- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06090409
Kasvipohjaisen ruokavalion edistäminen alipalvetussa kaupunkiväestössä
Ruokavaliomallien arvioiminen ja kustannustehokkaiden toimenpiteiden toteuttaminen kasvipohjaisen ruokavalion edistämiseksi alipalvetussa kaupunkiväestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusterveydenhuollon klinikan potilaat, joilla on positiivinen seulonta ruokaturvan suhteen vuosina 2021-2023, voivat osallistua tähän tutkimukseen (~200 potilasta). Potilaat rekrytoidaan jollakin neljästä tapaa: tavallisten klinikkakäyntien aikana tai puhelimitse, sähköisen sairauskertomuksen viestillä tai postitse. Potilasrekisteristä poistetaan tunnistetiedot ja tunnisteluettelo tallennetaan erillään tiedoista. Tiedot tallennetaan salasanalla suojatuille tietokoneille, jotka ovat vain valitun tutkimushenkilöstön käytettävissä. Tutkijat käyttävät johdanto-osaa tietoisen suostumuksen sijasta.
Ensisijaisena tuloksena mitataan potilaiden valmiutta noudattaa kasviperäistä ruokavaliota. Tutkijat arvioivat valmiutta käyttämällä Food Neophobia -kartoitusta ja suorittavat lyhyen ruokavaliokartoituksen samanaikaisina aikoina. Eduista ja helpoista tavoista lisätä kasviperäistä syömistä koskevaa koulutusta jaetaan kaikille osallistuville potilaille. Kaikille potilaille tarjotaan ilmoittautumista paikallisen tuloperusteisen tuetun yhteisön tukeman maatalouden osuuteen (viikoittainen maataloustuotelaatikko kasvukauden aikana). Potilaat voivat liittyä tähän palveluun, ja seuraamme ilmoittautuneita potilaita. Ennen yhteisön tukeman maatalouden tuotantojaksoa, sen aikana ja sen jälkeen elintarvikeneofobia ja ruokavalion inventointi arvioidaan uudelleen.
Arvioidaan kasviperäisen syömisen noudattamista tuetun ruoan ja koulutuksen saaneiden potilaiden välillä verrattuna yksin koulutuksen saaneisiin. Laadullista avointa palautetta saadaan kaikkina aikoina.
Toissijaisina tuloksina mitataan painonpudotusta, verenpaineen laskua ja hemoglobiini A1C:n ja lipidiprofiilin paranemista aina kun mahdollista.
Tilastollista merkitsevyyttä ei pyritä saavuttamaan, vaan tarkastellaan ruokaneofobian ja ruokavalionmuutoskyvyn välisiä yhteyksiä sekä muuta laadullista avointa palautetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Erin Murphy
- Puhelinnumero: 5025922388
- Sähköposti: erin.murphy@louisville.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anuja Abhyankar
- Sähköposti: anuja.abhyankar@louisville.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Erin Murphy
- Puhelinnumero: 502-592-2388
- Sähköposti: erin.murphy@louisville.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat seulottiin ruokaturvattomina vuodesta 2021
- Potilaat, jotka ovat valmiita täyttämään tutkimustiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilmaista/tuettua yhteisön tukemaa maataloutta (CSA) tuotetaan yhdessä koulutuksen kanssa.
Potilaat, jotka itse päättävät ilmoittautua tuettuun/ilmaiseen yhteisön tukemaan maataloustuotantoon, saavat myös koulutusta kasviperäisen ruokavalion eduista.
|
Koulutusmateriaalin tarjoaminen kasviperäisen ruokavalion eduista, yksinkertaisista resepteistä, ruoan vaihdoista ja ilmaisista/tuetuista tuotteista.
|
|
Active Comparator: Koulutus Yksin
Potilaat saavat koulutustietoa kasviperäisen syömisen hyödyistä.
|
Koulutusmateriaalin tarjoaminen kasviperäisen ruokavalion eduista, yksinkertaisista resepteistä, ruoan vaihdoista ja ilmaisista/tuetuista tuotteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoka uusfobia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioi osallistujien valmiutta noudattaa kasviperäistä ruokavaliota ja tunnista samalla mahdolliset esteet ruokavalion noudattamiselle.
|
1 vuosi
|
|
Ruokavalion inventointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mittaa kasviperäisen ruokavalion noudattamista vain koulutusryhmän ja koulutus + ilmainen/tuettu maataloustuotteiden välillä.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine kirjataan, kun se on tehty hoitostandardin mukaisesti.
|
1 vuosi
|
|
Lipidiprofiilin paraneminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hemoglobiini A1C -arvo kirjataan, kun se on suoritettu hoitostandardin mukaisesti.
|
1 vuosi
|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Painonmittaus kirjataan, kun se on tehty hoitostandardin mukaisesti.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erin Murphy, University of Louisville
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23.0126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .