Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jään levityksen ja häiriönpoistotekniikan vaikutuksen vertailu lasten laskimopunktiokipuun

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

Tämän RCT:n tavoite on: verrata kahden ei-farmakologisen menetelmän (jään levitys vs. distraction-tekniikka) tehokkuutta laskimopunktiokivun vähentämisessä 5–12-vuotiaiden lasten keskuudessa.

Suoritetaan (RCT), johon osallistuu 120 lasta, käytetään ei-todennäköisyyspohjaista otantaa ja lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Yksi ryhmä saa interventioon jään, kun taas toinen ryhmä altistuu häiriötekijöille (mukaan lukien musiikillisia riimejä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsille tehdään usein laskimopunktio osastoilla ja hätätilanteissa, mikä on sekä lapsille että heidän vanhemmilleen tuskallista ja ahdistavaa. Kun kipua ei hallita tehokkaasti, se johtaa pelkoon, ahdistukseen, yhteistyökyvyttömyyteen, epäonnistuneisiin yrityksiin, toimenpiteen pitkittymiseen ja yleiseen tyytymättömyyteen annettuun hoitoon. Erilaiset menetelmät, sekä farmakologiset että ei-farmakologiset, voivat auttaa vähentämään kipua laskimopunktion aikana, mutta useimmat näistä valmisteista eivät ole toteuttamiskelpoisia kiireellisissä tilanteissa niiden aikaa vievän luonteensa vuoksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden ei-farmakologisen menetelmän (jään levitys vs. häiritsemistekniikka katsomalla musiikkiloruja) tehokkuutta lasten laskimopunktiokivun vähentämisessä. Oletuksena on, että jään levittämisen tehokkuudessa ja häiriötekijätekniikan (kuten musiikillisten lorujen) hyödyntämisessä lasten laskimopunktiokivun lievittämisessä on merkittävä ero. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää kustannustehokas menetelmä IV-punktion aiheuttaman kivun vähentämiseksi sekä lasten sairaalahoitokustannusten minimoimiseksi ja heidän kivunpelon lievittämiseksi. Suoritetaan (RCT), johon osallistuu 120 lasta, käytetään ei-todennäköisyyspohjaista otantaa ja lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään arpajaismenetelmällä. Yksi ryhmä saa interventioon jään, kun taas toinen ryhmä altistuu häiriötekijöille (mukaan lukien musiikillisia riimejä). Molempien lähestymistapojen tehokkuutta arvioidaan näiden kahden ryhmän vertailevan analyysin avulla. Tutkimus kestää 3 kuukautta, alkaen siitä, kun synopsis on hyväksytty. Tutkimuksen kohderyhmä on 5-12-vuotiaat lapset. Kipu arvioidaan Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla. Tiedot analysoidaan käyttämällä SPSS-versiota 24. Tutkimuspopulaation ominaisuuksien kuvaamiseen käytetään kuvaavia tilastoja (frekvenssi, prosenttiosuus). Chi square -testiä käytetään kahden ryhmän demografisten tietojen tutkimiseen. Riippumattomia t-testejä käytetään molempien ryhmien keskiarvon vertaamiseen toimenpiteen jälkeen. Testien merkitsevyystasoa tarkastellaan p-arvolla <0,05. Tämän tutkimuksen odotetut tulokset perustuvat sen kahden metodologian kattavaan vertailuun taloudellisesti edullisimman ei-farmakologisen lähestymistavan määrittämiseksi. Tutkimus keskittyy Pakistanin resurssirajoitteisiin sairaaloihin ja pyrkii löytämään nopeasti menetelmän, joka voidaan ottaa käyttöön helposti ja joka vähentää tehokkaasti lasten sairaalahoitokustannuksia ja helpottaa samalla heidän kipuun liittyviä ongelmiaan. Tämä tutkimus ei ainoastaan ​​muodosta ratkaisevaa vertailukohtaa todisteiden keräämisessä, vaan myös tasoittaa tietä lapsipotilaiden laskimopunktioon liittyviin kipuhaasteisiin, mikä tarjoaa huomattavia etuja pitkällä aikavälillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, Pakistan
        • THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ikäryhmässä 5-12 vuotta
  • Lapset, joille neuvottiin tekemään laskimopunktio lastenosastolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisesti sairas
  • Henkisesti vammainen
  • Laskimopunktiokohdassa on jo paikallispuudutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1 saa interventioon jäälevityksen 3 minuuttia ennen laskimopunktiota.
  • Ryhmä 1 käy läpi ensimmäisen intervention, joka sisältää jään levityksen.
  • Jääpakkaus asetetaan laskimonpistokohtaan ennen suonensisäisiä toimenpiteitä 3 minuutin ajan.
  • Laskimopunktio suoritetaan vakiintuneiden vakiotoimintamenettelyjen (SOP) mukaisesti.
  • kipu arvioidaan Wong baker Faces -kipuasteikolla välittömästi laskimopunktion jälkeen.

saatuaan suostumuksen vanhemmilta/huoltajilta lasten kipureaktio videoitetaan kivun objektiivista arviointia varten. ja tiedot pidetään luottamuksellisina.

Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2 on kontrolliryhmä, ilman jäätä.
  • Ryhmä 2 on kontrolliryhmä, jossa ei ole jäätä
  • Laskimopunktio suoritetaan vakiintuneiden vakiotoimintamenettelyjen (SOP) mukaisesti, Wong Baker Faces Pain Scale arvioi kipua välittömästi laskimopunktion jälkeen.

Kun vanhemmilta/huoltajilta on saatu suostumus, lasten kipureaktiot videoitetaan kivun objektiivista arviointia varten ja tiedot pidetään luottamuksellisina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laskimopunktio kipua
Aikaikkuna: kipu arvioidaan välittömästi laskimopunktion jälkeen ja tiedonkeruu kestää 2 kuukautta

kipu mitataan Wong Baker Faces -kipuasteikolla laskimonpiston jälkeen. Donnie Wong ja Connie Baker kehittivät Wong-Baker Faces Pain Rating Scalen vuonna 1983. He tutkivat, että lasten oli vaikea arvioida kipuaan numeroilla, mutta he reagoivat hyvin kasvojen ilmeisiin. Tämän seurauksena he kehittivät asteikon auttaakseen lapsia viestimään kipustaan ​​paremmin. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale on työkalu, joka auttaa yksilöitä ilmaisemaan fyysistä kipuaan. Se käyttää kasvojen ilmeitä, numeerisia arvoja ja kuvaavia sanoja, mikä mahdollistaa erilaisia ​​tapoja ilmaista kivun voimakkuutta. Tämä itsearviointimenetelmä kattaa kuusi kasvoa, hymyilevistä kasvoista, jotka ilmaisevat "ei loukkaantunut" (0) kyyneleisiin kasvoihin, jotka edustavat "satui pahimmin" (10), mikä mahdollistaa tehokkaan viestinnän kivun vaikeusasteesta.

Wong-Baker Faces Pain Scalea on tutkittu laajasti kirjallisuudessa, ja sen luotettavuus ja pätevyys on jo vahvistettu 3–18-vuotiaille lapsille.

kipu arvioidaan välittömästi laskimopunktion jälkeen ja tiedonkeruu kestää 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa