標準的なサンドイッチ骨切り術と比較した、介在インレーグラフトを使用した固定不要サンドイッチ骨切り術 (sandwich)
審美ゾーンの垂直隆起増強のための介在型インレーグラフトを用いた固定不要サンドイッチ骨切り術と標準サンドイッチ骨切り術：ランダム化対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、固定を行わない場合（研究グループI）、固定を行わない同じ手順（マイクロプレートとスクリュー）と比較して、ラムからの自家骨ブロックを用いたサンドイッチインレーを使用した垂直上顎堤増強術後に新しく形成された骨のX線写真上の臨床的差異を評価することを目的としています（マイクロプレートとスクリュー）。グループ）。
介入の説明:
1) 診断手順:
- すべての参加者は、包含基準および除外基準に従って選択されます。
- 総合的な臨床検査を行い、患者様の主訴を把握します。
- すべての参加者は外科的治療手順について知らされ、研究に参加することに書面による同意を提供します。
- 術前のパノラマ X 線写真は、病変の一般的なスクリーニングと一次上顎前部残存骨高さの評価として事前に要求されます。
- 水平および垂直の骨の量を確認し、骨の高さを正確に測定し、ブロックグラフトの外科的手順を計画および指導するために、各患者に対して (CBCT) スキャンが要求されます。
- アルジネート 診断用歯科模型を取得するために、上顎と下顎の印象が採取されます。
手術内処置 :
下顎枝ブロック移植片の採取手順:
局所麻酔を施した後、下顎後部に軟組織切開が行われ、第3大臼歯の抜歯で作成されたものと同様のエンベロープフラップが作成されます。外側の斜めの切開は、それぞれの臼歯部位の頬側溝に前方に伸びています。 次に、粘膜骨膜の全層フラップが鋭い骨膜挙上で反射され、枝の側面が露出します。 ABBを行うための骨切り術は、トレフィンドリルを使用して枝で行われます。 ブロックのサイズは、必要な移植片のサイズによって異なります。 移植片のサイズは、生理食塩水洗浄下でダイヤモンドディスクを使用して注入されます。 骨移植手順が完了した後、ドナーサイトは閉じられます。 受信側サイトの準備:
局所麻酔の投与後、軟部組織の切開が行われます。 全層の粘膜骨膜弁が反射された後、歯槽骨が露出します。 無歯顎領域と残存骨隆起部は、骨移植片を受け入れるために慎重に準備されます。欠損寸法は歯周プローブで測定され、採取されるブロックグラフトのおおよそのサイズや必要な粒子骨グラフトの量が決定されます。
3回の全層骨切断が実行されます。 炭化タングステンディスクを使用して、歯槽堤の顔面の歯冠中央骨カットの遠位端に 2 つの垂直ストップカットを作成します。垂直方向のカットは隣の歯から 3 mm になります。 上記のカットは、連続した幅 (2 mm、3 mm) の尾根分割オステオトーム (細いノミ) と軽量の木槌を使用して修正されます。 長方形の骨セグメント (輸送セグメント) は咬合的に動員され、口蓋粘膜骨膜上で有茎になります。 テストグループでは、自家ブロックが可動化セグメントと基底骨の間にはめ込まれ、残りの隙間が粒子状の自家骨で埋められます。固定手段は使用されませんが、対照群ではセグメントはマイクロプレートとネジを使用して固定されます。 張力のない閉鎖を可能にするためにスコアリングが行われます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、3753450
- Cairo University
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コンタクト：
- Heba A. Ammar, MSc
- 電話番号：00201147497876 00201551574205
- メール：heba.ammar@dentistry.cu.edu.eg
-
コンタクト：
- Tarek A. El-ghareeb, PhD
- 電話番号：00201282931864 00201227418235
- メール：T.elghareeb@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 両性
- 成人患者（18～60歳）
- モチベーションが高く、口腔衛生状態が良好な患者
- 骨の治癒を変化させることが知られている系統的な病気や状態はありません。
- 骨の治癒を妨げる可能性のある局所的な病変はありません。
- 同じ部位での最近の増強処置歴はない。
- 無歯顎堤の基準：
- 上顎前部の垂直寸法は、尾根の頂点から鼻底まで測定して、最小 10 mm です。
- 水平方向の尾根の寸法は通常のままです。少なくとも6mm。
- 欠損歯の最小数は2本、最大で前歯6本となります。
- 隣接する歯と比較して、歯列弓間のスペースが増加します。
除外基準:
- コントロールされていない糖尿病 (DM)
- 妊娠
- 制御されていない局所要因（歯周炎）、または空気に関連した急性感染症。
- 喫煙: 1日20本以上
- 静脈内ビスホスホネート
- 頭頸部領域に放射線治療を受けた患者。
- -6か月以内にその部位で以前に骨増強を受けたことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：固定不要
固定を行わない間置型グラフトを用いたサンドイッチ骨切り術。
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インターポジションインレーグラフトを用いたサンドイッチ骨切り術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：従来のサンドイッチ骨切り術
固定を伴う間置型グラフトを用いたサンドイッチ骨切り術。
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インターポジションインレーグラフトを用いたサンドイッチ骨切り術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線撮影による骨増加
時間枠：4ヶ月
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コーンビームCTスキャンを使用した垂直方向の骨増加量（ミリメートル）
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4ヶ月
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X線撮影による骨の変化
時間枠：4ヶ月
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コーンビームCTスキャンを使用した骨の変化量（ミリメートル）
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的痛み
時間枠：1～3日
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視覚的なアナログスケールを使用したスケールでの痛みの測定
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1～3日
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臨床的浮腫
時間枠：1～7日
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浮腫指数を最小 1（より良い結果、最大 4（より悪い結果）のグレードで評価）
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1～7日
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臨床感染症
時間枠：1～5日
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バイナリが存在するか存在しない
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1～5日
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臨床的裂開
時間枠：1～30日
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バイナリが存在するか存在しない
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1～30日
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- segmental osteotomy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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