Поощрение растительной диеты среди малообеспеченного городского населения
Оценка моделей питания и реализация экономически эффективных мер по поощрению растительной диеты среди малообеспеченного городского населения
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании будут участвовать пациенты клиник первичной медико-санитарной помощи, у которых в период с 2021 по 2023 год будет положительный результат скрининга на отсутствие продовольственной безопасности (около 200 пациентов). Пациенты будут набираться одним из четырех способов: во время стандартных посещений клиники, по телефону, посредством электронных медицинских записей или по почте. Реестр пациентов будет деидентифицирован, а список идентификаторов будет храниться отдельно от набора данных. Данные будут храниться на защищенных паролем компьютерах, доступных только избранному исследовательскому персоналу. Вместо информированного согласия следователи будут использовать преамбулу.
Первичным результатом будет измерение готовности пациентов придерживаться растительной диеты. Исследователи оценят готовность с помощью опросника пищевой неофобии и проведут краткий опросник диеты в одно и то же время. Информация о преимуществах и простых способах увеличения потребления растительной пищи будет распространена среди всех участвующих пациентов. Всем пациентам будет предложено участие в местной субсидируемой акции сельского хозяйства, поддерживаемой сообществом (еженедельный ящик с сельскохозяйственной продукцией в течение вегетационного периода). Пациенты могут воспользоваться этой услугой, и мы будем отслеживать, какие пациенты записываются. До, во время и после периода производства сельскохозяйственной продукции, спонсируемой сообществом, инвентаризация пищевой неофобии и диеты будет переоценена.
Будет оценена приверженность растительному питанию между пациентами, получившими доступ к субсидированному питанию и образованию, по сравнению с теми, кто получил только образование. Качественная открытая обратная связь будет получена в любой момент времени.
Вторичными результатами являются измерение потери веса, снижение артериального давления и улучшение гемоглобина A1C и липидного профиля, где это применимо.
Статистическая значимость не преследуется, а скорее будет оценена связь между пищевой неофобией и способностью менять диету, а также другая качественная открытая обратная связь.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Erin Murphy
- Номер телефона: 5025922388
- Электронная почта: erin.murphy@louisville.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Anuja Abhyankar
- Электронная почта: anuja.abhyankar@louisville.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Рекрутинг
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
-
Контакт:
- Erin Murphy
- Номер телефона: 502-592-2388
- Электронная почта: erin.murphy@louisville.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше проходят скрининг на отсутствие продовольственной безопасности с 2021 года.
- Пациенты, желающие заполнить данные опроса
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесплатное/субсидируемое сельское хозяйство, поддерживаемое сообществом (CSA), производится наряду с образованием.
Пациенты, которые самостоятельно решат присоединиться к субсидируемым/бесплатным акциям сельскохозяйственной продукции, поддерживаемым сообществом, также получат образование о преимуществах растительной диеты.
|
Предоставление образовательных материалов о преимуществах растительной диеты, простых рецептах, обмене продуктами питания и бесплатных/субсидируемых продуктах.
|
|
Активный компаратор: Только образование
Пациенты получат образовательную информацию о преимуществах растительного питания.
|
Предоставление образовательных материалов о преимуществах растительной диеты, простых рецептах, обмене продуктами питания и бесплатных/субсидируемых продуктах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пищевая неофобия
Временное ограничение: 1 год
|
Оцените готовность участников придерживаться растительной диеты, одновременно выявляя потенциальные препятствия для соблюдения диеты.
|
1 год
|
|
Диетический инвентарь
Временное ограничение: 1 год
|
Измерьте соблюдение растительной диеты между группой «только образование» и группой «образование + бесплатная/субсидируемая сельскохозяйственная продукция».
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение артериального давления
Временное ограничение: 1 год
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет записываться в соответствии со стандартами медицинской помощи.
|
1 год
|
|
Улучшение липидного профиля
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень гемоглобина A1C будет записан при проведении исследования в соответствии со Стандартом медицинского обслуживания.
|
1 год
|
|
Потеря веса
Временное ограничение: 1 год
|
Мера веса будет записана при выполнении в соответствии со Стандартом медицинского обслуживания.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erin Murphy, University of Louisville
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23.0126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .