- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06089889
Сравнение влияния применения льда и техники отвлечения на боль при венозной пункции у детей
Цель данного РКИ: сравнить эффективность двух нефармакологических методов (применения льда и техники отвлечения) в уменьшении боли при венозной пункции у детей в возрасте от 5 до 12 лет.
Будет проведено (РКИ) с участием 120 детей, будет использована невероятностная выборка, и дети будут случайным образом распределены на две группы методом лотереи. Одной группе в качестве вмешательства будет применено лед, а другая группа будет подвергнута методам отвлечения внимания (включая музыкальные рифмы) в качестве вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pakistan
-
Lahore, Pakistan, Пакистан
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрастной группе 5-12 лет
- Дети, которым рекомендовано проведение венозной пункции в педиатрическом отделении
Критерий исключения:
- Хронически болен
- Умственно отсталый
- Уже проведена местная анестезия в месте венозной пункции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1 получит применение льда в качестве вмешательства за 3 минуты до венозной пункции.
|
после получения согласия родителей/опекунов болевая реакция детей будет записываться на видео с целью объективной оценки боли. и данные останутся конфиденциальными. |
|
Экспериментальный: Группа 2
Группа 2 будет контрольной, без применения льда.
|
После получения согласия родителей/опекунов болевые реакции детей будут записываться на видео с целью объективной оценки боли, при этом данные будут сохраняться конфиденциальными. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль при венозной пункции
Временное ограничение: боль будет оцениваться сразу после процедуры венозной пункции, сбор данных займет 2 месяца.
|
Боль будет измеряться по шкале боли лица Вонга Бейкера после венепункции. Донни Вонг и Конни Бейкер разработали шкалу оценки боли лица Вонга-Бейкера в 1983 году. Они исследовали, что детям было трудно оценить свою боль цифрами, но они хорошо реагировали на выражение лица. Следовательно, они разработали шкалу, чтобы помочь детям лучше сообщать о своей боли. Шкала оценки боли в лицах Вонга-Бейкера — это инструмент, который помогает людям выражать свою физическую боль. Он использует выражения лица, числовые значения и описательные слова, что позволяет различными способами передать интенсивность боли. Этот метод самооценки охватывает шесть лиц: от улыбающегося лица, обозначающего «нет боли» (0), до заплаканного лица, обозначающего «боль сильнее всего» (10), что позволяет эффективно сообщать о серьезности боли. Шкала боли Вонга-Бейкера широко изучалась в литературе, ее надежность и валидность уже установлены для детей в возрасте от 3 до 18 лет. |
боль будет оцениваться сразу после процедуры венозной пункции, сбор данных займет 2 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VPP RCT 001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .