- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06089889
Jämförelse av effekten av isapplicering och distraktionsteknik på venös punkteringssmärta hos barn
Målet med denna RCT är: att jämföra effektiviteten hos två icke-farmakologiska metoder (isapplicering kontra distraktionsteknik) för att minska venös punkteringssmärta bland barn i åldern 5 till 12 år.
En (RCT) kommer att genomföras, som involverar 120 barn, ett icke-sannolikt bekvämlighetsurval kommer att användas och barn kommer slumpmässigt att tilldela två grupper genom lotterimetoder. En grupp kommer att få isapplicering som en intervention, medan den andra gruppen kommer att exponeras för distraktionstekniker (som involverar musikaliska ramsor) som en intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pakistan
-
Lahore, Pakistan, Pakistan
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldersgruppen 5-12 år
- Barn som fick rådet att genomgå venpunktion på barnavdelningen
Exklusions kriterier:
- Kroniskt sjuk
- Mentalt handikappad
- Har redan lokalbedövning vid den venösa punkteringsplatsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 får isapplicering som intervention 3 minuter före venpunktion.
|
efter samtycke från föräldrar/vårdnadshavare kommer smärtresponsen från barn att videofilmas i syfte att objektivt bedöma smärtan. och data kommer att hållas konfidentiella. |
|
Experimentell: Grupp 2
Grupp 2 kommer att vara kontrollgrupp, utan isapplicering.
|
Efter att ha inhämtat samtycke från föräldrar/vårdnadshavare kommer barns smärtreaktioner att videofilmas i syfte att objektivt bedöma smärta, och uppgifterna kommer att hållas konfidentiella. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
venös punkteringssmärta
Tidsram: smärta kommer att bedömas omedelbart efter venpunktionsproceduren och datainsamlingen kommer att ta 2 månader
|
Smärta kommer att mätas med Wong Baker Faces smärtskala efter venpunktion. Donnie Wong och Connie Baker utvecklade Wong-Baker Faces Pain Rating Scale 1983. De undersöker att barn hade svårt att bedöma sin smärta med siffror men ändå svarade bra på ansiktsuttryck. Följaktligen utvecklade de skalan för att hjälpa barn att bättre kommunicera sin smärta. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale är ett verktyg som hjälper individer att uttrycka sin fysiska smärta. Den använder ansiktsuttryck, numeriska värden och beskrivande ord, vilket möjliggör olika sätt att förmedla smärtintensitet. Denna självbedömningsmetod omfattar en rad sex ansikten, från ett leende ansikte som anger "ingen skada" (0) till ett tårfyllt ansikte som representerar "gör värst ont" (10), vilket möjliggör effektiv kommunikation av smärtans svårighetsgrad. Wong-Baker Faces Pain Scale har studerats omfattande i litteraturen, och dess tillförlitlighet och giltighet har redan fastställts för barn i åldrarna 3 till 18 år |
smärta kommer att bedömas omedelbart efter venpunktionsproceduren och datainsamlingen kommer att ta 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VPP RCT 001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .