Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effekten af ​​ispåføring og distraktionsteknik på venøs punktursmerte hos børn

19. februar 2024 opdateret af: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

Målet med denne RCT er: at sammenligne effektiviteten af ​​to ikke-farmakologiske metoder (ispåføring versus distraktionsteknik) til at reducere venøse punkteringssmerter blandt børn i alderen 5 til 12 år.

En (RCT) vil blive gennemført, der involverer 120 børn, en ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøvetagning vil blive brugt, og børn vil tilfældigt fordele to grupper efter lotterimetode. Den ene gruppe vil modtage ispåføring som en intervention, mens den anden gruppe vil blive udsat for distraktionsteknikker (med musikalske rim) som en intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børn gennemgår ofte venepunktur på afdelinger og akut, en procedure, der er både smertefuld og belastende for både børn og deres forældre. Når smerte ikke håndteres effektivt, fører det til frygt, angst, usamarbejdsvillig adfærd, mislykkede forsøg, forlænget procedurevarighed og generel utilfredshed med den ydede pleje. Forskellige metoder, både farmakologiske og ikke-farmakologiske, kan hjælpe med at reducere smerter under venepunktur, men de fleste af disse præparater er ikke gennemførlige i akutte situationer på grund af deres tidskrævende karakter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​to ikke-farmakologiske metoder (ispåføring versus distraktionsteknik ved at se musikalske rim) til at reducere venøse punkteringssmerter hos børn. Det antages, at der er en signifikant forskel i effektiviteten af ​​ispåføring og anvendelsen af ​​en distraktionsteknik (såsom musikalske rim) til at lindre venøse punkteringssmerter blandt børn. Begrundelsen for denne undersøgelse er at finde en omkostningseffektiv metode til at reducere smerter under IV-punktur og minimere indlæggelsesomkostninger for børn og lindre deres frygt for smerte. En (RCT) vil blive gennemført, der involverer 120 børn, en ikke-sandsynlighed bekvemmelighedsprøvetagning vil blive brugt, og børn vil tilfældigt fordele to grupper efter lotterimetode. Den ene gruppe vil modtage ispåføring som en intervention, mens den anden gruppe vil blive udsat for distraktionsteknikker (med musikalske rim) som en intervention. Effektiviteten af ​​begge tilgange vil blive vurderet gennem en komparativ analyse af disse to grupper. Undersøgelsen vil strække sig over 3 måneder, startende efter synopsis er blevet godkendt. Målgruppen for undersøgelsen vil være børn i alderen 5 til 12 år. Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Data vil blive analyseret ved at bruge SPSS version 24. Beskrivende statistik (hyppighed, procent) vil blive brugt til at beskrive karakteristika for undersøgelsespopulationen. Chi square test vil blive brugt til at undersøge de to gruppers demografiske oplysninger. Uafhængige t-tests vil blive brugt til at sammenligne gennemsnittet af begge grupper efter intervention. Signifikansniveauet af testene vil blive betragtet som p-værdi <0,05. De forventede resultater af denne undersøgelse ligger i dens omfattende sammenligning af to metoder for at bestemme den mest økonomisk gennemførlige ikke-farmakologiske tilgang. Ved at fokusere på ressourcebegrænsede hospitaler i Pakistan, sigter undersøgelsen på hurtigt at identificere en metode, der let kan implementeres, og effektivt reducere hospitalsindlæggelsesomkostninger for børn og samtidig lette deres smerterelaterede problemer. Denne forskning etablerer ikke kun et afgørende benchmark i indsamling af beviser, men baner også vejen for at håndtere smerterelaterede udfordringer forbundet med venepunktur hos pædiatriske patienter, hvilket giver betydelige fordele i det lange løb.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i aldersgruppen 5-12 år
  • Børn, der blev rådet til at gennemgå venepunktur på pædiatrisk afdeling

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk syg
  • Mentalt handicappet
  • Har allerede lokalbedøvelse på det venøse stiksted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1 modtager ispåføring som intervention 3 minutter før venepunktur.
  • Gruppe 1 vil gennemgå den første intervention, som involverer påføring af is.
  • Ispose påføres på stedet for venepunktur før intravenøse procedurer i 3 minutter.
  • Proceduren for venepunktur vil blive udført i overensstemmelse med etablerede standard operationsprocedurer (SOP'er).
  • smerter vil blive vurderet gennem Wong baker Faces Smerteskala umiddelbart efter venepunktur.

efter samtykke fra forældre/værger vil børns smerterespons blive videooptaget med det formål at objektivt vurdere smerten. og data vil blive holdt fortrolige.

Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 2 vil være kontrolgruppe uden ispåføring.
  • Gruppe 2 vil være kontrolgruppe, som ikke involverer ispåføring
  • Venepunkturproceduren vil blive udført i henhold til etablerede standard operationsprocedurer (SOP'er), smerte vil blive vurderet af Wong Baker Faces Pain Scale umiddelbart efter venøs punkturprocedure.

Efter indhentet samtykke fra forældre/værger vil børns smertereaktioner blive videofilmet med det formål at objektivt vurdere smerte, og data vil blive holdt fortrolige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venøse punkteringssmerter
Tidsramme: smerte vil blive vurderet umiddelbart efter venepunkturindgreb, og dataindsamling vil tage 2 måneder

smerte vil blive målt af Wong Baker Faces smerteskala efter venepunktur.Donnie Wong og Connie Baker udviklede Wong-Baker Faces Pain Rating Scale i 1983. De undersøgte, at børn havde svært ved at vurdere deres smerter med tal, men alligevel reagerede godt på ansigtsudtryk. Derfor udviklede de skalaen for at hjælpe børn med bedre at kommunikere deres smerte. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale er et værktøj, der hjælper individer med at udtrykke deres fysiske smerte. Den anvender ansigtsudtryk, numeriske værdier og beskrivende ord, hvilket giver mulighed for forskellige måder at formidle smerteintensitet på. Denne selvvurderingsmetode omfatter en række af seks ansigter, fra et smilende ansigt, der angiver "ingen ondt" (0) til et tårefuldt ansigt, der repræsenterer "gør værst ondt" (10), hvilket muliggør effektiv kommunikation af smertens sværhedsgrad.

Wong-Baker Faces Pain Scale er blevet grundigt undersøgt i litteraturen, og dens pålidelighed og validitet er allerede blevet etableret for børn i alderen 3 til 18 år

smerte vil blive vurderet umiddelbart efter venepunkturindgreb, og dataindsamling vil tage 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VPP RCT 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs punktursmerte

Kliniske forsøg med ispåføring

3
Abonner