- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06089889
Srovnání vlivu aplikace ledu a techniky distrakce na žilní punkční bolest u dětí
cílem této RCT je: porovnat účinnost dvou nefarmakologických metod (aplikace ledu versus technika distrakce) při snižování bolesti při punkci žíly u dětí ve věku 5 až 12 let.
Bude proveden (RCT) zahrnující 120 dětí, bude použit nepravděpodobný výběr a děti budou náhodně rozděleny do dvou skupin metodou loterie. Jedna skupina obdrží aplikaci ledu jako intervenci, zatímco druhá skupina bude vystavena technikám rozptýlení (včetně hudebních říkanek) jako intervenci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pakistan
-
Lahore, Pakistan, Pákistán
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věkové skupině 5-12 let
- Děti, kterým bylo doporučeno podstoupit žilní punkci na dětském oddělení
Kritéria vyloučení:
- Chronicky nemocný
- Duševně postižený
- V místě vpichu žíly již lokální anestezie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1 dostane aplikaci ledu jako zásah 3 minuty před punkcí žíly.
|
po obdržení souhlasu rodičů/zákonných zástupců bude reakce dětí na bolest natočena na video za účelem objektivního posouzení bolesti. a údaje budou důvěrné. |
|
Experimentální: Skupina 2
Skupina 2 bude kontrolní skupinou, bez aplikace ledu.
|
Po získání souhlasu od rodičů/opatrovníků budou reakce dětí na bolest nahrány na video za účelem objektivního posouzení bolesti a údaje budou důvěrné. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest žilní punkce
Časové okno: bolest bude posouzena bezprostředně po proceduře žilní punkce a sběr dat bude trvat 2 měsíce
|
bolest bude měřena pomocí stupnice bolesti obličeje Wong Baker po venepunkci. Donnie Wong a Connie Baker vyvinuli v roce 1983 stupnici hodnocení bolesti Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Zkoumají, že děti měly potíže ohodnotit svou bolest čísly, ale dobře reagovaly na výrazy obličeje. Následně vyvinuli stupnici, která dětem pomůže lépe sdělit jejich bolest. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale je nástroj, který pomáhá jednotlivcům vyjádřit svou fyzickou bolest. Využívá výrazy obličeje, číselné hodnoty a popisná slova, což umožňuje různé způsoby vyjádření intenzity bolesti. Tato metoda sebehodnocení zahrnuje škálu šesti tváří, od usmívajícího se obličeje označujícího „žádné zranění“ (0) až po uslzený obličej představující „bolí nejhůře“ (10), což umožňuje efektivní komunikaci závažnosti bolesti. Wong-Bakerova škála bolesti obličeje byla rozsáhle studována v literatuře a její spolehlivost a platnost již byla stanovena pro děti ve věku 3 až 18 let. |
bolest bude posouzena bezprostředně po proceduře žilní punkce a sběr dat bude trvat 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VPP RCT 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Venózní punkční bolest
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
Klinické studie na aplikace ledu
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoMrtvice | Fibrilace síní | Onemocnění aortální chlopně | Defekt síňového septa | Patent Foramen Ovale | Choroba chlopní, srdce | Onemocnění mitrální chlopně | Onemocnění trikuspidální chlopněSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.DokončenoAmputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace | Uživatel protézy | Amputace; Traumatické, nohy, dolní | Končetina; Absence, vrozená, nižší | Amputační pahýlSpojené státy
-
IceCure Medical Ltd.DokončenoFibroadenomČesko, Německo, Izrael
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
IceCure Medical Ltd.Dokončeno