Een plantaardig dieet aanmoedigen in een achtergestelde stedelijke bevolking
Het beoordelen van voedingspatronen en het implementeren van kosteneffectieve interventies om een plantaardig dieet aan te moedigen in een achtergestelde stedelijke bevolking
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten in de eerstelijnszorg die tussen 2021 en 2023 positief screenen op voedselonzekerheid komen in aanmerking voor dit onderzoek (~200 patiënten). Patiënten worden op vier manieren gerekruteerd: tijdens standaardkliniekbezoeken, of via de telefoon, een elektronisch medisch dossier of per post. Het patiëntenregister wordt geanonimiseerd en de lijst met identificatiegegevens wordt afzonderlijk van de dataset opgeslagen. Gegevens worden opgeslagen op met een wachtwoord beveiligde computers die alleen beschikbaar zijn voor geselecteerd onderzoekspersoneel. Onderzoekers zullen een preambule gebruiken in plaats van geïnformeerde toestemming.
Het primaire resultaat zal het meten van de bereidheid van patiënten om een plantaardig dieet te volgen. Onderzoekers zullen de bereidheid beoordelen met behulp van de Food Neophobia-inventaris en zullen op gelijktijdige tijdstippen een korte Dieet-inventarisatie uitvoeren. Voorlichting over de voordelen en eenvoudige manieren om plantaardig eten te vergroten, zal onder alle deelnemende patiënten worden verspreid. Aan alle patiënten wordt inschrijving aangeboden voor een lokaal inkomensgebaseerd, door de gemeenschap ondersteund landbouwaandeel (wekelijkse doos met boerderijproducten tijdens het groeiseizoen). Patiënten kunnen zich aanmelden voor deze service en wij houden bij welke patiënten zich inschrijven. Voor, tijdens en na de productieperiode van de door de gemeenschap gesponsorde landbouw zullen de voedselneofobie en de dieetinventarisatie opnieuw worden beoordeeld.
De naleving van plantaardig eten tussen de patiënten die toegang kregen tot gesubsidieerd voedsel en onderwijs versus degenen die alleen onderwijs kregen, zal worden geëvalueerd. Kwalitatieve open feedback zal op alle tijdstippen worden verkregen.
De secundaire uitkomsten zijn het meten van gewichtsverlies, verlaging van de bloeddruk en verbetering van het hemoglobine A1C- en lipidenprofiel, waar van toepassing.
Er wordt niet geprobeerd om statistische significantie te bereiken, maar eerder zullen de associaties tussen voedselneofobie en het vermogen om het dieet te veranderen worden geëvalueerd, evenals andere kwalitatieve open feedback.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Erin Murphy
- Telefoonnummer: 5025922388
- E-mail: erin.murphy@louisville.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Anuja Abhyankar
- E-mail: anuja.abhyankar@louisville.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- Werving
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
-
Contact:
- Erin Murphy
- Telefoonnummer: 502-592-2388
- E-mail: erin.murphy@louisville.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder worden sinds 2021 gescreend op voedselonzekerheid
- Patiënten die bereid zijn enquêtegegevens in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gratis/gesubsidieerde door de gemeenschap ondersteunde landbouwproducten (CSA) en onderwijs.
Patiënten die er zelf voor kiezen om deel te nemen aan gesubsidieerde/gratis door de gemeenschap gesteunde landbouwproducten, zullen ook voorlichting krijgen over de voordelen van een plantaardig dieet.
|
Het verstrekken van educatief materiaal over de voordelen van een plantaardig dieet, eenvoudige recepten, voedselruil en gratis/gesubsidieerde producten.
|
|
Actieve vergelijker: Onderwijs alleen
Patiënten krijgen educatieve informatie over de voordelen van plantaardig eten.
|
Het verstrekken van educatief materiaal over de voordelen van een plantaardig dieet, eenvoudige recepten, voedselruil en gratis/gesubsidieerde producten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselneofobie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeel de bereidheid van deelnemers om zich aan een plantaardig dieet te houden en identificeer tegelijkertijd mogelijke belemmeringen voor het volgen van het dieet.
|
1 jaar
|
|
Dieet inventaris
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meet de naleving van het plantaardige dieet tussen de groep die alleen onderwijs volgt en de onderwijs + gratis/gesubsidieerde landbouwproducten.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van de bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De systolische en diastolische bloeddruk worden geregistreerd volgens de zorgstandaard.
|
1 jaar
|
|
Verbetering van het lipidenprofiel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De meting van hemoglobine A1C wordt geregistreerd wanneer deze wordt uitgevoerd volgens de zorgstandaard.
|
1 jaar
|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het meten van het gewicht wordt geregistreerd wanneer dit wordt gedaan volgens de zorgstandaard.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin Murphy, University of Louisville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23.0126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .