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Comparación del efecto de la técnica de distracción y aplicación de hielo sobre el dolor por punción venosa en niños

5 de mayo de 2026 actualizado por: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

El objetivo de este ECA es: comparar la eficacia de dos métodos no farmacológicos (aplicación de hielo versus técnica de distracción) para reducir el dolor por punción venosa en niños de 5 a 12 años.

Se realizará un (RCT) con 120 niños, se utilizará un muestreo no probabilístico por conveniencia y los niños serán asignados aleatoriamente a dos grupos mediante método de lotería. Un grupo recibirá aplicación de hielo como intervención, mientras que otro grupo estará expuesto a técnicas de distracción (que involucran rimas musicales) como intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Los niños suelen ser sometidos a punción venosa en las salas y en urgencias, un procedimiento doloroso y angustioso tanto para los niños como para sus padres. Cuando el dolor no se maneja eficazmente, genera miedo, ansiedad, comportamiento poco cooperativo, intentos fallidos, duración prolongada del procedimiento e insatisfacción general con la atención brindada. Varios métodos, tanto farmacológicos como no farmacológicos, pueden ayudar a reducir el dolor durante la punción venosa, pero la mayoría de estos preparados no son factibles en situaciones urgentes debido a que requieren mucho tiempo. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de dos métodos no farmacológicos (aplicación de hielo versus técnica de distracción mirando rimas musicales) para reducir el dolor por punción venosa en niños. Se plantea la hipótesis de que existe una diferencia significativa en la eficacia de la aplicación de hielo y la utilización de una técnica de distracción (como rimas musicales) para aliviar el dolor por punción venosa entre los niños. El fundamento de este estudio es encontrar un método rentable para reducir el dolor durante la punción intravenosa y minimizar los costos de hospitalización de los niños y aliviar su miedo al dolor. Se realizará un (RCT) con 120 niños, se utilizará un muestreo no probabilístico por conveniencia y los niños serán asignados aleatoriamente a dos grupos mediante método de lotería. Un grupo recibirá aplicación de hielo como intervención, mientras que otro grupo estará expuesto a técnicas de distracción (que involucran rimas musicales) como intervención. La eficacia de ambos enfoques se evaluará mediante un análisis comparativo de estos dos grupos. El estudio tendrá una duración de 3 meses, a partir de la aprobación de la sinopsis. La población objetivo del estudio serán niños de 5 a 12 años. El dolor se evaluará utilizando la escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 24. Se utilizarán estadísticas descriptivas (frecuencia, porcentaje) para describir las características de la población de estudio. Se utilizará la prueba de chi cuadrado para examinar la información demográfica de los dos grupos. Se utilizarán pruebas t independientes para comparar la media de ambos grupos después de la intervención. El nivel de significancia de las pruebas se considerará con un valor de p <0,05. Los hallazgos esperados de este estudio radican en su comparación integral de dos metodologías para determinar el enfoque no farmacológico más viable económicamente. Al centrarse en hospitales con recursos limitados en Pakistán, el estudio tiene como objetivo identificar rápidamente un método que pueda implementarse fácilmente, reduciendo efectivamente los costos de hospitalización de los niños y al mismo tiempo aliviando sus problemas relacionados con el dolor. Esta investigación no sólo establece un punto de referencia crucial en la recopilación de evidencia, sino que también allana el camino para abordar los desafíos relacionados con el dolor relacionados con la punción venosa en pacientes pediátricos, ofreciendo beneficios sustanciales a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, Pakistán
        • THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños dentro del grupo de edad de 5 a 12 años.
  • Niños a los que se les recomendó someterse a punción venosa en la sala de pediatría

Criterio de exclusión:

  • Enfermos crónicos
  • Discapacitados mentales
  • Ya tiene anestesia local en el sitio de punción venosa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
El grupo 1 recibirá aplicación de hielo como intervención 3 minutos antes de la punción venosa.
  • El grupo 1 se someterá a la primera intervención, que consiste en la aplicación de hielo.
  • Se aplicará una bolsa de hielo en el sitio de la venopunción antes de los procedimientos intravenosos durante 3 minutos.
  • El procedimiento de punción venosa se llevará a cabo de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (POE) establecidos.
  • El dolor se evaluará mediante la escala de dolor Faces de Wong Baker inmediatamente después del procedimiento de punción venosa.

Después de obtener el consentimiento de los padres/tutores, la respuesta al dolor de los niños se grabará en vídeo con el fin de evaluar objetivamente el dolor. y los datos se mantendrán confidenciales.

Experimental: Grupo 2
El grupo 2 será el grupo de control, sin aplicación de hielo.
  • El grupo 2 será el grupo de control, que no implica aplicación de hielo.
  • El procedimiento de venopunción se llevará a cabo de acuerdo con los procedimientos operativos estándar (POE) establecidos, el dolor será evaluado por la escala de dolor Wong Baker Faces inmediatamente después del procedimiento de punción venosa.

Después de obtener el consentimiento de los padres/tutores, las respuestas al dolor de los niños se grabarán en vídeo con el fin de evaluar objetivamente el dolor y los datos se mantendrán confidenciales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor de punción venosa
Periodo de tiempo: el dolor se evaluará inmediatamente después del procedimiento de punción venosa y la recopilación de datos tardará 2 meses

El dolor se medirá mediante la escala de dolor de caras de Wong Baker después de la venopunción. Donnie Wong y Connie Baker desarrollaron la escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker en 1983. Investigan que los niños tenían dificultades para calificar su dolor con números, pero respondieron bien a las expresiones faciales. En consecuencia, desarrollaron la escala para ayudar a los niños a comunicar mejor su dolor. La escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker es una herramienta que ayuda a las personas a expresar su dolor físico. Emplea expresiones faciales, valores numéricos y palabras descriptivas, lo que permite diversas formas de transmitir la intensidad del dolor. Este método de autoevaluación abarca una variedad de seis caras, desde una cara sonriente que indica "no hay dolor" (0) hasta una cara llorosa que representa "duele peor" (10), lo que permite una comunicación efectiva de la gravedad del dolor.

La escala de caras del dolor de Wong-Baker ha sido ampliamente estudiada en la literatura y ya se ha establecido su confiabilidad y validez para niños de 3 a 18 años.

el dolor se evaluará inmediatamente después del procedimiento de punción venosa y la recopilación de datos tardará 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

7 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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