Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppmuntra en växtbaserad kost i en underbetjänad stadsbefolkning

27 september 2024 uppdaterad av: Erin Murphy, University of Louisville

Bedöma kostmönster och implementera kostnadseffektiva interventioner för att uppmuntra en växtbaserad kost i en underbetjänad stadsbefolkning

Utredarens mål är att främja en växtbaserad kost bland den underbetjänade stadsbefolkningen i Louisville med hjälp av utbildningshjälpmedel och tillhandahållande av resurser till överkomliga priser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Primärvårdsklinikpatienter som screenar positiva för matosäkerhet mellan 2021-2023 kommer att vara berättigade till denna studie (~200 patienter). Patienter kommer att rekryteras på ett av fyra sätt: under vanliga klinikbesök eller via telefon, elektroniskt journalmeddelande eller post. Patientregistret kommer att avidentifieras och listan över identifierare kommer att lagras separat från datamängden. Data kommer att lagras på lösenordsskyddade datorer endast tillgängliga för utvald forskningspersonal. Utredarna kommer att använda en ingress i stället för informerat samtycke.

Det primära resultatet blir att mäta patienters beredskap att följa en växtbaserad kost. Utredare kommer att bedöma beredskapen genom att använda Food Neophobia-inventering och kommer att utföra en kort dietinventering vid samtidiga tidpunkter. Utbildning kring förmåner och enkla sätt att öka växtbaserad mat kommer att delas ut till alla deltagande patienter. Inskrivning i en lokal inkomstbaserad subventionerad andel av gemenskapsstödd jordbruk (veckogårdsproduktlåda under växtsäsongen) kommer att erbjudas alla patienter. Patienter kan välja den här tjänsten och vi kommer att spåra vilka patienter som registrerar sig. Före, under och efter den gemenskapssponsrade jordbruksproduktionsperioden kommer livsmedelsneofobi och kostinventering att omvärderas.

Efterlevnaden av växtbaserad mat mellan de patienter som fått tillgång till subventionerad mat och utbildning kontra de som fått utbildning ensam kommer att utvärderas. Kvalitativ öppen återkoppling kommer att erhållas vid alla tidpunkter.

De sekundära resultaten är att mäta viktminskning, sänkning av blodtryck och förbättring av hemoglobin A1C och lipidprofil där det är tillämpligt.

Man försöker inte nå statistisk signifikans, utan snarare kommer sambanden mellan matneofobi och förmågan att ändra kost att utvärderas, liksom annan kvalitativ öppen återkoppling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
        • Rekrytering
        • University of Louisville Ambulatory Internal Medicine Resident Clinic
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är 18 år och äldre har screenats som matosäkra sedan 2021
  • Patienter som är villiga att fylla i enkätdata

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gratis/Subventionerad Community Supported Agriculture (CSA) producerar tillsammans med utbildning.
Patienter som själv väljer att registrera sig i subventionerade/fria gemenskapsstödda jordbruksprodukter kommer också att få utbildning om fördelarna med en växtbaserad kost.
Tillhandahåller utbildningsmaterial om fördelarna med en växtbaserad kost, enkla recept, matbyten och gratis/subventionerade produkter.
Aktiv komparator: Utbildning ensam
Patienterna kommer att få pedagogisk information om fördelarna med växtbaserad mat.
Tillhandahåller utbildningsmaterial om fördelarna med en växtbaserad kost, enkla recept, matbyten och gratis/subventionerade produkter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mat Neofobi
Tidsram: 1 år
Bedöm deltagarnas beredskap att följa en växtbaserad kost samtidigt som de identifierar potentiella hinder för att följa dieten.
1 år
Diet inventering
Tidsram: 1 år
Mät följsamheten till den växtbaserade kosten mellan endast utbildningsgruppen och utbildningen + gratis/subventionerade jordbruksprodukter.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sänkning av blodtrycket
Tidsram: 1 år
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att registreras när det görs enligt Standard of Care.
1 år
Förbättring av lipidprofilen
Tidsram: 1 år
mått på hemoglobin A1C kommer att registreras när det görs enligt Standard of Care.
1 år
Viktminskning
Tidsram: 1 år
Viktmått kommer att registreras när det är gjort enligt Standard of Care.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Erin Murphy, University of Louisville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23.0126

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Patientidentifierare kommer att vara synliga för chefsutredare och co-investigator och förvaras i en separat lösenordsskyddad databas. Andra studieutredare kommer att se individuella deltagardata med identifierare borttagna.

Tidsram för IPD-delning

hela studietiden och i 1 år efter

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera