Oppmuntre til et plantebasert kosthold i en undertjent urban befolkning
Vurdere kostholdsmønstre og implementere kostnadseffektive intervensjoner for å oppmuntre til et plantebasert kosthold i en undertjent urban befolkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primærklinikkpasienter som screener positive for matusikkerhet mellom 2021-2023 vil være kvalifisert for denne studien (~200 pasienter). Pasienter vil bli rekruttert på én av fire måter: under standard klinikkbesøk, eller via telefon, elektronisk journalmelding eller post. Pasientregisteret vil bli avidentifisert og listen over identifikatorer vil bli lagret separat fra datasettet. Data vil bli lagret på passordbeskyttede datamaskiner kun tilgjengelig for utvalgte forskningsmedarbeidere. Etterforskerne vil bruke en ingress i stedet for informert samtykke.
Det primære resultatet vil være å måle pasientenes beredskap til å følge et plantebasert kosthold. Etterforskere vil vurdere beredskap ved å bruke Food Neophobia-inventar og vil utføre en kort diett-inventar ved samtidige tidspunkter. Undervisning rundt fordeler og enkle måter å øke plantebasert spising på vil bli distribuert til alle deltakende pasienter. Påmelding til en lokal inntektsbasert, subsidiert Community Supported Agriculture-andel (ukentlig gårdsproduktboks i vekstsesongen) vil bli tilbudt alle pasienter. Pasienter kan velge denne tjenesten, og vi vil spore hvilke pasienter som melder seg på. Før, under og etter produksjonsperioden for fellesskapssponsert landbruk, vil matneofobi og kostholdsbeholdning bli revurdert.
Tilslutning til plantebasert spising mellom pasientene som fikk tilgang til subsidiert mat og utdanning kontra de som fikk utdanning alene vil bli evaluert. Kvalitativ åpen tilbakemelding vil bli innhentet til enhver tid.
De sekundære resultatene er å måle vekttap, reduksjon i blodtrykk og forbedring av hemoglobin A1C og lipidprofil der det er aktuelt.
Man forsøker ikke å oppnå statistisk signifikans, men heller assosiasjonene mellom matneofobi og evnen til å endre kosthold vil bli evaluert, så vel som annen kvalitativ åpen tilbakemelding.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Erin Murphy
- Telefonnummer: 5025922388
- E-post: erin.murphy@louisville.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Anuja Abhyankar
- E-post: anuja.abhyankar@louisville.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Rekruttering
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
-
Ta kontakt med:
- Erin Murphy
- Telefonnummer: 502-592-2388
- E-post: erin.murphy@louisville.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 18 år og eldre har screenet som matusikre siden 2021
- Pasienter som er villige til å fylle ut undersøkelsesdata
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gratis/subsidiert Community Supported Agriculture (CSA) produserer sammen med utdanning.
Pasienter som selv velger å melde seg på subsidiert/gratis fellesskapsstøttet landbruksproduksjon, vil også motta opplæring om fordelene med et plantebasert kosthold.
|
Tilbyr undervisningsmateriell om fordelene med et plantebasert kosthold, enkle oppskrifter, matbytte og gratis/subsidierte produkter.
|
|
Aktiv komparator: Utdanning alene
Pasienter vil motta pedagogisk informasjon om fordelene med plantebasert spising.
|
Tilbyr undervisningsmateriell om fordelene med et plantebasert kosthold, enkle oppskrifter, matbytte og gratis/subsidierte produkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mat Neofobi
Tidsramme: 1 år
|
Vurder deltakernes beredskap til å følge et plantebasert kosthold mens du identifiserer potensielle barrierer for å følge dietten.
|
1 år
|
|
Diett inventar
Tidsramme: 1 år
|
Mål etterlevelse av det plantebaserte kostholdet mellom kun utdanningsgruppen og utdanningen + gratis/subsidierte landbruksprodukter.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i blodtrykk
Tidsramme: 1 år
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli registrert når det gjøres i henhold til Standard of Care.
|
1 år
|
|
Forbedring av lipidprofilen
Tidsramme: 1 år
|
mål for hemoglobin A1C vil bli registrert når det gjøres i henhold til Standard of Care.
|
1 år
|
|
Vekttap
Tidsramme: 1 år
|
mål på vekt vil bli registrert når det er gjort i henhold til Standard of Care.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Erin Murphy, University of Louisville
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23.0126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .