- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06089889
Porównanie wpływu stosowania lodu i techniki odwracania uwagi na ból związany z nakłuciem żylnym u dzieci
celem tego RCT jest: porównanie skuteczności dwóch metod niefarmakologicznych (aplikacja lodu i technika odwracania uwagi) w zmniejszaniu bólu związanego z nakłuciem żylnym u dzieci w wieku od 5 do 12 lat.
Przeprowadzona zostanie próba (RCT) z udziałem 120 dzieci, zostanie zastosowana metoda doboru nieprawdopodobnego i losowego, a dzieci zostaną losowo przydzielone do dwóch grup metodą loterii. Jedna grupa otrzyma w ramach interwencji zastosowanie lodu, podczas gdy druga grupa będzie interwencyjnie poddana technikom odwracającym uwagę (w tym rymowaniom muzycznym).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pakistan
-
Lahore, Pakistan, Pakistan
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w grupie wiekowej 5-12 lat
- Dzieci, którym zalecono wykonanie nakłucia żylnego na oddziale pediatrycznym
Kryteria wyłączenia:
- Chronicznie chory
- Niepełnosprawny umysłowo
- Mam już znieczulenie miejscowe w miejscu wkłucia żylnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1 otrzyma interwencyjne zastosowanie lodu na 3 minuty przed nakłuciem żyły.
|
po uzyskaniu zgody rodziców/opiekunów reakcja bólowa dzieci będzie nagrywana na wideo w celu obiektywnej oceny bólu. a dane będą traktowane jako poufne. |
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa 2 będzie grupą kontrolną, bez stosowania lodu.
|
Po uzyskaniu zgody rodziców/opiekunów reakcje bólowe dzieci zostaną nagrane na wideo w celu obiektywnej oceny bólu, a dane pozostaną poufne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból związany z nakłuciem żylnym
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie dokonana bezpośrednio po zabiegu nakłucia żyły, a zbieranie danych zajmie 2 miesiące
|
Ból będzie mierzony za pomocą skali bólu twarzy Wonga Bakera po wkłuciu żyły. Donnie Wong i Connie Baker opracowali Skalę Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera w 1983 roku. Badania wykazały, że dzieci miały trudności z oceną bólu za pomocą liczb, a mimo to dobrze reagowały na mimikę twarzy. W związku z tym opracowali skalę, która pomaga dzieciom lepiej komunikować swój ból. Skala Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera to narzędzie pomagające osobom w wyrażaniu bólu fizycznego. Wykorzystuje mimikę twarzy, wartości liczbowe i słowa opisowe, umożliwiając różne sposoby przekazywania intensywności bólu. Ta metoda samooceny obejmuje sześć twarzy, od uśmiechniętej twarzy oznaczającej „nie boli” (0) do zapłakanej twarzy oznaczającej „najgorszy ból” (10), umożliwiając skuteczne komunikowanie nasilenia bólu. Skala Bólu Twarzy Wonga-Bakera została szeroko zbadana w literaturze, a jej wiarygodność i trafność zostały już ustalone dla dzieci w wieku od 3 do 18 lat |
Ocena bólu zostanie dokonana bezpośrednio po zabiegu nakłucia żyły, a zbieranie danych zajmie 2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VPP RCT 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .