- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06090409
Incentivando uma dieta baseada em vegetais em uma população urbana carente
Avaliando padrões alimentares e implementando intervenções econômicas para incentivar uma dieta baseada em vegetais em uma população urbana carente
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Pacientes de clínicas de atenção primária com resultado positivo para insegurança alimentar entre 2021-2023 serão elegíveis para este estudo (~200 pacientes). Os pacientes serão recrutados por um de quatro meios: durante visitas clínicas padrão ou por telefone, mensagem de prontuário eletrônico ou correio. O registro de pacientes será desidentificado e a lista de identificadores será armazenada separadamente do conjunto de dados. Os dados serão armazenados em computadores protegidos por senha, disponíveis apenas para equipes de pesquisa selecionadas. Os investigadores utilizarão um preâmbulo em vez do consentimento informado.
O resultado primário será medir a prontidão dos pacientes para aderir a uma dieta baseada em vegetais. Os investigadores avaliarão a prontidão usando o inventário de Neofobia Alimentar e realizarão um breve inventário de dieta em momentos simultâneos. A educação sobre os benefícios e maneiras fáceis de aumentar a alimentação baseada em vegetais será distribuída a todos os pacientes participantes. A inscrição em uma parcela de Agricultura Apoiada pela Comunidade, subsidiada com base na renda local (caixa semanal de produtos agrícolas durante a estação de cultivo) será oferecida a todos os pacientes. Os pacientes podem optar por este serviço e rastrearemos quais pacientes se inscreverão. Antes, durante e depois do período de produção da Agricultura Patrocinada pela Comunidade, a Neofobia Alimentar e o Inventário de Dieta serão reavaliados.
Será avaliada a adesão à alimentação baseada em vegetais entre os pacientes que receberam acesso a alimentos subsidiados e educação versus aqueles que receberam apenas educação. Feedback qualitativo aberto será obtido em todos os momentos.
Os resultados secundários são medir a perda de peso, redução da pressão arterial e melhora da hemoglobina A1C e do perfil lipídico, sempre que aplicável.
Não se pretende alcançar significância estatística, mas sim serão avaliadas as associações entre a neofobia alimentar e a capacidade de mudar a dieta, bem como outro feedback qualitativo aberto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Erin Murphy
- Número de telefone: 5025922388
- E-mail: erin.murphy@louisville.edu
Estude backup de contato
- Nome: Anuja Abhyankar
- E-mail: anuja.abhyankar@louisville.edu
Locais de estudo
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Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Recrutamento
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
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Contato:
- Erin Murphy
- Número de telefone: 502-592-2388
- E-mail: erin.murphy@louisville.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais em triagem como insegurança alimentar desde 2021
- Pacientes dispostos a preencher os dados da pesquisa
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: A agricultura apoiada pela comunidade gratuita/subsidiada (CSA) produz juntamente com a educação.
Os pacientes que optarem por se inscrever em ações de produção agrícola subsidiadas/gratuitas apoiadas pela Comunidade também receberão educação sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais.
|
Fornecer material educativo sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais, receitas simples, trocas de alimentos e produtos gratuitos/subsidiados.
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Comparador Ativo: Educação Sozinho
Os pacientes receberão informações educacionais sobre os benefícios da alimentação baseada em vegetais.
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Fornecer material educativo sobre os benefícios de uma dieta baseada em vegetais, receitas simples, trocas de alimentos e produtos gratuitos/subsidiados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Neofobia Alimentar
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a prontidão dos participantes para aderir a uma dieta baseada em vegetais, identificando ao mesmo tempo potenciais barreiras à adesão à dieta.
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1 ano
|
Inventário de dieta
Prazo: 1 ano
|
Medir a adesão à dieta baseada em vegetais entre o grupo apenas com educação e o grupo com educação + produtos agrícolas gratuitos/subsidiados.
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Redução da pressão arterial
Prazo: 1 ano
|
A pressão arterial sistólica e diastólica será registrada quando realizada de acordo com o padrão de atendimento.
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1 ano
|
Melhoria no perfil lipídico
Prazo: 1 ano
|
a medida da hemoglobina A1C será registrada quando feita de acordo com o padrão de atendimento.
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1 ano
|
Perda de peso
Prazo: 1 ano
|
a medida de peso será registrada quando feita de acordo com o Padrão de Cuidado.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Murphy, University of Louisville
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23.0126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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