十分なサービスを受けられていない都市部の人々に植物ベースの食生活を奨励する
食事パターンを評価し、十分なサービスが受けられていない都市部の人々に植物ベースの食生活を奨励するための費用対効果の高い介入を実施する
調査の概要
詳細な説明
2021年から2023年の間に食糧不安の検査で陽性反応を示したプライマリケアクリニックの患者がこの研究の対象となる（約200人の患者）。 患者は、標準的なクリニック訪問中、電話、電子医療記録メッセージ、郵便の 4 つの手段のいずれかによって募集されます。 患者の登録は匿名化され、識別子のリストはデータセットとは別に保存されます。 データは、選ばれた研究スタッフのみが利用できる、パスワードで保護されたコンピューターに保存されます。 捜査官はインフォームド・コンセントの代わりに前文を利用します。
主な成果は、患者が植物ベースの食事を順守する準備ができているかどうかを測定することです。 調査官は、食品新恐怖症の目録を使用して準備状況を評価し、同時に簡単な食事目録を実行します。 植物ベースの食事を増やすための利点と簡単な方法に関する教育が、参加するすべての患者に配布されます。 地域の収入に基づいて補助金が支払われるコミュニティ支援型農業シェア（生育期中の毎週の農産物ボックス）への登録がすべての患者に提供されます。 患者はこのサービスにオプトインすることができ、当社はどの患者が登録したかを追跡します。 コミュニティが支援する農業生産期間の前、最中、後に、食品恐怖症と食事の在庫が再評価されます。
補助金付きの食事と教育を受けられた患者と教育のみを受けた患者の間で、植物ベースの食事への遵守状況が評価されます。 定性的で自由形式のフィードバックがすべての時点で得られます。
副次的結果は、該当する場合は、体重減少、血圧の低下、ヘモグロビン A1C と脂質プロファイルの改善を測定することです。
統計的な有意性に到達しようとしているわけではなく、むしろ、他の定性的自由回答フィードバックと同様に、食品恐怖症と食事を変える能力との間の関連性が評価されることになる。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Erin Murphy
- 電話番号：5025922388
- メール：erin.murphy@louisville.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anuja Abhyankar
- メール：anuja.abhyankar@louisville.edu
研究場所
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Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
- 募集
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
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コンタクト：
- Erin Murphy
- 電話番号：502-592-2388
- メール：erin.murphy@louisville.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2021年以降、18歳以上の患者が食糧不安として検査を受けている
- 調査データを記入することに意欲的な患者
除外基準:
- 該当なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：無料/補助金付きのコミュニティ支援農業 (CSA) 農産物と教育。
補助金付き/無料の地域支援農産物シェアに登録することを自ら選択した患者は、植物ベースの食事の利点についての教育も受けることができます。
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植物ベースの食事の利点、簡単なレシピ、食品交換、無料/補助金付きの農産物に関する教育資料を提供します。
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アクティブコンパレータ：教育だけで
患者は植物ベースの食事の利点に関する教育情報を受け取ります。
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植物ベースの食事の利点、簡単なレシピ、食品交換、無料/補助金付きの農産物に関する教育資料を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食品恐怖症
時間枠：1年
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参加者が植物ベースの食事を遵守する準備ができているかを評価し、食事の遵守を妨げる潜在的な障壁を特定します。
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1年
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ダイエットの目録
時間枠：1年
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教育のみを行ったグループと教育を受け、農産物を無料/補助金で受け取ったグループの間で、植物ベースの食事への遵守度を測定します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の低下
時間枠：1年
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標準治療に従って実施すると、収縮期血圧と拡張期血圧が記録されます。
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1年
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脂質プロファイルの改善
時間枠：1年
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ヘモグロビン A1C の測定は、標準治療に従って行われた場合に記録されます。
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1年
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減量
時間枠：1年
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体重の測定は、標準治療に従って行われた場合に記録されます。
|
1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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