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Comparaison de l'effet de l'application de glace et de la technique de distraction sur la douleur de ponction veineuse chez les enfants

5 mai 2026 mis à jour par: Sidra Sultan, University of Health Sciences Lahore

le but de cet ECR est de comparer l'efficacité de deux méthodes non pharmacologiques (application de glace versus technique de distraction) pour réduire la douleur de ponction veineuse chez les enfants âgés de 5 à 12 ans.

Un (ECR) sera mené, impliquant 120 enfants, un échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisé et les enfants seront répartis au hasard en deux groupes par méthode de loterie. Un groupe recevra une application de glace à titre d'intervention, tandis que l'autre groupe sera exposé à des techniques de distraction (impliquant des comptines musicales) à titre d'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Les enfants subissent souvent une ponction veineuse dans les services et aux urgences, une procédure à la fois douloureuse et pénible tant pour les enfants que pour leurs parents. Lorsque la douleur n’est pas gérée efficacement, elle entraîne de la peur, de l’anxiété, un comportement peu coopératif, des tentatives infructueuses, une durée prolongée de la procédure et une insatisfaction générale à l’égard des soins prodigués. Diverses méthodes, tant pharmacologiques que non pharmacologiques, peuvent aider à réduire la douleur lors d'une ponction veineuse, mais la plupart de ces préparations ne sont pas réalisables dans des situations d'urgence en raison de leur lenteur. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de deux méthodes non pharmacologiques (application de glace versus technique de distraction en regardant des comptines musicales) pour réduire la douleur de ponction veineuse chez les enfants. On émet l'hypothèse qu'il existe une différence significative dans l'efficacité de l'application de glace et l'utilisation d'une technique de distraction (telle que des comptines musicales) pour soulager la douleur de ponction veineuse chez les enfants. La justification de cette étude est de trouver une méthode rentable pour réduire la douleur lors d'une ponction IV, minimiser les frais d'hospitalisation des enfants et atténuer leur peur de la douleur. Un (ECR) sera mené, impliquant 120 enfants, un échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisé et les enfants seront répartis au hasard en deux groupes par méthode de loterie. Un groupe recevra une application de glace à titre d'intervention, tandis que l'autre groupe sera exposé à des techniques de distraction (impliquant des comptines musicales) à titre d'intervention. L'efficacité des deux approches sera évaluée à travers une analyse comparative de ces deux groupes. L'étude durera 3 mois, à compter de l'approbation du synopsis. La population cible de l'étude sera les enfants âgés de 5 à 12 ans. La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker Faces. Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 24. Des statistiques descriptives (fréquence, pourcentage) seront utilisées pour décrire les caractéristiques de la population étudiée. Le test du chi carré sera utilisé pour examiner les informations démographiques des deux groupes. Des tests t indépendants seront utilisés pour comparer la moyenne des deux groupes après intervention. Le niveau de signification des tests sera considéré à une valeur p <0,05. Les résultats attendus de cette étude résident dans sa comparaison complète de deux méthodologies pour déterminer l'approche non pharmacologique la plus économiquement réalisable. En se concentrant sur les hôpitaux aux ressources limitées au Pakistan, l'étude vise à identifier rapidement une méthode qui peut être facilement mise en œuvre, réduisant efficacement les coûts d'hospitalisation des enfants tout en atténuant leurs problèmes liés à la douleur. Cette recherche établit non seulement une référence cruciale en matière de collecte de preuves, mais ouvre également la voie à la résolution des problèmes liés à la douleur liés à la ponction veineuse chez les patients pédiatriques, offrant des avantages substantiels à long terme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, Pakistan
        • THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants de la tranche d'âge de 5 à 12 ans
  • Enfants à qui il a été conseillé de subir une ponction veineuse en pédiatrie

Critère d'exclusion:

  • Les malades chroniques
  • Handicapé mental
  • Ayant déjà une anesthésie locale au site de ponction veineuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 recevra une application de glace en intervention 3 minutes avant la ponction veineuse.
  • Le groupe 1 subira la première intervention, qui implique l'application de glace.
  • Un sac de glace sera appliqué sur le site de ponction veineuse avant les procédures intraveineuses pendant 3 minutes.
  • La procédure de ponction veineuse sera effectuée conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) établies.
  • la douleur sera évaluée grâce à l'échelle de douleur Wong Baker Faces immédiatement après la procédure de ponction veineuse.

après avoir obtenu le consentement des parents/tuteurs, la réponse à la douleur des enfants sera enregistrée sur vidéo dans le but d'évaluer objectivement la douleur. et les données resteront confidentielles.

Expérimental: Groupe 2
Le groupe 2 sera le groupe témoin, sans application de glace.
  • Le groupe 2 sera un groupe témoin, qui n'implique aucune application de glace.
  • La procédure de ponction veineuse sera effectuée selon les procédures opérationnelles standard (SOP) établies, la douleur sera évaluée par l'échelle de douleur Wong Baker Faces immédiatement après la procédure de ponction veineuse.

Après avoir obtenu le consentement des parents/tuteurs, les réponses à la douleur des enfants seront enregistrées sur vidéo dans le but d'évaluer objectivement la douleur, et les données resteront confidentielles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur à la piqûre veineuse
Délai: la douleur sera évaluée immédiatement après la procédure de ponction veineuse et la collecte de données prendra 2 mois

la douleur sera mesurée par l'échelle de douleur des visages de Wong Baker après une ponction veineuse. Donnie Wong et Connie Baker ont développé l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker en 1983. Ils ont étudié que les enfants avaient des difficultés à évaluer leur douleur avec des chiffres, mais réagissaient bien aux expressions faciales. Par conséquent, ils ont développé une échelle pour aider les enfants à mieux communiquer leur douleur. L’échelle d’évaluation de la douleur Wong-Baker Faces est un outil qui aide les individus à exprimer leur douleur physique. Il utilise des expressions faciales, des valeurs numériques et des mots descriptifs, permettant diverses manières de transmettre l'intensité de la douleur. Cette méthode d'auto-évaluation englobe une gamme de six visages, depuis un visage souriant indiquant « aucune blessure » ​​(0) jusqu'à un visage en larmes représentant « ça fait le plus mal » (10), permettant une communication efficace de la gravité de la douleur.

L'échelle de douleur Wong-Baker Faces a été largement étudiée dans la littérature, sa fiabilité et sa validité ayant déjà été établies pour les enfants âgés de 3 à 18 ans.

la douleur sera évaluée immédiatement après la procédure de ponction veineuse et la collecte de données prendra 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2023

Première publication (Réel)

19 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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