- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06089889
Comparación del efecto de la técnica de distracción y aplicación de hielo sobre el dolor por punción venosa en niños
El objetivo de este ECA es: comparar la eficacia de dos métodos no farmacológicos (aplicación de hielo versus técnica de distracción) para reducir el dolor por punción venosa en niños de 5 a 12 años.
Se realizará un (RCT) con 120 niños, se utilizará un muestreo no probabilístico por conveniencia y los niños serán asignados aleatoriamente a dos grupos mediante método de lotería. Un grupo recibirá aplicación de hielo como intervención, mientras que otro grupo estará expuesto a técnicas de distracción (que involucran rimas musicales) como intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pakistan
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Lahore, Pakistan, Pakistán
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños dentro del grupo de edad de 5 a 12 años.
- Niños a los que se les recomendó someterse a punción venosa en la sala de pediatría
Criterio de exclusión:
- Enfermos crónicos
- Discapacitados mentales
- Ya tiene anestesia local en el sitio de punción venosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
El grupo 1 recibirá aplicación de hielo como intervención 3 minutos antes de la punción venosa.
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Después de obtener el consentimiento de los padres/tutores, la respuesta al dolor de los niños se grabará en vídeo con el fin de evaluar objetivamente el dolor. y los datos se mantendrán confidenciales. |
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Experimental: Grupo 2
El grupo 2 será el grupo de control, sin aplicación de hielo.
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Después de obtener el consentimiento de los padres/tutores, las respuestas al dolor de los niños se grabarán en vídeo con el fin de evaluar objetivamente el dolor y los datos se mantendrán confidenciales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de punción venosa
Periodo de tiempo: el dolor se evaluará inmediatamente después del procedimiento de punción venosa y la recopilación de datos tardará 2 meses
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El dolor se medirá mediante la escala de dolor de caras de Wong Baker después de la venopunción. Donnie Wong y Connie Baker desarrollaron la escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker en 1983. Investigan que los niños tenían dificultades para calificar su dolor con números, pero respondieron bien a las expresiones faciales. En consecuencia, desarrollaron la escala para ayudar a los niños a comunicar mejor su dolor. La escala de calificación del dolor de caras de Wong-Baker es una herramienta que ayuda a las personas a expresar su dolor físico. Emplea expresiones faciales, valores numéricos y palabras descriptivas, lo que permite diversas formas de transmitir la intensidad del dolor. Este método de autoevaluación abarca una variedad de seis caras, desde una cara sonriente que indica "no hay dolor" (0) hasta una cara llorosa que representa "duele peor" (10), lo que permite una comunicación efectiva de la gravedad del dolor. La escala de caras del dolor de Wong-Baker ha sido ampliamente estudiada en la literatura y ya se ha establecido su confiabilidad y validez para niños de 3 a 18 años. |
el dolor se evaluará inmediatamente después del procedimiento de punción venosa y la recopilación de datos tardará 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VPP RCT 001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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