Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnitysvapaa sandwich-osteotomia, jossa on interpositio-inlay-siirrännäinen, verrattavissa tavalliseen sandwich-osteotomiaan (sandwich)

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Heba Ashour Ammar, Cairo University

Kiinnitysvapaa sandwich-osteotomia väliinlay-graftilla pystysuoraan harjanteen kasvattamiseen esteettisellä vyöhykkeellä vs. tavallinen sandwich-osteotomia: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Atrofaattinen etuleua on huomattava haaste sekä kirurgiselle että proteettiselle kuntoutukselle, koska se saattaa vaatia luun augmentaatiota implantin asettamisen mahdollistamiseksi. Alveolaarisen harjanteen pystysuunnassa kasvattamiseen ehdotettuihin tekniikoihin kuuluu distraction osteogeneesi, vain oksastus ja sandwich osteoplastia. Sandwich-osteotomia on raportoitu tarjoavan vakaampia ja ennustettavampia tuloksia alveolaarisen harjanteen korkeuden suhteen. Interpositionaalisia luusiirteitä käyttävien osteotomiatekniikoiden tärkein etu on raportoitu parantuneen verenkierron lisääntyneellä alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkijat pyrkivät arvioimaan äskettäin muodostuneen luun radiografisia, kliinisiä eroja vertikaalisen yläleuan harjanteen augmentaation jälkeen käyttämällä sandwich-inlaya, jossa on autogeeninen luulohko rommeista ilman kiinnitystä (tutkimusryhmä I) verrattuna samaan menetelmään kiinnityksen kanssa (mikrolevyt ja ruuvi) (kontrolli ryhmä).

kuvaus interventiosta:

1) diagnostinen toimenpide:

  • Kaikki osallistujat valitaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
  • Tehdään kattava kliininen tutkimus ja potilaan tärkeimpien vaivojen ymmärtäminen.
  • Kaikille osallistujille kerrotaan kirurgisesta hoitotoimenpiteestä ja he antavat kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
  • Leikkausta edeltävä panoraamaröntgenkuva pyydetään ennen yleistä seulontaa mahdollisen patoosin varalta ja primaarisen yläleuan etuosan jäännösluun korkeuden arviointia.
  • Jokaiselta potilaalta pyydetään (CBCT) skannaus vaaka- ja pystyluun määrän vahvistamiseksi, luun korkeuden tarkan mittaamiseksi sekä lohkosiirteen kirurgisten toimenpiteiden suunnittelemiseksi ja ohjaamiseksi.
  • Alginaatti Ylä- ja alaleuoista otetaan jäljennökset diagnostisten hammaskipsien hankkimista varten.

leikkauksen sisäinen toimenpide:

Alaleuan ramuslohkosiirteen keräystoimenpiteet:

Paikallisen anestesian antamisen jälkeen pehmytkudokseen tehdään viilto takaleukalle, jotta saadaan aikaan samanlainen kirjekuoriläppä kuin kolmannessa poskiuutossa, ja ulkoinen vino viilto ulottuu etupuolelle vastaavien poskikohtien poskisulkuun. Mukoperiosteaalinen täysipaksuinen läppä heijastuu sitten terävällä periosteaalisella hissillä paljastaen ramuksen lateraalisen puolen. Osteotomiat ABB:n ottamiseksi tehdään ramukseen käyttämällä trefiiniporaa. Lohkon koko riippui tarvittavan siirteen koosta. Siirteen koko määritetään timanttilevyillä suolaliuoksen kastelun alla. Luovuttajapaikat suljetaan luunsiirtotoimenpiteen päätyttyä. Vastaanottajan sivuston valmistelu:

Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen tehdään pehmytkudoksen viilto. Kun täysipaksuinen limakalvon läppä heijastuu, alveolaarinen luu paljastuu. Hampaaton alue ja jäljelle jäänyt luuharja valmistellaan huolellisesti luusiirteen vastaanottamista varten; defektin mitat mitataan periodontaalikoettimella korjattavan lohkosiirteen likimääräisen koon tai tarvittavan hiukkasluusiirteen määrän määrittämiseksi.

Tehdään kolme täyspaksuista luuleikkausta. Kaksi pystysuoraa pysäytysleikkausta tehdään käyttämällä volframikarbidikiekkoa rintakehän keskiosan luisen leikkauksen distaalisissa päissä alveolaarisen harjanteen kasvojen pinnalla; pystysuorat leikkaukset ovat 3 mm:n päässä viereisistä hampaista. Yllä kuvatut leikkaukset tarkistetaan käyttämällä peräkkäisen leveyden (2 mm, 3 mm) harjanteita halkaisevia osteotomeja (hienoja talttoja) ja kevyttä vasaraa. Suorakaiteen muotoinen luusegmentti (kuljetussegmentti) mobilisoidaan okklusaalisesti ja kiinnitetään suulaen mucperiosteumiin. Autogeeniset lohkot sovitetaan mobilisoidun segmentin ja tyviluun väliin, ja muokkausrako täytetään hiukkasmaisella autogeenisellä luulla testiryhmässä; kiinnitystä ei käytetä, kun taas vertailuryhmässä segmentti kiinnitetään mikrolevyillä ja ruuveilla. Pisteytys tehdään jännitteetön sulkemisen mahdollistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia
  • Aikuinen potilas (18-60 v.)
  • Erittäin motivoitunut potilas, jolla on hyvä suuhygienia
  • Ei systemaattisia sairauksia tai tiloja, joiden tiedetään muuttavan luun paranemista.
  • Ei paikallista patoosia, joka saattaa häiritä luun paranemista.
  • Ei viimeaikaista lisäysmenettelyä samalla alueella.
  • Hampaattoman harjanteen kriteerit:
  • Etummaisen yläleuan pystymitta on vähintään 10 mm mitattuna harjanteen harjasta nenänpohjaan.
  • Vaakasuora harjanteen mitta pysyy normaalina; vähintään 6 mm.
  • Puuttuvien hampaiden vähimmäismäärä on vähintään 2 hammasta ja maksimi kuusi etuhammasta.
  • Kaarien välinen tila kasvaa viereisiin hampaisiin verrattuna.

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon diabetes mellitus (DM)
  • raskaus
  • hallitsemattomat paikalliset tekijät (parodontiitti) tai aeraan liittyvä akuutti infektio.
  • tupakointi: yli 20 savuketta päivässä
  • suonensisäinen bisfosfonaatti
  • potilaita, jotka olivat saaneet sädehoitoa pään ja kaulan alueella.
  • aiempi luun augmentaatio alueella 6 kuukauden sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: fiksaatio ilmainen
sandwich-osteotomia interpositionaalisella siirteellä ilman kiinnitystä.
sandwich-osteotomia interpositionaalisen inlay-siirteen kanssa
Muut nimet:
  • segmentaalinen osteotomia interpositionaalisella siirteellä
Active Comparator: perinteinen sandwich osteotomia
sandwich-osteotomia, jossa on interpositiografti ja kiinnitys.
sandwich-osteotomia interpositionaalisen inlay-siirteen kanssa
Muut nimet:
  • segmentaalinen osteotomia interpositionaalisella siirteellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
röntgenkuvaus luun kasvusta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
pystysuoran luun kasvun määrä millimetreinä kartiosäde-CT-skannauksella
4 kuukautta
radiografinen luun muutos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
luun muutoksen määrä millimetreinä kartiosäde-CT-skannauksella
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen kipu
Aikaikkuna: 1-3 päivää
mittaa kipua visuaalisella analogisella asteikolla
1-3 päivää
kliininen turvotus
Aikaikkuna: 1-7 päivää
mitata turvotusindeksillä arvosanana vähintään 1 (parempi tulos ja maksimi 4 (huonompi tulos)
1-7 päivää
kliininen infektio
Aikaikkuna: 1-5 päivää
binäärinen läsnäolo tai ei läsnä
1-5 päivää
kliininen irtautuminen
Aikaikkuna: 1-30 päivää
binäärinen läsnäolo tai ei läsnä
1-30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki kerätyt yksittäisten osallistujien tiedot, mukaan lukien diagnoosi, hoitosuunnitelma, kirurgiset toimenpiteet, tulosten arviointi ja tulokset, jaetaan

IPD-jaon aikakehys

4 kuukauden seuranta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

avata

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Atrofinen Maxilla

Kliiniset tutkimukset pystysuora lisäys

3
Tilaa