Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния применения льда и техники отвлечения на боль при венозной пункции у детей

5 мая 2026 г. обновлено: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

Цель данного РКИ: сравнить эффективность двух нефармакологических методов (применения льда и техники отвлечения) в уменьшении боли при венозной пункции у детей в возрасте от 5 до 12 лет.

Будет проведено (РКИ) с участием 120 детей, будет использована невероятностная выборка, и дети будут случайным образом распределены на две группы методом лотереи. Одной группе в качестве вмешательства будет применено лед, а другая группа будет подвергнута методам отвлечения внимания (включая музыкальные рифмы) в качестве вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Детям часто делают венозную пункцию в палатах и ​​в экстренных случаях — процедуру, которая является одновременно болезненной и мучительной как для детей, так и для их родителей. Когда боль не контролируется эффективно, это приводит к страху, тревоге, отказу от сотрудничества, безуспешным попыткам, увеличению продолжительности процедуры и общей неудовлетворенности оказанной помощью. Различные методы, как фармакологические, так и немедикаментозные, могут помочь уменьшить боль при пункции вен, но большинство из этих препаратов нецелесообразны в неотложных ситуациях из-за их трудоемкости. Цель данного исследования — сравнить эффективность двух нефармакологических методов (прикладывание льда и техника отвлечения просмотром музыкальных стишков) в уменьшении боли при венозной пункции у детей. Предполагается, что существует значительная разница в эффективности применения льда и использования отвлекающих средств (например, музыкальных стишков) для облегчения боли при пункции вен у детей. Целью этого исследования является поиск экономически эффективного метода уменьшения боли во время внутривенной пункции, минимизации затрат на госпитализацию детей и облегчения их страха перед болью. Будет проведено (РКИ) с участием 120 детей, будет использована невероятностная выборка, и дети будут случайным образом распределены на две группы методом лотереи. Одной группе в качестве вмешательства будет применено лед, а другая группа будет подвергнута методам отвлечения внимания (включая музыкальные рифмы) в качестве вмешательства. Эффективность обоих подходов будет оцениваться посредством сравнительного анализа этих двух групп. Исследование продлится 3 месяца, начиная с момента утверждения его краткого обзора. Целевой группой исследования станут дети в возрасте от 5 до 12 лет. Боль будет оцениваться с использованием шкалы оценки боли Вонга-Бейкера. Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 24. Описательная статистика (частота, процент) будет использоваться для описания характеристик исследуемой популяции. Критерий хи-квадрат будет использоваться для изучения демографической информации двух групп. Независимые t-тесты будут использоваться для сравнения средних значений обеих групп после вмешательства. Уровень значимости тестов будет учитываться при значении p <0,05. Ожидаемые результаты этого исследования заключаются в всестороннем сравнении двух методологий с целью определения наиболее экономически целесообразного нефармакологического подхода. Сосредоточив внимание на больницах с ограниченными ресурсами в Пакистане, исследование направлено на быстрое определение метода, который можно легко внедрить, эффективно сокращая расходы на госпитализацию детей, а также облегчая их проблемы, связанные с болью. Это исследование не только устанавливает решающий ориентир в сборе доказательств, но и открывает путь к решению проблем, связанных с болью, связанной с венепункцией, у педиатрических пациентов, предлагая существенные преимущества в долгосрочной перспективе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, Пакистан
        • THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрастной группе 5-12 лет
  • Дети, которым рекомендовано проведение венозной пункции в педиатрическом отделении

Критерий исключения:

  • Хронически болен
  • Умственно отсталый
  • Уже проведена местная анестезия в месте венозной пункции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1
Группа 1 получит применение льда в качестве вмешательства за 3 минуты до венозной пункции.
  • Группа 1 подвергнется первому вмешательству, которое предполагает применение льда.
  • Перед внутривенными процедурами на 3 минуты к месту венепункции прикладывают пакет со льдом.
  • Процедура венозной пункции будет проводиться в соответствии с установленными стандартными операционными процедурами (СОП).
  • Боль будет оцениваться по шкале боли Wong Baker Faces Pain сразу после процедуры венозной пункции.

после получения согласия родителей/опекунов болевая реакция детей будет записываться на видео с целью объективной оценки боли. и данные останутся конфиденциальными.

Экспериментальный: Группа 2
Группа 2 будет контрольной, без применения льда.
  • Группа 2 будет контрольной, без применения льда.
  • Процедура венепункции будет проводиться в соответствии с установленными стандартными операционными процедурами (СОП), боль будет оцениваться по шкале боли Wong Baker Faces сразу после процедуры венозной пункции.

После получения согласия родителей/опекунов болевые реакции детей будут записываться на видео с целью объективной оценки боли, при этом данные будут сохраняться конфиденциальными.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
боль при венозной пункции
Временное ограничение: боль будет оцениваться сразу после процедуры венозной пункции, сбор данных займет 2 месяца.

Боль будет измеряться по шкале боли лица Вонга Бейкера после венепункции. Донни Вонг и Конни Бейкер разработали шкалу оценки боли лица Вонга-Бейкера в 1983 году. Они исследовали, что детям было трудно оценить свою боль цифрами, но они хорошо реагировали на выражение лица. Следовательно, они разработали шкалу, чтобы помочь детям лучше сообщать о своей боли. Шкала оценки боли в лицах Вонга-Бейкера — это инструмент, который помогает людям выражать свою физическую боль. Он использует выражения лица, числовые значения и описательные слова, что позволяет различными способами передать интенсивность боли. Этот метод самооценки охватывает шесть лиц: от улыбающегося лица, обозначающего «нет боли» (0), до заплаканного лица, обозначающего «боль сильнее всего» (10), что позволяет эффективно сообщать о серьезности боли.

Шкала боли Вонга-Бейкера широко изучалась в литературе, ее надежность и валидность уже установлены для детей в возрасте от 3 до 18 лет.

боль будет оцениваться сразу после процедуры венозной пункции, сбор данных займет 2 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • VPP RCT 001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться