- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06089889
Comparaison de l'effet de l'application de glace et de la technique de distraction sur la douleur de ponction veineuse chez les enfants
le but de cet ECR est de comparer l'efficacité de deux méthodes non pharmacologiques (application de glace versus technique de distraction) pour réduire la douleur de ponction veineuse chez les enfants âgés de 5 à 12 ans.
Un (ECR) sera mené, impliquant 120 enfants, un échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisé et les enfants seront répartis au hasard en deux groupes par méthode de loterie. Un groupe recevra une application de glace à titre d'intervention, tandis que l'autre groupe sera exposé à des techniques de distraction (impliquant des comptines musicales) à titre d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pakistan
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Lahore, Pakistan, Pakistan
- THQ hospital muridke and DHQ hospital sheikhupura
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de la tranche d'âge de 5 à 12 ans
- Enfants à qui il a été conseillé de subir une ponction veineuse en pédiatrie
Critère d'exclusion:
- Les malades chroniques
- Handicapé mental
- Ayant déjà une anesthésie locale au site de ponction veineuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1
Le groupe 1 recevra une application de glace en intervention 3 minutes avant la ponction veineuse.
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après avoir obtenu le consentement des parents/tuteurs, la réponse à la douleur des enfants sera enregistrée sur vidéo dans le but d'évaluer objectivement la douleur. et les données resteront confidentielles. |
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Expérimental: Groupe 2
Le groupe 2 sera le groupe témoin, sans application de glace.
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Après avoir obtenu le consentement des parents/tuteurs, les réponses à la douleur des enfants seront enregistrées sur vidéo dans le but d'évaluer objectivement la douleur, et les données resteront confidentielles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur à la piqûre veineuse
Délai: la douleur sera évaluée immédiatement après la procédure de ponction veineuse et la collecte de données prendra 2 mois
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la douleur sera mesurée par l'échelle de douleur des visages de Wong Baker après une ponction veineuse. Donnie Wong et Connie Baker ont développé l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong-Baker en 1983. Ils ont étudié que les enfants avaient des difficultés à évaluer leur douleur avec des chiffres, mais réagissaient bien aux expressions faciales. Par conséquent, ils ont développé une échelle pour aider les enfants à mieux communiquer leur douleur. L’échelle d’évaluation de la douleur Wong-Baker Faces est un outil qui aide les individus à exprimer leur douleur physique. Il utilise des expressions faciales, des valeurs numériques et des mots descriptifs, permettant diverses manières de transmettre l'intensité de la douleur. Cette méthode d'auto-évaluation englobe une gamme de six visages, depuis un visage souriant indiquant « aucune blessure » (0) jusqu'à un visage en larmes représentant « ça fait le plus mal » (10), permettant une communication efficace de la gravité de la douleur. L'échelle de douleur Wong-Baker Faces a été largement étudiée dans la littérature, sa fiabilité et sa validité ayant déjà été établies pour les enfants âgés de 3 à 18 ans. |
la douleur sera évaluée immédiatement après la procédure de ponction veineuse et la collecte de données prendra 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: sidra sultan, ms nursing, University of Health Sciences Lahore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VPP RCT 001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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