- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06089889
소아의 정맥 천자 통증에 대한 얼음 적용 및 신연 기법의 효과 비교
이 RCT의 목표는 5~12세 어린이의 정맥 천자 통증을 줄이는 데 있어 두 가지 비약리학적 방법(얼음 적용 대 주의 분산 기술)의 효과를 비교하는 것입니다.
120명의 어린이를 대상으로 하는 RCT(RCT)가 실시되며, 비확률 간편 샘플링을 사용하고 추첨 방식으로 어린이를 두 그룹에 무작위로 배정합니다. 한 그룹은 중재로 얼음 도포를 받고, 다른 그룹은 중재로 주의를 분산시키는 기술(음악 운율 포함)을 노출하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pakistan
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Lahore, Pakistan, 파키스탄
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 5~12세 연령대의 어린이
- 소아병동에서 정맥천자를 권고받은 어린이
제외 기준:
- 만성질환
- 정신 장애가 있는 사람
- 정맥 천자 부위에 이미 국소 마취를 하고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1은 정맥 천자 3분 전에 얼음찜질을 받게 됩니다.
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통증을 객관적으로 평가할 수 있도록 부모/보호자의 동의를 받은 후 아동의 통증 반응을 녹화합니다. 데이터는 기밀로 유지됩니다. |
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실험적: 그룹 2
그룹 2는 얼음을 바르지 않은 대조군이 됩니다.
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객관적인 통증 평가를 위해 부모/보호자의 동의를 얻은 후, 아동의 통증 반응을 영상으로 촬영하며, 그 내용은 비밀로 유지됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 천자 통증
기간: 통증은 정맥 천자 시술 직후 평가되며, 데이터 수집에는 2개월이 소요됩니다.
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통증은 정맥 천자 후 Wong Baker 얼굴 통증 척도로 측정됩니다. Donnie Wong과 Connie Baker는 1983년에 Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도를 개발했습니다. 그들은 아이들이 숫자로 자신의 고통을 평가하는 데 어려움을 겪지만 얼굴 표정에는 잘 반응한다는 것을 연구합니다. 결과적으로 그들은 아이들이 자신의 고통을 더 잘 전달할 수 있도록 돕기 위해 척도를 개발했습니다. Wong-Baker Faces Pain Rating Scale은 개인이 신체적 고통을 표현하는 데 도움이 되는 도구입니다. 얼굴 표정, 숫자 값, 설명 단어를 사용하여 통증 강도를 다양한 방법으로 전달할 수 있습니다. 이 자가 평가 방법은 "아프지 않음"을 나타내는 웃는 얼굴(0)부터 "가장 아프다"(10)를 나타내는 눈물을 흘리는 얼굴까지 6가지 얼굴 범위를 포함하므로 통증 심각도를 효과적으로 전달할 수 있습니다. Wong-Baker 얼굴 통증 척도는 문헌에서 광범위하게 연구되었으며 그 신뢰성과 타당성은 이미 3~18세 어린이를 대상으로 확립되었습니다. |
통증은 정맥 천자 시술 직후 평가되며, 데이터 수집에는 2개월이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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