- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06089889
Vergelijking van het effect van ijsapplicatie en afleidingstechniek op veneuze prikpijn bij kinderen
Het doel van deze RCT is: het vergelijken van de effectiviteit van twee niet-farmacologische methoden (ijstoepassing versus distractietechniek) bij het verminderen van veneuze prikpijn bij kinderen van 5 tot 12 jaar oud.
Er zal een (RCT) worden uitgevoerd, waarbij 120 kinderen betrokken zijn, er zal gebruik worden gemaakt van een non-probability gemakssteekproef en de kinderen zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen door middel van een loterijmethode. De ene groep krijgt als interventie een toepassing van ijs, terwijl de andere groep als interventie wordt blootgesteld aan afleidingstechnieken (met muziekrijmpjes).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pakistan
-
Lahore, Pakistan, Pakistan
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen in de leeftijdsgroep van 5-12 jaar
- Kinderen die op de kinderafdeling het advies kregen om een veneuze punctie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Chronisch ziek
- Geestelijk gehandicapt
- Er is al plaatselijke verdoving op de veneuze punctieplaats
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Groep 1 krijgt als interventie ijstoepassing 3 minuten vóór de veneuze punctie.
|
Na toestemming van ouders/voogden wordt de pijnreactie van kinderen op video opgenomen met het doel de pijn objectief te beoordelen. en gegevens worden vertrouwelijk behandeld. |
|
Experimenteel: Groep 2
Groep 2 zal de controlegroep zijn, zonder toepassing van ijs.
|
Na toestemming van ouders/voogden worden de pijnreacties van kinderen op video opgenomen met als doel de pijn objectief te beoordelen, en de gegevens worden vertrouwelijk behandeld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veneuze punctiepijn
Tijdsspanne: De pijn zal onmiddellijk na de veneuze punctieprocedure worden beoordeeld en het verzamelen van gegevens zal twee maanden duren
|
pijn zal worden gemeten aan de hand van de Wong Baker Faces Pain Rating Scale na venapunctie. Donnie Wong en Connie Baker ontwikkelden in 1983 de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Ze onderzoeken dat kinderen moeite hadden hun pijn met cijfers te beoordelen, maar toch goed reageerden op gezichtsuitdrukkingen. Daarom ontwikkelden ze de schaal om kinderen te helpen hun pijn beter te communiceren. De Wong-Baker Faces Pain Rating Scale is een hulpmiddel dat individuen helpt bij het uiten van hun fysieke pijn. Er wordt gebruik gemaakt van gezichtsuitdrukkingen, numerieke waarden en beschrijvende woorden, waardoor verschillende manieren mogelijk zijn om de pijnintensiteit over te brengen. Deze zelfbeoordelingsmethode omvat een reeks van zes gezichten, van een lachend gezicht dat aangeeft dat er geen pijn is (0) tot een betraand gezicht dat staat voor het ergste pijn (10), wat een effectieve communicatie over de ernst van de pijn mogelijk maakt. De Wong-Baker Faces Pain Scale is uitgebreid bestudeerd in de literatuur, waarbij de betrouwbaarheid en validiteit ervan al zijn vastgesteld voor kinderen van 3 tot 18 jaar. |
De pijn zal onmiddellijk na de veneuze punctieprocedure worden beoordeeld en het verzamelen van gegevens zal twee maanden duren
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VPP RCT 001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .