Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu stosowania lodu i techniki odwracania uwagi na ból związany z nakłuciem żylnym u dzieci

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

celem tego RCT jest: porównanie skuteczności dwóch metod niefarmakologicznych (aplikacja lodu i technika odwracania uwagi) w zmniejszaniu bólu związanego z nakłuciem żylnym u dzieci w wieku od 5 do 12 lat.

Przeprowadzona zostanie próba (RCT) z udziałem 120 dzieci, zostanie zastosowana metoda doboru nieprawdopodobnego i losowego, a dzieci zostaną losowo przydzielone do dwóch grup metodą loterii. Jedna grupa otrzyma w ramach interwencji zastosowanie lodu, podczas gdy druga grupa będzie interwencyjnie poddana technikom odwracającym uwagę (w tym rymowaniom muzycznym).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Dzieci często poddawane są nakłuciu żylnemu na oddziałach i w nagłych przypadkach, co jest zabiegiem zarówno bolesnym, jak i stresującym zarówno dla dzieci, jak i ich rodziców. Brak skutecznego leczenia bólu powoduje strach, niepokój, niechęć do współpracy, nieudane próby, wydłużenie czasu trwania zabiegu i ogólne niezadowolenie z udzielonej opieki. Różne metody, zarówno farmakologiczne, jak i niefarmakologiczne, mogą pomóc w zmniejszeniu bólu podczas nakłucia żylnego, jednak większość z tych preparatów nie jest możliwa do wykonania w sytuacjach pilnych ze względu na ich czasochłonność. Celem pracy jest porównanie skuteczności dwóch metod niefarmakologicznych (aplikacja lodu oraz technika odwracania uwagi poprzez oglądanie rymowanek) w zmniejszaniu bólu związanego z nakłuciem żylnym u dzieci. Przypuszcza się, że istnieje znacząca różnica w skuteczności stosowania lodu i stosowania technik odwracających uwagę (takich jak rymowanki muzyczne) w łagodzeniu bólu związanego z nakłuciem żylnym u dzieci. Celem tego badania jest znalezienie opłacalnej metody zmniejszania bólu podczas wkłucia dożylnego, minimalizacji kosztów hospitalizacji dzieci i złagodzenia ich lęku przed bólem. Przeprowadzona zostanie próba (RCT) z udziałem 120 dzieci, zostanie zastosowana metoda doboru nieprawdopodobnego i losowego, a dzieci zostaną losowo przydzielone do dwóch grup metodą loterii. Jedna grupa otrzyma w ramach interwencji zastosowanie lodu, podczas gdy druga grupa będzie interwencyjnie poddana technikom odwracającym uwagę (w tym rymowaniom muzycznym). Skuteczność obu podejść zostanie oceniona poprzez analizę porównawczą tych dwóch grup. Badanie potrwa 3 miesiące i rozpocznie się po zatwierdzeniu streszczenia. Grupą docelową badania będą dzieci w wieku od 5 do 12 lat. Ból będzie oceniany za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 24. Do opisu charakterystyki badanej populacji zostaną wykorzystane statystyki opisowe (częstotliwość, procent). Do zbadania informacji demograficznych dotyczących obu grup zostanie zastosowany test chi-kwadrat. Niezależne testy t zostaną użyte do porównania średniej obu grup po interwencji. Poziom istotności testów zostanie przyjęty przy wartości p < 0,05. Oczekiwane wyniki tego badania polegają na kompleksowym porównaniu dwóch metodologii w celu określenia najbardziej ekonomicznie wykonalnego podejścia niefarmakologicznego. Badanie skupia się na szpitalach w Pakistanie o ograniczonych zasobach i ma na celu szybkie zidentyfikowanie metody, którą można łatwo wdrożyć, skutecznie obniżając koszty hospitalizacji dzieci, a jednocześnie łagodząc ich problemy związane z bólem. Badanie to nie tylko ustanawia kluczowy punkt odniesienia w gromadzeniu dowodów, ale także toruje drogę do stawienia czoła wyzwaniom związanym z bólem związanym z nakłuciem żyły u dzieci i młodzieży, zapewniając znaczne korzyści w dłuższej perspektywie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, Pakistan
        • THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w grupie wiekowej 5-12 lat
  • Dzieci, którym zalecono wykonanie nakłucia żylnego na oddziale pediatrycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Chronicznie chory
  • Niepełnosprawny umysłowo
  • Mam już znieczulenie miejscowe w miejscu wkłucia żylnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1 otrzyma interwencyjne zastosowanie lodu na 3 minuty przed nakłuciem żyły.
  • Grupa 1 zostanie poddana pierwszej interwencji polegającej na zastosowaniu lodu.
  • Przed zabiegami dożylnymi na miejsce wkłucia żyły zostanie nałożony okład z lodu na 3 minuty.
  • Procedura nakłucia żylnego zostanie przeprowadzona zgodnie z ustalonymi standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP).
  • ból będzie oceniany za pomocą skali Wong Baker Faces Pain bezpośrednio po zabiegu nakłucia żylnego.

po uzyskaniu zgody rodziców/opiekunów reakcja bólowa dzieci będzie nagrywana na wideo w celu obiektywnej oceny bólu. a dane będą traktowane jako poufne.

Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa 2 będzie grupą kontrolną, bez stosowania lodu.
  • Grupa 2 będzie grupą kontrolną, w której nie stosuje się lodu
  • Zabieg nakłucia żyły zostanie przeprowadzony zgodnie z ustalonymi standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP), ból zostanie oceniony za pomocą skali bólu twarzy Wong Baker bezpośrednio po zabiegu nakłucia żylnego.

Po uzyskaniu zgody rodziców/opiekunów reakcje bólowe dzieci zostaną nagrane na wideo w celu obiektywnej oceny bólu, a dane pozostaną poufne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból związany z nakłuciem żylnym
Ramy czasowe: Ocena bólu zostanie dokonana bezpośrednio po zabiegu nakłucia żyły, a zbieranie danych zajmie 2 miesiące

Ból będzie mierzony za pomocą skali bólu twarzy Wonga Bakera po wkłuciu żyły. Donnie Wong i Connie Baker opracowali Skalę Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera w 1983 roku. Badania wykazały, że dzieci miały trudności z oceną bólu za pomocą liczb, a mimo to dobrze reagowały na mimikę twarzy. W związku z tym opracowali skalę, która pomaga dzieciom lepiej komunikować swój ból. Skala Oceny Bólu Twarzy Wonga-Bakera to narzędzie pomagające osobom w wyrażaniu bólu fizycznego. Wykorzystuje mimikę twarzy, wartości liczbowe i słowa opisowe, umożliwiając różne sposoby przekazywania intensywności bólu. Ta metoda samooceny obejmuje sześć twarzy, od uśmiechniętej twarzy oznaczającej „nie boli” (0) do zapłakanej twarzy oznaczającej „najgorszy ból” (10), umożliwiając skuteczne komunikowanie nasilenia bólu.

Skala Bólu Twarzy Wonga-Bakera została szeroko zbadana w literaturze, a jej wiarygodność i trafność zostały już ustalone dla dzieci w wieku od 3 do 18 lat

Ocena bólu zostanie dokonana bezpośrednio po zabiegu nakłucia żyły, a zbieranie danych zajmie 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VPP RCT 001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj