鼓励服务水平低下的城市人口采用植物性饮食
2024年9月27日 更新者：Erin Murphy、University of Louisville
评估饮食模式并实施具有成本效益的干预措施，以鼓励服务不足的城市人口采用植物性饮食
研究人员的目标是在教育援助和提供负担得起的资源的帮助下，在路易斯维尔服务不足的城市人口中推广植物性饮食。
研究概览
详细说明
2021 年至 2023 年期间食品不安全筛查呈阳性的初级保健诊所患者将有资格参加本研究（约 200 名患者）。 将通过四种方式之一招募患者：在标准诊所就诊期间，或通过电话、电子病历消息或邮件。 患者登记处将被去识别化，标识符列表将与数据集分开存储。 数据将存储在受密码保护的计算机上，仅供选定的研究人员使用。 调查人员将利用序言代替知情同意书。
主要结果是衡量患者是否愿意坚持植物性饮食。 研究人员将使用食物恐惧症清单评估准备情况，并将在同时时间点进行简短的饮食清单。 将向所有参与的患者分发有关增加植物性饮食的好处和简单方法的教育。 所有患者均可参加当地基于收入的补贴社区支持农业份额（生长季节每周农产品箱）。 患者可以选择这项服务，我们将跟踪哪些患者注册。 在社区赞助农业生产时间段之前、期间和之后，将重新评估食品恐惧症和饮食库存。
将评估接受补贴食品和教育的患者与仅接受教育的患者对植物性饮食的坚持情况。 将在所有时间点获得定性的开放式反馈。
次要结果是衡量体重减轻、血压降低以及糖化血红蛋白和血脂状况的改善（如果适用）。
并不是试图达到统计显着性，而是评估食物新恐惧症和改变饮食的能力之间的关联，以及其他定性的开放式反馈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Erin Murphy
- 电话号码：5025922388
- 邮箱：erin.murphy@louisville.edu
研究联系人备份
- 姓名：Anuja Abhyankar
- 邮箱：anuja.abhyankar@louisville.edu
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- 招聘中
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
-
接触：
- Erin Murphy
- 电话号码：502-592-2388
- 邮箱：erin.murphy@louisville.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 自 2021 年起对 18 岁及以上患者进行食品不安全筛查
- 患者愿意完成调查数据
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：免费/补贴社区支持农业 (CSA) 农产品和教育。
自行选择参加补贴/免费社区支持农产品份额的患者也将接受有关植物性饮食益处的教育。
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提供有关植物性饮食、简单食谱、食物交换和免费/补贴农产品的好处的教育材料。
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有源比较器：唯有教育
患者将收到有关植物性饮食益处的教育信息。
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提供有关植物性饮食、简单食谱、食物交换和免费/补贴农产品的好处的教育材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食物恐惧症
大体时间：1年
|
评估参与者是否准备好坚持植物性饮食，同时确定坚持饮食的潜在障碍。
|
1年
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饮食清单
大体时间：1年
|
衡量纯教育组和教育+免费/补贴农产品之间对植物性饮食的遵守情况。
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低血压
大体时间：1年
|
根据护理标准进行时将记录收缩压和舒张压。
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1年
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血脂状况改善
大体时间：1年
|
根据护理标准进行时，将记录血红蛋白 A1C 的测量结果。
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1年
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|
减肥
大体时间：1年
|
根据护理标准进行时，将记录体重测量结果。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月14日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月16日
首次发布 (实际的)
2023年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月27日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
首席研究员和联合研究人员可以看到患者标识符，并保存在单独的受密码保护的数据库中。
其他研究调查人员将看到删除了标识符的个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
整个学习以及之后的一年
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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