymyilevistä kasvoista, jotka ilmaisevat "ei loukkaantunut" (0) kyyneleisiin kasvoihin, jotka edustavat "satui pahimmin" (10), mikä mahdollistaa tehokkaan viestinnän kivun vaikeusasteesta. Wong-Baker Faces Pain Scalea on tutkittu laajasti kirjallisuudessa, ja sen luotettavuus ja pätevyys on jo vahvistettu 3–18-vuotiaille lapsille. |
kipu arvioidaan välittömästi laskimopunktion jälkeen ja tiedonkeruu kestää 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VPP RCT 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .