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Vergleich der Wirkung der Eisanwendung und der Distraktionstechnik auf Venenpunktionsschmerzen bei Kindern

5. Mai 2026 aktualisiert von: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

Das Ziel dieser RCT besteht darin, die Wirksamkeit zweier nicht-pharmakologischer Methoden (Eisanwendung versus Ablenkungstechnik) bei der Reduzierung von Venenpunktionsschmerzen bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren zu vergleichen.

Es wird eine (RCT) durchgeführt, an der 120 Kinder teilnehmen. Es wird eine Zufallsstichprobe verwendet und die Kinder werden per Lotterieverfahren zufällig zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält als Intervention eine Eisanwendung, während die andere Gruppe als Intervention Ablenkungstechniken (einschließlich Musikreimen) ausgesetzt wird.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern wird auf der Station und im Notfall häufig eine Venenpunktion durchgeführt, ein Eingriff, der sowohl für Kinder als auch für ihre Eltern schmerzhaft und belastend ist. Wenn Schmerzen nicht effektiv behandelt werden, führt dies zu Angst, Furcht, unkooperativem Verhalten, erfolglosen Versuchen, verlängerter Eingriffsdauer und allgemeiner Unzufriedenheit mit der bereitgestellten Pflege. Verschiedene Methoden, sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische, können helfen, die Schmerzen bei einer Venenpunktion zu lindern, die meisten dieser Vorbereitungen sind jedoch aufgrund ihres zeitaufwändigen Charakters in dringenden Situationen nicht durchführbar. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit zweier nicht-pharmakologischer Methoden (Eisanwendung versus Ablenkungstechnik durch Ansehen von Musikreimen) bei der Reduzierung von Venenpunktionsschmerzen bei Kindern zu vergleichen. Es wird vermutet, dass es einen signifikanten Unterschied in der Wirksamkeit der Eisanwendung und der Verwendung einer Ablenkungstechnik (z. B. Musikreime) bei der Linderung von Venenpunktionsschmerzen bei Kindern gibt. Der Grundgedanke dieser Studie besteht darin, eine kostengünstige Methode zur Schmerzlinderung bei der Infusionspunktion, zur Minimierung der Krankenhauskosten für Kinder und zur Linderung ihrer Angst vor Schmerzen zu finden. Es wird eine (RCT) durchgeführt, an der 120 Kinder teilnehmen. Es wird eine Zufallsstichprobe verwendet und die Kinder werden per Lotterieverfahren zufällig zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält als Intervention eine Eisanwendung, während die andere Gruppe als Intervention Ablenkungstechniken (einschließlich Musikreimen) ausgesetzt wird. Die Wirksamkeit beider Ansätze wird durch eine vergleichende Analyse dieser beiden Gruppen bewertet. Die Studie dauert drei Monate und beginnt nach der Genehmigung der Zusammenfassung. Die Zielgruppe der Studie sind Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren. Der Schmerz wird anhand der Wong-Baker Faces Pain Rating Scale beurteilt. Die Daten werden mit SPSS Version 24 analysiert. Beschreibende Statistiken (Häufigkeit, Prozentsatz) werden verwendet, um die Merkmale der Studienpopulation zu beschreiben. Der Chi-Quadrat-Test wird verwendet, um die demografischen Informationen der beiden Gruppen zu untersuchen. Unabhängige t-Tests werden verwendet, um den Mittelwert beider Gruppen nach der Intervention zu vergleichen. Das Signifikanzniveau der Tests wird bei einem p-Wert <0,05 berücksichtigt. Die erwarteten Ergebnisse dieser Studie liegen in ihrem umfassenden Vergleich zweier Methoden zur Bestimmung des wirtschaftlichsten nicht-pharmakologischen Ansatzes. Durch die Fokussierung auf ressourcenbeschränkte Krankenhäuser in Pakistan zielt die Studie darauf ab, schnell eine Methode zu finden, die einfach umgesetzt werden kann, um die Krankenhauskosten für Kinder wirksam zu senken und gleichzeitig ihre schmerzbedingten Probleme zu lindern. Diese Forschung setzt nicht nur einen entscheidenden Maßstab für die Beweiserhebung, sondern ebnet auch den Weg für die Bewältigung schmerzbedingter Herausforderungen im Zusammenhang mit der Venenpunktion bei pädiatrischen Patienten, was auf lange Sicht erhebliche Vorteile bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, Pakistan
        • THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5-12 Jahren
  • Kinder, denen eine Venenpunktion auf der Kinderstation empfohlen wurde

Ausschlusskriterien:

  • Chronisch Kranke
  • Mental zurückgeblieben
  • An der Venenpunktionsstelle erfolgt bereits eine örtliche Betäubung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1 erhält als Intervention 3 Minuten vor der Venenpunktion eine Eisanwendung.
  • Gruppe 1 wird sich dem ersten Eingriff unterziehen, bei dem Eis aufgetragen wird.
  • Vor intravenösen Eingriffen wird 3 Minuten lang ein Eisbeutel auf die Venenpunktionsstelle gelegt.
  • Das Verfahren der Venenpunktion wird gemäß den festgelegten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) durchgeführt.
  • Die Schmerzen werden anhand der Wong Baker Faces Pain-Skala unmittelbar nach dem Venenpunktionsverfahren beurteilt.

Nach Einholung der Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten wird die Schmerzreaktion der Kinder auf Video aufgezeichnet, um den Schmerz objektiv beurteilen zu können. und die Daten werden vertraulich behandelt.

Experimental: Gruppe 2
Gruppe 2 ist die Kontrollgruppe ohne Eisanwendung.
  • Gruppe 2 ist die Kontrollgruppe, die keine Eisanwendung beinhaltet
  • Das Venenpunktionsverfahren wird gemäß den festgelegten Standardarbeitsanweisungen (SOPs) durchgeführt. Die Schmerzen werden anhand der Wong Baker Faces Pain Scale unmittelbar nach dem Venenpunktionsverfahren beurteilt.

Nach Einholung der Einwilligung der Eltern/Erziehungsberechtigten werden die Schmerzreaktionen der Kinder zum Zwecke der objektiven Schmerzbeurteilung auf Video aufgezeichnet und die Daten vertraulich behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Venenpunktionsschmerzen
Zeitfenster: Die Schmerzen werden unmittelbar nach der Venenpunktion beurteilt und die Datenerfassung dauert 2 Monate

Der Schmerz wird nach der Venenpunktion anhand der Wong-Baker-Face-Schmerzskala gemessen. Donnie Wong und Connie Baker entwickelten 1983 die Wong-Baker-Face-Schmerzbewertungsskala. Sie untersuchen, dass Kinder Schwierigkeiten hatten, ihre Schmerzen mit Zahlen einzuschätzen, aber gut auf Gesichtsausdrücke reagierten. Deshalb entwickelten sie die Skala, um Kindern zu helfen, ihre Schmerzen besser zu kommunizieren. Die Wong-Baker Faces Pain Rating Scale ist ein Hilfsmittel, das Einzelpersonen dabei hilft, ihren körperlichen Schmerz auszudrücken. Es verwendet Gesichtsausdrücke, Zahlenwerte und beschreibende Wörter und ermöglicht so vielfältige Möglichkeiten, die Schmerzintensität zu vermitteln. Diese Selbsteinschätzungsmethode umfasst eine Reihe von sechs Gesichtern, von einem lächelnden Gesicht, das „kein Schmerz“ (0) bedeutet, bis zu einem tränenreichen Gesicht, das „schmerzt am schlimmsten“ (10) bedeutet, und ermöglicht so eine effektive Kommunikation der Schmerzstärke.

Die Wong-Baker Faces Pain Scale wurde in der Literatur ausführlich untersucht und ihre Zuverlässigkeit und Gültigkeit wurde bereits für Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren nachgewiesen

Die Schmerzen werden unmittelbar nach der Venenpunktion beurteilt und die Datenerfassung dauert 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Venöser Punktionsschmerz

Klinische Studien zur Eisanwendung

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