서비스가 부족한 도시 인구에 채식 기반 식단 장려
소외된 도시 인구의 채식 기반 식단을 장려하기 위한 식습관 평가 및 비용 효과적인 개입 구현
연구 개요
상세 설명
2021년부터 2023년 사이에 식량 불안에 대해 양성 반응을 보인 1차 진료소 환자가 이 연구에 참여할 자격이 있습니다(최대 200명의 환자). 환자는 표준 진료소 방문, 전화, 전자 의료 기록 메시지 또는 우편 등 네 가지 방법 중 하나로 모집됩니다. 환자 등록은 익명화되며 식별자 목록은 데이터 세트와 별도로 저장됩니다. 데이터는 선택된 연구 직원만 사용할 수 있는 비밀번호로 보호된 컴퓨터에 저장됩니다. 조사관은 사전 동의 대신 전문을 활용합니다.
일차 결과는 환자가 채식 기반 식단을 준수할 준비가 되어 있는지를 측정하는 것입니다. 조사관은 Food Neophobia 목록을 사용하여 준비 상태를 평가하고 동시에 간단한 다이어트 목록을 수행합니다. 참여하는 모든 환자에게 혜택을 둘러싼 교육과 채식 기반 식사를 늘리는 쉬운 방법이 배포됩니다. 모든 환자에게 지역 소득 기반 보조금을 받는 지역사회 지원 농업 공유(재배기 동안 주간 농산물 상자) 등록이 제공됩니다. 환자는 이 서비스를 선택할 수 있으며, 우리는 어떤 환자가 등록하는지 추적합니다. 지역사회 후원 농업 생산 기간 전, 도중, 이후에 식품 신생혐오증 및 다이어트 목록이 재평가됩니다.
보조금 지원 식품 및 교육을 받은 환자와 교육만 받은 환자 간의 식물성 식사 준수 여부가 평가됩니다. 정성적 개방형 피드백은 모든 시점에서 획득됩니다.
2차 결과는 적용 가능한 경우 체중 감소, 혈압 감소, 헤모글로빈 A1C 및 지질 프로필의 개선을 측정하는 것입니다.
통계적 유의성에 도달하려고 시도하는 것이 아니라 오히려 음식 신생증과 식이 요법 변경 능력 사이의 연관성과 기타 질적 개방형 피드백을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Erin Murphy
- 전화번호: 5025922388
- 이메일: erin.murphy@louisville.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Anuja Abhyankar
- 이메일: anuja.abhyankar@louisville.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
-
연락하다:
- Erin Murphy
- 전화번호: 502-592-2388
- 이메일: erin.murphy@louisville.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2021년부터 18세 이상 환자는 식량 불안을 검사받음
- 설문조사 데이터를 완료하려는 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 무료/보조금을 받는 지역사회 지원 농업(CSA)은 교육과 함께 생산합니다.
보조금/무료 지역사회 지원 농업 농산물 공유에 등록하기로 스스로 선택한 환자는 채식의 이점에 대한 교육도 받게 됩니다.
|
식물성 식단, 간단한 요리법, 식량 교환 및 무료/보조 농산물의 이점에 대한 교육 자료를 제공합니다.
|
|
활성 비교기: 혼자 교육
환자는 식물성 식사의 이점에 대한 교육 정보를 받게 됩니다.
|
식물성 식단, 간단한 요리법, 식량 교환 및 무료/보조 농산물의 이점에 대한 교육 자료를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음식 신생 공포증
기간: 일년
|
참가자들이 식물성 식단을 준수할 준비가 되어 있는지 평가하는 동시에 식단 준수에 대한 잠재적인 장벽을 식별합니다.
|
일년
|
|
다이어트 목록
기간: 일년
|
교육만 받은 그룹과 교육 + 무료/보조 농산물 간의 채식 기반 식단 준수를 측정합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압 감소
기간: 일년
|
수축기 및 확장기 혈압은 치료 표준에 따라 수행될 때 기록됩니다.
|
일년
|
|
지질 프로필 개선
기간: 일년
|
헤모글로빈 A1C 측정은 치료 표준에 따라 수행될 때 기록됩니다.
|
일년
|
|
체중 감량
기간: 일년
|
체중 측정은 관리 표준에 따라 수행될 때 기록됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .