Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachęcanie do stosowania diety roślinnej w ubogiej populacji miejskiej

27 września 2024 zaktualizowane przez: Erin Murphy, University of Louisville

Ocena wzorców żywieniowych i wdrażanie opłacalnych interwencji zachęcających do stosowania diety roślinnej w populacji miejskiej o niedostatecznym dostępie do żywności

Celem badacza jest promowanie diety roślinnej wśród ubogiej populacji miejskiej Louisville za pomocą pomocy edukacyjnych i zapewnienia przystępnych cenowo zasobów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania kwalifikują się pacjenci kliniki podstawowej opieki zdrowotnej, u których w latach 2021–2023 wykryto brak bezpieczeństwa żywnościowego (około 200 pacjentów). Rekrutacja pacjentów będzie odbywała się na cztery sposoby: podczas standardowych wizyt w przychodni, telefonicznie, poprzez wiadomość w Elektronicznej Dokumentacji Medycznej lub drogą pocztową. Rejestr pacjentów zostanie pozbawiony danych identyfikacyjnych, a lista identyfikatorów będzie przechowywana oddzielnie od zbioru danych. Dane będą przechowywane na komputerach chronionych hasłem, dostępnych wyłącznie dla wybranego personelu badawczego. Zamiast świadomej zgody śledczy zastosują preambułę.

Podstawowym rezultatem będzie pomiar gotowości pacjentów do przestrzegania diety roślinnej. Badacze ocenią gotowość, korzystając z inwentarza neofobii żywieniowej i przeprowadzą krótki inwentarz diety w równoczesnych punktach czasowych. Edukacja na temat korzyści i łatwych sposobów zwiększenia spożycia produktów roślinnych zostanie rozesłana do wszystkich uczestniczących pacjentów. Zapisy do udziału w programie Rolnictwa Wspieranego przez Społeczność, opartego na lokalnych dotacjach (cotygodniowe pudełko produktów rolnych w sezonie wegetacyjnym) będą oferowane wszystkim pacjentom. Pacjenci mogą zdecydować się na tę usługę, a my będziemy monitorować, którzy pacjenci się zapisują. Przed, w trakcie i po okresie produkcji Rolnictwa Sponsorowanego przez Społeczność, Neofobia Żywnościowa i Inwentarz Diety zostaną ponownie ocenione.

Ocenione zostanie przestrzeganie zasad żywienia roślinnego wśród pacjentów, którzy otrzymali dostęp do subsydiowanej żywności i edukacji, w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali samą edukację. Jakościowa, otwarta informacja zwrotna będzie uzyskiwana we wszystkich punktach czasowych.

Drugorzędnymi wynikami jest pomiar utraty masy ciała, obniżenie ciśnienia krwi oraz poprawa poziomu hemoglobiny A1C i profilu lipidowego, jeśli ma to zastosowanie.

Nie próbuje się osiągnąć istotności statystycznej, raczej zbadane zostaną powiązania między neofobią żywieniową a możliwością zmiany diety, a także inne jakościowe, otwarte informacje zwrotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Rekrutacyjny
        • University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 2021 r. pacjenci w wieku 18 lat i starsi badani pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego
  • Pacjenci chętni do uzupełnienia danych z ankiety

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bezpłatne/dotowane produkty rolnictwa wspieranego przez społeczność (CSA) wraz z edukacją.
Pacjenci, którzy sami zdecydują się zapisać na dotowane/bezpłatne udziały w rolnictwie wspieranym przez Wspólnotę, otrzymają również edukację na temat korzyści płynących z diety roślinnej.
Dostarczanie materiałów edukacyjnych na temat korzyści płynących z diety roślinnej, prostych przepisów, wymiany żywności i produktów bezpłatnych/dotowanych.
Aktywny komparator: Edukacja sama
Pacjenci otrzymają informacje edukacyjne na temat korzyści płynących z żywienia roślinnego.
Dostarczanie materiałów edukacyjnych na temat korzyści płynących z diety roślinnej, prostych przepisów, wymiany żywności i produktów bezpłatnych/dotowanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neofobia żywieniowa
Ramy czasowe: 1 rok
Ocena gotowości uczestników do stosowania diety roślinnej, identyfikując potencjalne bariery w przestrzeganiu diety.
1 rok
Inwentarz diety
Ramy czasowe: 1 rok
Zmierz przestrzeganie diety roślinnej pomiędzy grupą edukacyjną a grupą edukacyjną + bezpłatne/dotowane produkty rolne.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obniżenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie zarejestrowane, jeśli zostanie wykonane zgodnie ze Standardem Opieki.
1 rok
Poprawa profilu lipidowego
Ramy czasowe: 1 rok
pomiar hemoglobiny A1C zostanie zarejestrowany, jeśli zostanie wykonany zgodnie ze standardem opieki.
1 rok
Utrata wagi
Ramy czasowe: 1 rok
pomiar masy ciała zostanie zarejestrowany, jeśli zostanie wykonany zgodnie ze standardem opieki.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Erin Murphy, University of Louisville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Identyfikatory pacjentów będą widoczne dla głównego badacza i współbadacza oraz przechowywane w oddzielnej bazie danych chronionej hasłem. Inni badacze badania zobaczą dane indywidualnego uczestnika z usuniętymi identyfikatorami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

przez cały okres studiów i przez 1 rok później

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj