冰敷与牵引技术治疗小儿静脉穿刺疼痛的效果比较
2026年5月5日 更新者:Sidra Sultan、University of Health Sciences Lahore
该随机对照试验的目标是:比较两种非药物方法(冰敷与分心技术)在减轻 5 至 12 岁儿童静脉穿刺疼痛方面的有效性。
将进行随机对照试验(RCT),涉及120名儿童,采用非概率方便抽样,通过抽签方法将儿童随机分配到两组。 一组将接受冰敷作为干预,而另一组将接受分散注意力的技术(涉及音乐韵律)作为干预。
研究概览
详细说明
儿童经常在病房和急诊室接受静脉穿刺,这一过程对儿童及其父母来说既痛苦又痛苦。
当疼痛得不到有效控制时,会导致恐惧、焦虑、不合作行为、尝试失败、手术持续时间延长以及对所提供护理的总体不满意。
各种药物和非药物方法都可以帮助减轻静脉穿刺过程中的疼痛,但大多数这些制剂由于耗时,在紧急情况下不可行。
本研究的目的是比较两种非药物方法(冰敷与通过观看音乐韵律分散注意力的技术)在减轻儿童静脉穿刺疼痛方面的有效性。
据推测,冰敷和使用分散注意力的技术(例如音乐韵律)在缓解儿童静脉穿刺疼痛方面的效果存在显着差异。
这项研究的目的是找到一种经济有效的方法来减轻静脉穿刺时的疼痛,最大限度地减少儿童的住院费用并减轻他们对疼痛的恐惧。
将进行随机对照试验(RCT),涉及120名儿童,采用非概率方便抽样,通过抽签方法将儿童随机分配到两组。
一组将接受冰敷作为干预,而另一组将接受分散注意力的技术(涉及音乐韵律)作为干预。
将通过对这两组进行比较分析来评估这两种方法的有效性。
该研究将持续 3 个月,从概要获得批准后开始。
该研究的目标人群是5至12岁的儿童。
将使用 Wong-Baker 面部疼痛评定量表来评估疼痛。
数据将使用 SPSS 24 版进行分析。
描述性统计(频率、百分比)将用于描述研究人群的特征。
将使用卡方检验来检查两组的人口统计信息。
独立t检验将用于比较干预后两组的平均值。
检验的显着性水平将在 p 值 <0.05 时考虑。本研究的预期结果在于对两种方法的综合比较,以确定最经济可行的非药物方法。
通过关注巴基斯坦资源有限的医院,该研究旨在迅速找到一种易于实施的方法,有效降低儿童的住院费用,同时缓解他们与疼痛相关的问题。
这项研究不仅在证据收集方面建立了一个重要的基准,而且还为解决与儿科患者静脉穿刺相关的疼痛相关挑战铺平了道路,从长远来看,提供了巨大的好处。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
94
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pakistan
-
Lahore、Pakistan、巴基斯坦
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 5-12岁年龄段儿童
- 被建议在儿科病房接受静脉穿刺的儿童
排除标准:
- 长期患病
- 弱智
- 静脉穿刺部位已进行局部麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:第 1 组
第 1 组将在静脉穿刺前 3 分钟接受冰敷作为干预。
|
经家长/监护人同意后,会对儿童的疼痛反应进行录像,以便客观评估疼痛情况。 且数据将被保密。 |
|
实验性的:第2组
第 2 组为对照组,不进行冰敷。
|
在征得家长/监护人同意后,我们会对儿童的疼痛反应进行录像,以便客观评估疼痛,并对数据保密。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静脉穿刺痛
大体时间:静脉穿刺手术后将立即评估疼痛,数据收集需要 2 个月
|
静脉穿刺后,将通过 Wong Baker 面部疼痛量表来测量疼痛。Donnie Wong 和 Connie Baker 于 1983 年开发了 Wong-Baker 面部疼痛评定量表。 他们研究发现,儿童很难用数字来评价疼痛,但对面部表情反应良好。 因此,他们开发了量表来帮助孩子们更好地表达他们的痛苦。 Wong-Baker 面部疼痛评定量表是一种帮助个人表达身体疼痛的工具。 它采用面部表情、数值和描述性词语,允许以多种方式表达疼痛强度。 这种自我评估方法涵盖了六张面孔,从表示“没有受伤”的笑脸(0)到表示“受伤最严重”的泪脸(10),可以有效地传达疼痛的严重程度。 Wong-Baker 面部疼痛量表已在文献中得到广泛研究,其信度和效度已针对 3 至 18 岁的儿童建立 |
静脉穿刺手术后将立即评估疼痛,数据收集需要 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:sidra sultan, ms nursing、University of Health Sciences Lahore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月12日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月7日
研究注册日期
首次提交
2023年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月11日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.