Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekten av isapplicering och distraktionsteknik på venös punkteringssmärta hos barn

5 maj 2026 uppdaterad av: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

Målet med denna RCT är: att jämföra effektiviteten hos två icke-farmakologiska metoder (isapplicering kontra distraktionsteknik) för att minska venös punkteringssmärta bland barn i åldern 5 till 12 år.

En (RCT) kommer att genomföras, som involverar 120 barn, ett icke-sannolikt bekvämlighetsurval kommer att användas och barn kommer slumpmässigt att tilldela två grupper genom lotterimetoder. En grupp kommer att få isapplicering som en intervention, medan den andra gruppen kommer att exponeras för distraktionstekniker (som involverar musikaliska ramsor) som en intervention.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Barn genomgår ofta venpunktion på avdelningar och akut, ett ingrepp som är både smärtsamt och plågsamt för både barn och deras föräldrar. När smärta inte hanteras effektivt leder det till rädsla, ångest, osamarbetsvilligt beteende, misslyckade försök, förlängd procedurtid och allmänt missnöje med vården. Olika metoder, både farmakologiska och icke-farmakologiska, kan bidra till att minska smärta vid venpunktion, men de flesta av dessa preparat är inte genomförbara i akuta situationer på grund av deras tidskrävande karaktär. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos två icke-farmakologiska metoder (isapplicering kontra distraktionsteknik genom att titta på musikaliska ramsor) för att minska venös punkteringssmärta hos barn. Det antas att det finns en signifikant skillnad i effektiviteten av isapplicering och användningen av en distraktionsteknik (som musikaliska ramsor) för att lindra venös punkteringssmärta bland barn. Bakgrunden till denna studie är att ta reda på en kostnadseffektiv metod för att minska smärta vid IV-punktion, och minimera sjukhusvårdskostnader för barn och lindra deras rädsla för smärta. En (RCT) kommer att genomföras, som involverar 120 barn, ett icke-sannolikt bekvämlighetsurval kommer att användas och barn kommer slumpmässigt att tilldela två grupper genom lotterimetoder. En grupp kommer att få isapplicering som en intervention, medan den andra gruppen kommer att exponeras för distraktionstekniker (som involverar musikaliska ramsor) som en intervention. Effektiviteten av båda tillvägagångssätten kommer att bedömas genom en jämförande analys av dessa två grupper. Studien kommer att pågå i 3 månader, med början efter att synopsis har fått godkännande. Målgruppen för studien kommer att vara barn i åldrarna 5 till 12 år. Smärta kommer att bedömas med hjälp av Wong-Baker Faces Pain Rating Scale. Data kommer att analyseras med hjälp av SPSS version 24. Beskrivande statistik (frekvens, procent) kommer att användas för att beskriva studiepopulationens egenskaper. Chi square test kommer att användas för att undersöka den demografiska informationen för de två grupperna. Oberoende t-tester kommer att användas för att jämföra medelvärdet för de båda grupperna efter intervention. Testernas signifikansnivå kommer att betraktas som p-värde <0,05. De förväntade resultaten av denna studie ligger i dess omfattande jämförelse av två metoder för att bestämma den mest ekonomiskt genomförbara icke-farmakologiska metoden. Genom att fokusera på resursbegränsade sjukhus i Pakistan, syftar studien till att snabbt identifiera en metod som lätt kan implementeras, vilket effektivt minskar sjukhusvårdskostnaderna för barn och samtidigt lindra deras smärtrelaterade problem. Denna forskning etablerar inte bara ett avgörande riktmärke för insamling av bevis utan banar också vägen för att ta itu med smärtrelaterade utmaningar kopplade till venpunktion hos pediatriska patienter, vilket ger betydande fördelar i det långa loppet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, Pakistan
        • THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldersgruppen 5-12 år
  • Barn som fick rådet att genomgå venpunktion på barnavdelningen

Exklusions kriterier:

  • Kroniskt sjuk
  • Mentalt handikappad
  • Har redan lokalbedövning vid den venösa punkteringsplatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 får isapplicering som intervention 3 minuter före venpunktion.
  • Grupp 1 kommer att genomgå den första interventionen, som innebär applicering av is.
  • Ice pack kommer att appliceras på platsen för venpunktion före intravenösa procedurer i 3 minuter.
  • Proceduren för venpunktion kommer att utföras i enlighet med fastställda standardoperativa procedurer (SOPs).
  • Smärtan kommer att bedömas genom Wong baker Faces Smärtskala omedelbart efter en venös punktering.

efter samtycke från föräldrar/vårdnadshavare kommer smärtresponsen från barn att videofilmas i syfte att objektivt bedöma smärtan. och data kommer att hållas konfidentiella.

Experimentell: Grupp 2
Grupp 2 kommer att vara kontrollgrupp, utan isapplicering.
  • Grupp 2 kommer att vara kontrollgrupp, vilket inte innebär någon isapplicering
  • Venpunktionsproceduren kommer att utföras enligt etablerade standardoperationsprocedurer (SOPs), smärta kommer att bedömas av Wong Baker Faces Pain Scale omedelbart efter venpunktionsproceduren.

Efter att ha inhämtat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare kommer barns smärtreaktioner att videofilmas i syfte att objektivt bedöma smärta, och uppgifterna kommer att hållas konfidentiella.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
venös punkteringssmärta
Tidsram: smärta kommer att bedömas omedelbart efter venpunktionsproceduren och datainsamlingen kommer att ta 2 månader

Smärta kommer att mätas med Wong Baker Faces smärtskala efter venpunktion. Donnie Wong och Connie Baker utvecklade Wong-Baker Faces Pain Rating Scale 1983. De undersöker att barn hade svårt att bedöma sin smärta med siffror men ändå svarade bra på ansiktsuttryck. Följaktligen utvecklade de skalan för att hjälpa barn att bättre kommunicera sin smärta. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale är ett verktyg som hjälper individer att uttrycka sin fysiska smärta. Den använder ansiktsuttryck, numeriska värden och beskrivande ord, vilket möjliggör olika sätt att förmedla smärtintensitet. Denna självbedömningsmetod omfattar en rad sex ansikten, från ett leende ansikte som anger "ingen skada" (0) till ett tårfyllt ansikte som representerar "gör värst ont" (10), vilket möjliggör effektiv kommunikation av smärtans svårighetsgrad.

Wong-Baker Faces Pain Scale har studerats omfattande i litteraturen, och dess tillförlitlighet och giltighet har redan fastställts för barn i åldrarna 3 till 18 år

smärta kommer att bedömas omedelbart efter venpunktionsproceduren och datainsamlingen kommer att ta 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juli 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

7 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera