표준 샌드위치 절골술과 비교하여 Interpositional Inlay Graft를 이용한 고정 없는 샌드위치 절골술 (sandwich)
표준 샌드위치 절골술과 비교하여 심미적 영역의 수직 치조 확대를 위한 위치간 인레이 이식편을 이용한 고정 자유 샌드위치 절골술: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구자들은 고정을 사용한 동일한 절차(마이크로 플레이트 및 나사)(대조군)와 고정하지 않은 럼의 자가 뼈 블록(연구 그룹 I)이 포함된 샌드위치 인레이를 사용하여 수직 상악 능선 확대술 후 새로 형성된 뼈의 방사선학적, 임상적 차이를 평가하는 것을 목표로 합니다. 그룹).
개입 설명:
1) 진단 절차:
- 모든 참가자는 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다.
- 환자의 주요 불만 사항에 대한 종합적인 임상 검사와 이해가 이루어집니다.
- 모든 참가자에게는 수술 치료 절차에 대한 정보가 제공되며 연구 참여에 대한 서면 동의가 제공됩니다.
- 병증에 대한 일반적인 선별검사 및 일차 상악 전치 잔존골 높이 평가를 수행하기 전에 수술 전 파노라마 방사선 사진이 요청됩니다.
- 가로 및 세로 뼈의 양을 확인하고, 뼈의 높이를 정확히 측정하고, 블록이식술의 수술 계획 및 안내를 위해 환자별로 CBCT(CBCT) 스캔을 의뢰하게 됩니다.
- 진단용 치과 캐스트를 얻기 위해 위턱과 아래턱의 알지네이트 인상을 채취합니다.
수술 중 절차:
하악 가지 블록 이식편의 수확 절차:
국소 마취를 시행한 후, 하악 후방에 연조직 절개를 하여 세 번째 대구치 발치에서 생성된 것과 유사한 외피 피판을 만들고, 외부 경사 절개를 각 대구치 부위의 협측 고랑까지 앞쪽으로 확장합니다. 그런 다음 점막골막 전체 두께 플랩을 날카로운 골막 엘리베이터로 반사하여 가지의 측면을 노출시킵니다. ABB를 채취하기 위한 절골술은 트레핀 드릴을 사용하여 가지에서 수행됩니다. 블록의 크기는 필요한 이식편의 크기에 따라 달라집니다. 이식편의 크기는 식염수 세척하에 다이아몬드 디스크로 주입됩니다. 뼈 이식 절차가 완료된 후 기증 부위는 폐쇄됩니다. 수신자 사이트 준비:
국소마취 후 연조직 절개를 시행합니다. 전체 두께의 점막 골막 플랩이 반사된 후 치조골이 노출됩니다. 무치악 부위와 잔존 골 융선은 뼈 이식을 받을 수 있도록 주의 깊게 준비됩니다. 결함 치수는 치주 탐침으로 측정하여 수확할 블록 이식편의 대략적인 크기 또는 필요한 입자 뼈 이식편의 양을 결정합니다.
세 번의 전체 두께 뼈 절단이 수행됩니다. 치조융기의 안면 표면에 있는 치조골 중간 절단부의 말단부에 텅스텐 카바이드 디스크를 사용하여 두 개의 수직 스톱 절단이 이루어집니다. 수직 절단은 인접한 치아에서 3mm입니다. 위에서 설명한 절단은 순차적 폭(2mm, 3mm)의 능선 분할 절골기(미세 끌)와 가벼운 망치를 사용하여 수정됩니다. 직사각형 뼈 부분(수송 부분)은 교합면으로 동원되고 구개 점막 골막에 유경이 형성됩니다. 테스트 그룹에서는 동원된 분절과 기저골 사이에 자가 블록을 장착하고, 채취 간격은 입자화된 자가골로 채워집니다. 고정 수단은 사용되지 않지만 대조군에서는 세그먼트가 마이크로 플레이트와 나사를 사용하여 고정됩니다. 장력 없이 닫힐 수 있도록 점수를 매깁니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Cairo, 이집트, 3753450
- Cairo University
-
연락하다:
- Heba A. Ammar, MSc
- 전화번호: 00201147497876 00201551574205
- 이메일: heba.ammar@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Tarek A. El-ghareeb, PhD
- 전화번호: 00201282931864 00201227418235
- 이메일: T.elghareeb@dentistry.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 성인 환자(18~60세)
- 구강 위생이 양호하고 의욕이 넘치는 환자
- 뼈 치유를 변화시키는 것으로 알려진 체계적인 질병이나 상태는 없습니다.
- 뼈 치유를 방해할 수 있는 국소 병증이 없습니다.
- 최근 같은 부위에 확대 시술을 받은 이력은 없습니다.
- 무치악 치조의 기준:
- 상악 전치 수직 치수는 치조제 능선에서 비강 바닥까지 측정하여 최소 10mm입니다.
- 수평 능선 치수는 정상으로 유지됩니다. 최소 6mm.
- 결손 치아의 최소 개수는 최소 2개, 최대 개수는 전치 6개입니다.
- 인접한 치아에 비해 악궁 사이의 공간이 증가합니다.
제외 기준:
- 조절되지 않는 당뇨병(DM)
- 임신
- 조절되지 않는 국소적 요인(치주염) 또는 aera와 관련된 급성 감염.
- 흡연: 하루 20개비 이상 \일
- 정맥 비스포스포네이트
- 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 환자.
- 6개월 이내에 해당 부위의 이전 뼈 확대술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고정 무료
고정 없이 삽입형 이식편을 이용한 샌드위치 절골술.
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Interpositional inlay 이식편을 이용한 샌드위치 절골술
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 샌드위치 절골술
고정이 있는 위치간 이식편을 이용한 샌드위치 절골술.
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Interpositional inlay 이식편을 이용한 샌드위치 절골술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선학적 뼈 증가
기간: 4개월
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콘빔 CT 스캔을 사용한 수직 뼈 증가량(밀리미터)
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4개월
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방사선학적 뼈 변화
기간: 4개월
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콘빔 CT 스캔을 사용한 뼈 변화량(밀리미터)
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 통증
기간: 1~3일
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 척도 측정
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1~3일
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임상 부종
기간: 1~7일
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최소 1(좋은 결과, 최대 4(나쁜 결과)) 등급으로 부종 지수로 측정합니다.
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1~7일
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임상 감염
기간: 1~5일
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존재하거나 존재하지 않는 바이너리
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1~5일
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임상적 열개
기간: 1~30일
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존재하거나 존재하지 않는 바이너리
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1~30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- segmental osteotomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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