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Förderung einer pflanzlichen Ernährung in einer unterversorgten städtischen Bevölkerung

27. September 2024 aktualisiert von: Erin Murphy, University of Louisville

Bewertung von Ernährungsgewohnheiten und Umsetzung kosteneffektiver Interventionen zur Förderung einer pflanzlichen Ernährung in einer unterversorgten städtischen Bevölkerung

Ziel des Forschers ist es, mithilfe von Bildungshilfen und der Bereitstellung bezahlbarer Ressourcen eine pflanzliche Ernährung in der unterversorgten städtischen Bevölkerung von Louisville zu fördern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie kommen Patienten aus der Grundversorgung in Frage, die zwischen 2021 und 2023 positiv auf Ernährungsunsicherheit getestet wurden (ca. 200 Patienten). Die Patienten werden auf eine von vier Arten rekrutiert: bei Standardbesuchen in der Klinik oder per Telefon, elektronischer Krankenaktennachricht oder Post. Das Patientenregister wird anonymisiert und die Liste der Identifikatoren wird getrennt vom Datensatz gespeichert. Die Daten werden auf passwortgeschützten Computern gespeichert, die nur ausgewählten Forschungsmitarbeitern zur Verfügung stehen. Anstelle der Einverständniserklärung verwenden die Ermittler eine Präambel.

Das primäre Ergebnis wird darin bestehen, die Bereitschaft der Patienten zu messen, eine pflanzliche Ernährung einzuhalten. Die Ermittler werden die Bereitschaft anhand des Lebensmittel-Neophobie-Inventars beurteilen und zu gleichzeitigen Zeitpunkten ein kurzes Diät-Inventar durchführen. Alle teilnehmenden Patienten werden über die Vorteile und einfache Möglichkeiten zur Steigerung der pflanzlichen Ernährung aufgeklärt. Allen Patienten wird die Anmeldung zu einem einkommensabhängigen, subventionierten, von der Gemeinschaft unterstützten Landwirtschaftsanteil (wöchentliche Kiste mit landwirtschaftlichen Erzeugnissen während der Vegetationsperiode) angeboten. Patienten können sich für diesen Service entscheiden und wir werden verfolgen, welche Patienten sich anmelden. Vor, während und nach dem Zeitraum der von der Gemeinschaft gesponserten Landwirtschaftsprodukte werden Lebensmittelneophobie und Ernährungsinventar neu bewertet.

Bewertet wird die Einhaltung pflanzlicher Ernährung zwischen den Patienten, die Zugang zu subventionierter Nahrung und Bildung erhielten, im Vergleich zu denen, die nur Bildung erhielten. Zu jedem Zeitpunkt wird ein qualitatives, offenes Feedback eingeholt.

Die sekundären Ergebnisse sind die Messung des Gewichtsverlusts, der Blutdrucksenkung und der Verbesserung des Hämoglobins A1C und des Lipidprofils, sofern zutreffend.

Es wird nicht versucht, eine statistische Signifikanz zu erreichen, sondern vielmehr werden die Zusammenhänge zwischen Lebensmittel-Neophobie und der Fähigkeit zur Ernährungsumstellung sowie andere qualitative, offene Rückmeldungen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Rekrutierung
        • University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren werden seit 2021 als ernährungsunsicher eingestuft
  • Patienten, die bereit sind, Umfragedaten auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kostenlose/subventionierte Community Supported Agriculture (CSA) produziert neben Bildung auch Bildung.
Patienten, die sich selbst für die Teilnahme an subventionierten/kostenlosen, von der Gemeinschaft unterstützten Agrarerzeugnisanteilen entscheiden, werden außerdem über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung aufgeklärt.
Bereitstellung von Lehrmaterial über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung, einfache Rezepte, Lebensmitteltausch und kostenlose/subventionierte Produkte.
Aktiver Komparator: Bildung allein
Die Patienten erhalten Aufklärungsinformationen über die Vorteile pflanzlicher Ernährung.
Bereitstellung von Lehrmaterial über die Vorteile einer pflanzlichen Ernährung, einfache Rezepte, Lebensmitteltausch und kostenlose/subventionierte Produkte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensmittel-Neophobie
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewerten Sie die Bereitschaft der Teilnehmer, eine pflanzliche Ernährung einzuhalten, und identifizieren Sie gleichzeitig potenzielle Hindernisse für die Einhaltung der Diät.
1 Jahr
Diätinventar
Zeitfenster: 1 Jahr
Messen Sie die Einhaltung der pflanzlichen Ernährung zwischen der Gruppe „nur Bildung“ und der Gruppe „Bildung + kostenlose/subventionierte landwirtschaftliche Produkte“.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Senkung des Blutdrucks
Zeitfenster: 1 Jahr
Der systolische und diastolische Blutdruck wird aufgezeichnet, wenn dies gemäß dem Pflegestandard erfolgt.
1 Jahr
Verbesserung des Lipidprofils
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Messung des Hämoglobins A1C wird aufgezeichnet, wenn dies gemäß dem Pflegestandard erfolgt.
1 Jahr
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
Das Gewicht wird aufgezeichnet, wenn es gemäß dem Pflegestandard durchgeführt wird.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Erin Murphy, University of Louisville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23.0126

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Patientenidentifikatoren sind für den Hauptprüfer und den Co-Ermittler sichtbar und werden in einer separaten passwortgeschützten Datenbank gespeichert. Andere Studienprüfer sehen die Daten einzelner Teilnehmer ohne Identifikatoren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

während des gesamten Studiums und für ein Jahr danach

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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