Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora rostlinné stravy v městské populaci s nedostatečnými službami

27. září 2024 aktualizováno: Erin Murphy, University of Louisville

Posouzení dietních vzorců a implementace nákladově efektivních intervencí k podpoře rostlinné stravy u chudé městské populace

Cílem vyšetřovatele je propagovat rostlinnou stravu u chudé městské populace Louisville pomocí vzdělávacích pomůcek a poskytování dostupných zdrojů.

Přehled studie

Detailní popis

Do této studie budou vhodní pacienti z klinik primární péče, kteří mají pozitivní screening na nedostatek potravin v letech 2021–2023 (~200 pacientů). Pacienti budou získáváni jedním ze čtyř způsobů: během standardních návštěv kliniky nebo telefonicky, zprávou v elektronickém lékařském záznamu nebo poštou. Registr pacientů bude deidentifikován a seznam identifikátorů bude uložen odděleně od datové sady. Data budou uložena na heslem chráněných počítačích, která jsou k dispozici pouze vybraným výzkumným pracovníkům. Vyšetřovatelé použijí místo informovaného souhlasu preambuli.

Primárním výstupem bude měření připravenosti pacientů dodržovat rostlinnou stravu. Vyšetřovatelé posoudí připravenost pomocí inventáře Food Neophobia a provedou krátkou inventuru stravy v simultánních časových bodech. Všem zúčastněným pacientům bude distribuováno vzdělávání o výhodách a jednoduchých způsobech, jak zvýšit rostlinné stravování. Všem pacientům bude nabídnuta registrace do komunitou podporovaného zemědělství dotovaného na základě místního příjmu (týdenní box na zemědělskou produkci během vegetačního období). Pacienti se mohou k této službě přihlásit a my budeme sledovat, kteří pacienti se zaregistrují. Před, během a po období produkce komunitou sponzorovaného zemědělství budou přehodnoceny soupisy potravinové neofobie a stravy.

Bude hodnoceno dodržování rostlinného stravování mezi pacienty, kteří dostali přístup k dotované stravě a vzdělání, oproti těm, kteří získali vzdělání samotné. Kvalitativní otevřená zpětná vazba bude získána ve všech časových bodech.

Sekundárními výsledky jsou měření úbytku hmotnosti, snížení krevního tlaku a zlepšení hemoglobinu A1C a lipidového profilu, kdekoli je to možné.

Nepokoušíme se dosáhnout statistické významnosti, ale spíše budou hodnoceny souvislosti mezi potravinovou neofobií a schopností změnit stravu, stejně jako další kvalitativní, otevřená zpětná vazba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 let a starší jsou od roku 2021 prověřováni jako potravinově nejistá
  • Pacienti ochotni vyplnit údaje z průzkumu

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Free/Subsidized Community Supported Agriculture (CSA) produkuje spolu se vzděláním.
Pacienti, kteří se sami rozhodnou zapsat se do dotovaného/bezplatného komunitou podporovaného zemědělství, získají také vzdělání o výhodách rostlinné stravy.
Poskytování vzdělávacích materiálů o výhodách rostlinné stravy, jednoduchých receptů, potravinových swapů a bezplatné/dotované produkce.
Aktivní komparátor: Vzdělání sám
Pacienti získají vzdělávací informace o výhodách rostlinného stravování.
Poskytování vzdělávacích materiálů o výhodách rostlinné stravy, jednoduchých receptů, potravinových swapů a bezplatné/dotované produkce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Food Neofobie
Časové okno: 1 rok
Posoudit připravenost účastníků dodržovat rostlinnou stravu a zároveň identifikovat potenciální překážky v dodržování diety.
1 rok
Dietní inventář
Časové okno: 1 rok
Změřit dodržování rostlinné stravy mezi skupinou pouze pro vzdělávání a skupinou vzdělávání + bezplatná/dotovaná zemědělská produkce.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení krevního tlaku
Časové okno: 1 rok
Systolický a diastolický krevní tlak bude zaznamenáván, když se to provede podle standardní péče.
1 rok
Zlepšení lipidového profilu
Časové okno: 1 rok
měření hemoglobinu A1C bude zaznamenáno, když se provede podle Standard of Care.
1 rok
Ztráta váhy
Časové okno: 1 rok
měření hmotnosti bude zaznamenáno, když bude provedeno podle standardu péče.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erin Murphy, University of Louisville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23.0126

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Identifikátory pacientů budou viditelné pro hlavního zkoušejícího a spoluvyšetřovatele a budou uloženy v samostatné databázi chráněné heslem. Ostatní výzkumníci studie uvidí data jednotlivých účastníků s odstraněnými identifikátory.

Časový rámec sdílení IPD

celé studium a 1 rok poté

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit