Fomento de una dieta basada en plantas en una población urbana desatendida
Evaluación de patrones dietéticos e implementación de intervenciones rentables para fomentar una dieta basada en plantas en una población urbana desatendida
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes de clínicas de atención primaria que den resultados positivos en la prueba de inseguridad alimentaria entre 2021 y 2023 serán elegibles para este estudio (~200 pacientes). Los pacientes serán reclutados por uno de cuatro medios: durante visitas clínicas estándar, o por teléfono, mensaje de registro médico electrónico o correo. Se anulará la identificación del registro de pacientes y la lista de identificadores se almacenará por separado del conjunto de datos. Los datos se almacenarán en computadoras protegidas con contraseña que solo estarán disponibles para personal de investigación seleccionado. Los investigadores utilizarán un preámbulo en lugar del consentimiento informado.
El resultado primario será medir la disposición de los pacientes a seguir una dieta basada en plantas. Los investigadores evaluarán la preparación utilizando el inventario de neofobia alimentaria y realizarán un breve Inventario de dieta en momentos simultáneos. Se distribuirá información sobre los beneficios y formas sencillas de aumentar la alimentación a base de plantas a todos los pacientes participantes. Se ofrecerá a todos los pacientes la inscripción en una participación local de agricultura apoyada por la comunidad subsidiada basada en los ingresos (caja de productos agrícolas semanales durante la temporada de crecimiento). Los pacientes pueden optar por este servicio y realizaremos un seguimiento de qué pacientes se inscriben. Antes, durante y después del período de producción agrícola patrocinada por la comunidad, se reevaluará el Inventario de dieta y neofobia alimentaria.
Se evaluará la adherencia a la alimentación basada en plantas entre los pacientes que recibieron acceso a alimentos subsidiados y educación versus aquellos que recibieron educación sola. Se obtendrán comentarios cualitativos y abiertos en todo momento.
Los resultados secundarios son medir la pérdida de peso, la reducción de la presión arterial y la mejora de la hemoglobina A1C y el perfil lipídico cuando corresponda.
No se intenta alcanzar la significación estadística, sino que se evaluarán las asociaciones entre la neofobia alimentaria y la capacidad de cambiar la dieta, así como otros comentarios cualitativos abiertos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erin Murphy
- Número de teléfono: 5025922388
- Correo electrónico: erin.murphy@louisville.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Anuja Abhyankar
- Correo electrónico: anuja.abhyankar@louisville.edu
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Reclutamiento
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
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Contacto:
- Erin Murphy
- Número de teléfono: 502-592-2388
- Correo electrónico: erin.murphy@louisville.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años evaluados como inseguros alimentarios desde 2021
- Pacientes dispuestos a completar los datos de la encuesta.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La agricultura apoyada por la comunidad (CSA, por sus siglas en inglés) gratuita o subsidiada produce junto con la educación.
Los pacientes que elijan inscribirse en acciones de productos agrícolas subsidiados o gratuitos respaldados por la comunidad también recibirán educación sobre los beneficios de una dieta basada en plantas.
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Proporcionar material educativo sobre los beneficios de una dieta basada en plantas, recetas sencillas, intercambios de alimentos y productos gratuitos o subvencionados.
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Comparador activo: Solo educación
Los pacientes recibirán información educativa sobre los beneficios de la alimentación basada en plantas.
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Proporcionar material educativo sobre los beneficios de una dieta basada en plantas, recetas sencillas, intercambios de alimentos y productos gratuitos o subvencionados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neofobia alimentaria
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la disposición de los participantes para seguir una dieta basada en plantas mientras identifica posibles barreras para seguir la dieta.
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1 año
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Inventario de dieta
Periodo de tiempo: 1 año
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Mida la adherencia a la dieta basada en plantas entre el grupo de solo educación y el de educación + productos agrícolas gratuitos/subsidiados.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción de la presión arterial.
Periodo de tiempo: 1 año
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La presión arterial sistólica y diastólica se registrará cuando se realice según el estándar de atención.
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1 año
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Mejora del perfil lipídico
Periodo de tiempo: 1 año
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La medida de hemoglobina A1C se registrará cuando se realice según el estándar de atención.
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1 año
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Pérdida de peso
Periodo de tiempo: 1 año
|
La medida de peso se registrará cuando se realice según el Estándar de atención.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erin Murphy, University of Louisville
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23.0126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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