Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het effect van ijsapplicatie en afleidingstechniek op veneuze prikpijn bij kinderen

5 mei 2026 bijgewerkt door: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

Het doel van deze RCT is: het vergelijken van de effectiviteit van twee niet-farmacologische methoden (ijstoepassing versus distractietechniek) bij het verminderen van veneuze prikpijn bij kinderen van 5 tot 12 jaar oud.

Er zal een (RCT) worden uitgevoerd, waarbij 120 kinderen betrokken zijn, er zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproef en de kinderen zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen door middel van een loterijmethode. De ene groep krijgt als interventie een toepassing van ijs, terwijl de andere groep als interventie wordt blootgesteld aan afleidingstechnieken (met muziekrijmpjes).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen ondergaan vaak een veneuze punctie op afdelingen en in noodgevallen, een procedure die zowel pijnlijk als verontrustend is voor zowel kinderen als hun ouders. Wanneer pijn niet effectief wordt behandeld, leidt dit tot angst, ongerustheid, niet-coöperatief gedrag, mislukte pogingen, langere duur van de procedure en algehele ontevredenheid over de geboden zorg. Verschillende methoden, zowel farmacologische als niet-farmacologische, kunnen de pijn tijdens veneuze puncties helpen verminderen, maar de meeste van deze preparaten zijn vanwege hun tijdrovende aard niet haalbaar in urgente situaties. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van twee niet-farmacologische methoden (toepassing van ijs versus afleidingstechniek door het kijken naar rijmpjes) te vergelijken bij het verminderen van veneuze prikpijn bij kinderen. Er wordt verondersteld dat er een significant verschil is in de effectiviteit van het aanbrengen van ijs en het gebruik van een afleidingstechniek (zoals rijmpjes) bij het verlichten van veneuze prikpijn bij kinderen. De grondgedachte van deze studie is het vinden van een kosteneffectieve methode voor het verminderen van pijn tijdens een infuuspunctie, het minimaliseren van de ziekenhuisopnamekosten voor kinderen en het verlichten van hun angst voor pijn. Er zal een (RCT) worden uitgevoerd, waarbij 120 kinderen betrokken zijn, er zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproef en de kinderen zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen door middel van een loterijmethode. De ene groep krijgt als interventie een toepassing van ijs, terwijl de andere groep als interventie wordt blootgesteld aan afleidingstechnieken (met muziekrijmpjes). De effectiviteit van beide benaderingen zal worden beoordeeld door middel van een vergelijkende analyse van deze twee groepen. Het onderzoek zal drie maanden duren, te beginnen nadat de synopsis is goedgekeurd. De doelgroep van het onderzoek bestaat uit kinderen van 5 tot 12 jaar. Pijn zal worden beoordeeld met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 24. Beschrijvende statistieken (frequentie, percentage) zullen worden gebruikt om de kenmerken van de onderzoekspopulatie te beschrijven. Er zal een Chi-kwadraattest worden gebruikt om de demografische informatie van de twee groepen te onderzoeken. Onafhankelijke t-tests zullen worden gebruikt om het gemiddelde van beide groepen na de interventie te vergelijken. Het significantieniveau van de tests zal worden beschouwd als een p-waarde <0,05. De verwachte bevindingen van dit onderzoek liggen in de uitgebreide vergelijking van twee methodologieën om de economisch meest haalbare niet-farmacologische benadering te bepalen. Door zich te concentreren op ziekenhuizen in Pakistan met beperkte middelen, wil het onderzoek snel een methode identificeren die gemakkelijk kan worden geïmplementeerd, waardoor de ziekenhuisopnamekosten voor kinderen effectief worden verlaagd en tegelijkertijd hun pijngerelateerde problemen worden verlicht. Dit onderzoek vormt niet alleen een cruciale maatstaf voor het verzamelen van bewijsmateriaal, maar maakt ook de weg vrij voor het aanpakken van pijngerelateerde uitdagingen die verband houden met venapunctie bij pediatrische patiënten, wat op de lange termijn aanzienlijke voordelen biedt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, Pakistan
        • THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijdsgroep van 5-12 jaar
  • Kinderen die op de kinderafdeling het advies kregen om een ​​veneuze punctie te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Chronisch ziek
  • Geestelijk gehandicapt
  • Er is al plaatselijke verdoving op de veneuze punctieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Groep 1 krijgt als interventie ijstoepassing 3 minuten vóór de veneuze punctie.
  • Groep 1 ondergaat de eerste ingreep, waarbij ijs wordt aangebracht.
  • Voorafgaand aan de intraveneuze ingreep wordt gedurende 3 minuten een ijspakking aangebracht op de plaats van de venapunctie.
  • De procedure voor veneuze punctie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met vastgestelde standaard operationele procedures (SOP's).
  • pijn zal onmiddellijk na de veneuze punctieprocedure worden beoordeeld via de Wong Baker Faces Pain-schaal.

Na toestemming van ouders/voogden wordt de pijnreactie van kinderen op video opgenomen met het doel de pijn objectief te beoordelen. en gegevens worden vertrouwelijk behandeld.

Experimenteel: Groep 2
Groep 2 zal de controlegroep zijn, zonder toepassing van ijs.
  • Groep 2 zal de controlegroep zijn, waarbij geen ijs wordt aangebracht
  • De venapunctieprocedure zal worden uitgevoerd volgens vastgestelde standaard operationele procedures (SOP's). De pijn zal onmiddellijk na de veneuze punctieprocedure worden beoordeeld door de Wong Baker Faces Pain Scale.

Na toestemming van ouders/voogden worden de pijnreacties van kinderen op video opgenomen met als doel de pijn objectief te beoordelen, en de gegevens worden vertrouwelijk behandeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veneuze punctiepijn
Tijdsspanne: De pijn zal onmiddellijk na de veneuze punctieprocedure worden beoordeeld en het verzamelen van gegevens zal twee maanden duren

pijn zal worden gemeten aan de hand van de Wong Baker Faces Pain Rating Scale na venapunctie. Donnie Wong en Connie Baker ontwikkelden in 1983 de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Ze onderzoeken dat kinderen moeite hadden hun pijn met cijfers te beoordelen, maar toch goed reageerden op gezichtsuitdrukkingen. Daarom ontwikkelden ze de schaal om kinderen te helpen hun pijn beter te communiceren. De Wong-Baker Faces Pain Rating Scale is een hulpmiddel dat individuen helpt bij het uiten van hun fysieke pijn. Er wordt gebruik gemaakt van gezichtsuitdrukkingen, numerieke waarden en beschrijvende woorden, waardoor verschillende manieren mogelijk zijn om de pijnintensiteit over te brengen. Deze zelfbeoordelingsmethode omvat een reeks van zes gezichten, van een lachend gezicht dat aangeeft dat er geen pijn is (0) tot een betraand gezicht dat staat voor het ergste pijn (10), wat een effectieve communicatie over de ernst van de pijn mogelijk maakt.

De Wong-Baker Faces Pain Scale is uitgebreid bestudeerd in de literatuur, waarbij de betrouwbaarheid en validiteit ervan al zijn vastgesteld voor kinderen van 3 tot 18 jaar.

De pijn zal onmiddellijk na de veneuze punctieprocedure worden beoordeeld en het verzamelen van gegevens zal twee maanden duren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

7 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren