- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06090409
Förderung einer pflanzlichen Ernährung in einer unterversorgten städtischen Bevölkerung
Bewertung von Ernährungsgewohnheiten und Umsetzung kosteneffektiver Interventionen zur Förderung einer pflanzlichen Ernährung in einer unterversorgten städtischen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie kommen Patienten aus der Grundversorgung in Frage, die zwischen 2021 und 2023 positiv auf Ernährungsunsicherheit getestet wurden (ca. 200 Patienten). Die Patienten werden auf eine von vier Arten rekrutiert: bei Standardbesuchen in der Klinik oder per Telefon, elektronischer Krankenaktennachricht oder Post. Das Patientenregister wird anonymisiert und die Liste der Identifikatoren wird getrennt vom Datensatz gespeichert. Die Daten werden auf passwortgeschützten Computern gespeichert, die nur ausgewählten Forschungsmitarbeitern zur Verfügung stehen. Anstelle der Einverständniserklärung verwenden die Ermittler eine Präambel.
Das primäre Ergebnis wird darin bestehen, die Bereitschaft der Patienten zu messen, eine pflanzliche Ernährung einzuhalten. Die Ermittler werden die Bereitschaft anhand des Lebensmittel-Neophobie-Inventars beurteilen und zu gleichzeitigen Zeitpunkten ein kurzes Diät-Inventar durchführen. Alle teilnehmenden Patienten werden über die Vorteile und einfache Möglichkeiten zur Steigerung der pflanzlichen Ernährung aufgeklärt. Allen Patienten wird die Anmeldung zu einem einkommensabhängigen, subventionierten, von der Gemeinschaft unterstützten Landwirtschaftsanteil (wöchentliche Kiste mit landwirtschaftlichen Erzeugnissen während der Vegetationsperiode) angeboten. Patienten können sich für diesen Service entscheiden und wir werden verfolgen, welche Patienten sich anmelden. Vor, während und nach dem Zeitraum der von der Gemeinschaft gesponserten Landwirtschaftsprodukte werden Lebensmittelneophobie und Ernährungsinventar neu bewertet.
Bewertet wird die Einhaltung pflanzlicher Ernährung zwischen den Patienten, die Zugang zu subventionierter Nahrung und Bildung erhielten, im Vergleich zu denen, die nur Bildung erhielten. Zu jedem Zeitpunkt wird ein qualitatives, offenes Feedback eingeholt.
Die sekundären Ergebnisse sind die Messung des Gewichtsverlusts, der Blutdrucksenkung und der Verbesserung des Hämoglobins A1C und des Lipidprofils, sofern zutreffend.
Es wird nicht versucht, eine statistische Signifikanz zu erreichen, sondern vielmehr werden die Zusammenhänge zwischen Lebensmittel-Neophobie und der Fähigkeit zur Ernährungsumstellung sowie andere qualitative, offene Rückmeldungen bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Erin Murphy
- Telefonnummer: 5025922388
- E-Mail: erin.murphy@louisville.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Anuja Abhyankar
- E-Mail: anuja.abhyankar@louisville.edu
Studienorte
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
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Kontakt:
- Erin Murphy
- Telefonnummer: 502-592-2388
- E-Mail: erin.murphy@louisville.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren werden seit 2021 als ernährungsunsicher eingestuft
- Patienten, die bereit sind, Umfragedaten auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kostenlose/subventionierte Community Supported Agriculture (CSA) produziert neben Bildung auch Bildung.
Patienten, die sich selbst für die Teilnahme an subventionierten/kostenlosen, von der Gemeinschaft unterstützten Agrarerzeugnisanteilen entscheiden, werden außerdem über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung aufgeklärt.
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Bereitstellung von Lehrmaterial über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung, einfache Rezepte, Lebensmitteltausch und kostenlose/subventionierte Produkte.
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Aktiver Komparator: Bildung allein
Die Patienten erhalten Aufklärungsinformationen über die Vorteile pflanzlicher Ernährung.
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Bereitstellung von Lehrmaterial über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung, einfache Rezepte, Lebensmitteltausch und kostenlose/subventionierte Produkte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensmittel-Neophobie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bewerten Sie die Bereitschaft der Teilnehmer, eine pflanzliche Ernährung einzuhalten, und identifizieren Sie gleichzeitig potenzielle Hindernisse für die Einhaltung der Diät.
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1 Jahr
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Diätinventar
Zeitfenster: 1 Jahr
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Messen Sie die Einhaltung der pflanzlichen Ernährung zwischen der Gruppe „nur Bildung“ und der Gruppe „Bildung + kostenlose/subventionierte landwirtschaftliche Produkte“.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Senkung des Blutdrucks
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der systolische und diastolische Blutdruck wird aufgezeichnet, wenn dies gemäß dem Pflegestandard erfolgt.
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1 Jahr
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Verbesserung des Lipidprofils
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Messung des Hämoglobins A1C wird aufgezeichnet, wenn dies gemäß dem Pflegestandard erfolgt.
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1 Jahr
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Gewicht wird aufgezeichnet, wenn es gemäß dem Pflegestandard durchgeführt wird.
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Erin Murphy, University of Louisville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23.0126
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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