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Incoraggiare una dieta a base vegetale in una popolazione urbana svantaggiata

27 settembre 2024 aggiornato da: Erin Murphy, University of Louisville

Valutare i modelli dietetici e implementare interventi economicamente vantaggiosi per incoraggiare una dieta a base vegetale in una popolazione urbana svantaggiata

L'obiettivo del ricercatore è promuovere una dieta a base vegetale tra la popolazione urbana svantaggiata di Louisville con l'aiuto di sussidi educativi e la fornitura di risorse accessibili.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti delle cliniche di assistenza primaria che risultano positivi allo screening per l'insicurezza alimentare tra il 2021 e il 2023 saranno idonei per questo studio (~ 200 pazienti). I pazienti verranno reclutati mediante uno dei quattro mezzi: durante le visite cliniche standard, oppure tramite telefono, messaggio di cartella clinica elettronica o posta. Il registro dei pazienti verrà deidentificato e l'elenco degli identificatori verrà archiviato separatamente dal set di dati. I dati verranno archiviati su computer protetti da password, disponibili solo per personale di ricerca selezionato. Gli investigatori utilizzeranno un preambolo al posto del consenso informato.

Il risultato principale sarà misurare la disponibilità dei pazienti ad aderire a una dieta a base vegetale. Gli investigatori valuteranno la preparazione utilizzando l'inventario della neofobia alimentare ed eseguiranno un breve inventario della dieta in momenti temporali simultanei. A tutti i pazienti partecipanti verranno distribuite informazioni sui benefici e sui modi semplici per aumentare l’alimentazione a base vegetale. A tutti i pazienti verrà offerta l'iscrizione a una quota di agricoltura sostenuta dalla comunità sovvenzionata in base al reddito locale (scatola settimanale di prodotti agricoli durante la stagione di crescita). I pazienti possono aderire a questo servizio e noi terremo traccia di quali pazienti si iscrivono. Prima, durante e dopo il periodo di produzione dell'agricoltura sponsorizzata dalla comunità, verranno rivalutati la neofobia alimentare e l'inventario della dieta.

Verrà valutata l’aderenza all’alimentazione a base vegetale tra i pazienti che hanno ricevuto accesso al cibo sovvenzionato e all’istruzione rispetto a quelli che hanno ricevuto solo l’istruzione. Un feedback qualitativo a risposta aperta sarà ottenuto in ogni momento.

Gli esiti secondari consistono nel misurare la perdita di peso, la riduzione della pressione sanguigna e il miglioramento dell'emoglobina A1C e del profilo lipidico, ove applicabile.

Non si tenta di raggiungere la significatività statistica, ma piuttosto verranno valutate le associazioni tra neofobia alimentare e capacità di cambiare dieta, così come altri feedback qualitativi a risposta aperta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a screening per insicurezza alimentare dal 2021
  • Pazienti disposti a completare i dati del sondaggio

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'agricoltura sostenuta dalla comunità (CSA) gratuita/sovvenzionata produce insieme all'istruzione.
I pazienti che scelgono autonomamente di iscriversi al programma di agricoltura sovvenzionata/gratuita sostenuta dalla Comunità riceveranno anche informazioni sui benefici di una dieta a base vegetale.
Fornire materiale educativo sui benefici di una dieta a base vegetale, ricette semplici, scambi alimentari e prodotti gratuiti/sovvenzionati.
Comparatore attivo: Istruzione da sola
I pazienti riceveranno informazioni educative sui benefici dell’alimentazione a base vegetale.
Fornire materiale educativo sui benefici di una dieta a base vegetale, ricette semplici, scambi alimentari e prodotti gratuiti/sovvenzionati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neofobia alimentare
Lasso di tempo: 1 anno
Valutare la disponibilità dei partecipanti ad aderire a una dieta a base vegetale identificando al contempo potenziali ostacoli all'adesione alla dieta.
1 anno
Inventario della dieta
Lasso di tempo: 1 anno
Misurare l’aderenza alla dieta a base vegetale tra il gruppo di sola istruzione e il gruppo di istruzione + prodotti agricoli gratuiti/sovvenzionati.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 anno
La pressione sanguigna sistolica e diastolica verrà registrata quando eseguita secondo lo standard di cura.
1 anno
Miglioramento del profilo lipidico
Lasso di tempo: 1 anno
la misurazione dell'emoglobina A1C verrà registrata una volta eseguita secondo lo standard di cura.
1 anno
Perdita di peso
Lasso di tempo: 1 anno
la misurazione del peso verrà registrata una volta eseguita secondo lo standard di cura.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Erin Murphy, University of Louisville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23.0126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Gli identificatori dei pazienti saranno visibili al ricercatore principale e al co-investigatore e conservati in un database separato protetto da password. Altri ricercatori dello studio vedranno i dati dei singoli partecipanti con gli identificatori rimossi.

Periodo di condivisione IPD

intero corso di studio e per 1 anno successivo

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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