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Incentivando uma dieta baseada em vegetais em uma população urbana carente

16 de outubro de 2023 atualizado por: Erin Murphy, University of Louisville

Avaliando padrões alimentares e implementando intervenções econômicas para incentivar uma dieta baseada em vegetais em uma população urbana carente

O objetivo do investigador é promover uma dieta baseada em vegetais entre a população urbana carente de Louisville com a ajuda de recursos educacionais e o fornecimento de recursos acessíveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes de clínicas de atenção primária com resultado positivo para insegurança alimentar entre 2021-2023 serão elegíveis para este estudo (~200 pacientes). Os pacientes serão recrutados por um de quatro meios: durante visitas clínicas padrão ou por telefone, mensagem de prontuário eletrônico ou correio. O registro de pacientes será desidentificado e a lista de identificadores será armazenada separadamente do conjunto de dados. Os dados serão armazenados em computadores protegidos por senha, disponíveis apenas para equipes de pesquisa selecionadas. Os investigadores utilizarão um preâmbulo em vez do consentimento informado.

O resultado primário será medir a prontidão dos pacientes para aderir a uma dieta baseada em vegetais. Os investigadores avaliarão a prontidão usando o inventário de Neofobia Alimentar e realizarão um breve inventário de dieta em momentos simultâneos. A educação sobre os benefícios e maneiras fáceis de aumentar a alimentação baseada em vegetais será distribuída a todos os pacientes participantes. A inscrição em uma parcela de Agricultura Apoiada pela Comunidade, subsidiada com base na renda local (caixa semanal de produtos agrícolas durante a estação de cultivo) será oferecida a todos os pacientes. Os pacientes podem optar por este serviço e rastrearemos quais pacientes se inscreverão. Antes, durante e depois do período de produção da Agricultura Patrocinada pela Comunidade, a Neofobia Alimentar e o Inventário de Dieta serão reavaliados.

Será avaliada a adesão à alimentação baseada em vegetais entre os pacientes que receberam acesso a alimentos subsidiados e educação versus aqueles que receberam apenas educação. Feedback qualitativo aberto será obtido em todos os momentos.

Os resultados secundários são medir a perda de peso, redução da pressão arterial e melhora da hemoglobina A1C e do perfil lipídico, sempre que aplicável.

Não se pretende alcançar significância estatística, mas sim serão avaliadas as associações entre a neofobia alimentar e a capacidade de mudar a dieta, bem como outro feedback qualitativo aberto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 18 anos ou mais em triagem como insegurança alimentar desde 2021
  • Pacientes dispostos a preencher os dados da pesquisa

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A agricultura apoiada pela comunidade gratuita/subsidiada (CSA) produz juntamente com a educação.
Os pacientes que optarem por se inscrever em ações de produção agrícola subsidiadas/gratuitas apoiadas pela Comunidade também receberão educação sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
Fornecer material educativo sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais, receitas simples, trocas de alimentos e produtos gratuitos/subsidiados.
Comparador Ativo: Educação Sozinho
Os pacientes receberão informações educacionais sobre os benefícios da alimentação baseada em vegetais.
Fornecer material educativo sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais, receitas simples, trocas de alimentos e produtos gratuitos/subsidiados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Neofobia Alimentar
Prazo: 1 ano
Avaliar a prontidão dos participantes para aderir a uma dieta baseada em vegetais, identificando ao mesmo tempo potenciais barreiras à adesão à dieta.
1 ano
Inventário de dieta
Prazo: 1 ano
Medir a adesão à dieta baseada em vegetais entre o grupo apenas com educação e o grupo com educação + produtos agrícolas gratuitos/subsidiados.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da pressão arterial
Prazo: 1 ano
A pressão arterial sistólica e diastólica será registrada quando realizada de acordo com o padrão de atendimento.
1 ano
Melhoria no perfil lipídico
Prazo: 1 ano
a medida da hemoglobina A1C será registrada quando feita de acordo com o padrão de atendimento.
1 ano
Perda de peso
Prazo: 1 ano
a medida de peso será registrada quando feita de acordo com o Padrão de Cuidado.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Erin Murphy, University of Louisville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os identificadores dos pacientes ficarão visíveis para o investigador principal e co-investigador e mantidos em um banco de dados separado e protegido por senha. Outros investigadores do estudo verão os dados individuais dos participantes com os identificadores removidos.

Prazo de Compartilhamento de IPD

totalidade do estudo e por 1 ano após

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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