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소아의 정맥 천자 통증에 대한 얼음 적용 및 신연 기법의 효과 비교

2026년 5월 5일 업데이트: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

이 RCT의 목표는 5~12세 어린이의 정맥 천자 통증을 줄이는 데 있어 두 가지 비약리학적 방법(얼음 적용 대 주의 분산 기술)의 효과를 비교하는 것입니다.

120명의 어린이를 대상으로 하는 RCT(RCT)가 실시되며, 비확률 간편 샘플링을 사용하고 추첨 방식으로 어린이를 두 그룹에 무작위로 배정합니다. 한 그룹은 중재로 얼음 도포를 받고, 다른 그룹은 중재로 주의를 분산시키는 기술(음악 운율 포함)을 노출하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

어린이들은 종종 병동이나 응급실에서 정맥 천자를 겪는데, 이는 어린이와 부모 모두에게 고통스럽고 괴로운 일입니다. 통증이 효과적으로 관리되지 않으면 두려움, 불안, 비협조적인 행동, 시도 실패, 시술 기간 연장 및 제공된 치료에 대한 전반적인 불만족으로 이어집니다. 약리학적, 비약리학적 다양한 방법이 정맥 천자 중 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있지만, 이러한 준비의 대부분은 시간이 많이 걸리기 때문에 긴급한 상황에서는 실행 가능하지 않습니다. 이 연구의 목적은 어린이의 정맥 천자 통증을 줄이는 데 있어 두 가지 비약리학적 방법(얼음 적용 대 음악 운율을 보면서 주의를 분산시키는 기술)의 효과를 비교하는 것입니다. 어린이의 정맥 천자 통증을 완화하는 데 있어 얼음찜질의 효과와 주의를 분산시키는 기술(예: 음악 운율)의 활용에 상당한 차이가 있다는 가설이 있습니다. 본 연구의 이론적 근거는 IV 천자 시 통증을 줄이고, 소아의 입원 비용을 최소화하며 통증에 대한 두려움을 완화할 수 있는 비용 효율적인 방법을 찾는 것입니다. 120명의 어린이를 대상으로 하는 RCT(RCT)가 실시되며, 비확률 간편 샘플링을 사용하고 추첨 방식으로 어린이를 두 그룹에 무작위로 배정합니다. 한 그룹은 중재로 얼음 도포를 받고, 다른 그룹은 중재로 주의를 분산시키는 기술(음악 운율 포함)을 노출하게 됩니다. 두 접근 방식의 효율성은 두 그룹의 비교 분석을 통해 평가됩니다. 연구는 시놉시스 승인을 받은 후부터 시작하여 3개월 동안 진행됩니다. 연구의 대상 집단은 5세에서 12세 사이의 어린이입니다. 통증은 Wong-Baker Faces Pain Rating Scale을 사용하여 평가됩니다. 데이터는 SPSS 버전 24를 사용하여 분석됩니다. 기술 통계(빈도, 백분율)를 사용하여 연구 모집단의 특성을 설명합니다. 카이제곱 검정은 두 그룹의 인구통계학적 정보를 조사하는 데 사용됩니다. 개입 후 두 그룹의 평균을 비교하기 위해 독립적인 t 테스트가 사용됩니다. 테스트의 유의 수준은 p 값 <0.05에서 고려됩니다. 이 연구에서 예상되는 결과는 가장 경제적으로 실행 가능한 비약리학적 접근 방식을 결정하기 위한 두 가지 방법론의 포괄적인 비교에 있습니다. 본 연구는 자원이 제한된 파키스탄의 병원을 중심으로 쉽게 시행할 수 있는 방법을 신속하게 파악하여 어린이의 입원 비용을 효과적으로 절감하는 동시에 통증 관련 문제를 완화하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 증거 수집에 있어서 중요한 기준을 확립했을 뿐만 아니라 소아 환자의 정맥 천자와 관련된 통증 관련 문제를 해결하는 길을 열어 장기적으로 상당한 이점을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 파키스탄
        • THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 5~12세 연령대의 어린이
  • 소아병동에서 정맥천자를 권고받은 어린이

제외 기준:

  • 만성질환
  • 정신 장애가 있는 사람
  • 정맥 천자 부위에 이미 국소 마취를 하고 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
그룹 1은 정맥 천자 3분 전에 얼음찜질을 받게 됩니다.
  • 그룹 1은 얼음을 바르는 첫 번째 개입을 받게 됩니다.
  • 정맥 주사 시술 전 정맥 천자 부위에 3분 동안 얼음 팩을 대줍니다.
  • 정맥 천자 절차는 확립된 표준 수술 절차(SOP)에 따라 수행됩니다.
  • 통증은 정맥 천자 시술 직후 Wong Baker Faces 통증 척도를 통해 평가됩니다.

통증을 객관적으로 평가할 수 있도록 부모/보호자의 동의를 받은 후 아동의 통증 반응을 녹화합니다. 데이터는 기밀로 유지됩니다.

실험적: 그룹 2
그룹 2는 얼음을 바르지 않은 대조군이 됩니다.
  • 그룹 2는 얼음을 바르지 않은 대조군입니다.
  • 정맥 천자 시술은 확립된 표준 수술 절차(SOP)에 따라 수행되며, 정맥 천자 시술 직후 통증은 Wong Baker Faces Pain Scale에 의해 평가됩니다.

객관적인 통증 평가를 위해 부모/보호자의 동의를 얻은 후, 아동의 통증 반응을 영상으로 촬영하며, 그 내용은 비밀로 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 천자 통증
기간: 통증은 정맥 천자 시술 직후 평가되며, 데이터 수집에는 2개월이 소요됩니다.

통증은 정맥 천자 후 Wong Baker 얼굴 통증 척도로 측정됩니다. Donnie Wong과 Connie Baker는 1983년에 Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도를 개발했습니다. 그들은 아이들이 숫자로 자신의 고통을 평가하는 데 어려움을 겪지만 얼굴 표정에는 잘 반응한다는 것을 연구합니다. 결과적으로 그들은 아이들이 자신의 고통을 더 잘 전달할 수 있도록 돕기 위해 척도를 개발했습니다. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale은 개인이 신체적 고통을 표현하는 데 도움이 되는 도구입니다. 얼굴 표정, 숫자 값, 설명 단어를 사용하여 통증 강도를 다양한 방법으로 전달할 수 있습니다. 이 자가 평가 방법은 "아프지 않음"을 나타내는 웃는 얼굴(0)부터 "가장 아프다"(10)를 나타내는 눈물을 흘리는 얼굴까지 6가지 얼굴 범위를 포함하므로 통증 심각도를 효과적으로 전달할 수 있습니다.

Wong-Baker 얼굴 통증 척도는 문헌에서 광범위하게 연구되었으며 그 신뢰성과 타당성은 이미 3~18세 어린이를 대상으로 확립되었습니다.

통증은 정맥 천자 시술 직후 평가되며, 데이터 수집에는 2개월이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VPP RCT 001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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