がん免疫療法を受けている患者における免疫関連の有害事象と関連バイオマーカー (IMBARC)

包含基準:

1. 18歳以上の男性または女性。
2. 腫瘍内科医が推奨するチェックポイント阻害剤または免疫療法による標準治療に選択されている患者。これには、ペムブロリズマブ、ニボルマブ、セミプリマブ、イピリムマブ、トレミリムマブ、デュルバルマブ、アテゾリズマブ、アベルマブ、およびレラトリマブが含まれるがこれらに限定されない。
3. 悪性腫瘍の組織学的に確認された診断。黒色腫、皮膚扁平上皮癌、メルケル細胞癌、基底細胞癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、腎細胞癌、尿路上皮癌、ホジキンスリンパ腫、濾胞性リンパ腫、頭頸部癌、肝細胞癌、乳癌、胃癌、食道癌、胆管癌、膵臓癌、およびマイクロサテライト不安定性の高い（MSI-H）悪性腫瘍。
4. 研究内容を理解し、日付を記入し、言及されたすべての評価に参加するための書面によるインフォームドコンセントに署名することが法的に許可されている必要があります。

除外基準:

1. 細胞傷害性化学療法または生物学的薬剤（例、 サイトカインまたは抗体）治療開始から 4 週間以内。
2. 治療開始後2週間以内に、プレドニゾンと同等以上のステロイドを毎日10mg投与する。
3. 治療開始から2週間以内の抗生物質療法。
4. 研究者らは、これまでに自己免疫疾患の診断が確認されており、それがデータ分析を複雑にしていると考えていた。 アトピー性皮膚炎など、一般に良性であると考えられている自己免疫疾患は、ケースバイケースで登録が検討されます。
5. 免疫抑制剤を投与されている臓器移植レシピエント。
6. 過去 12 週間に自己免疫疾患または臓器移植以外の理由で免疫抑制剤を服用した。